粘着性小肠梗阻 (ASBO) 全国快照研究
2019年10月24日 更新者：Radboud University Medical Center
粘附性小肠梗阻管理的前瞻性全国审计：快照研究
超过 63-90% 的患者在腹部或盆腔手术后出现腹膜粘连。
这使其成为腹部或盆腔手术后最常见的并发症。
粘连包括粘连相关并发症的终生风险。粘连最常见的紧急并发症是粘连性小肠梗阻 (ASBO)。
超过五分之一的患者在初次腹部手术后的 10 年内至少经历过 1 次 ASBO。
尽管 ASBO 的发病率很高，但不同医院甚至医生之间对 ASBO 发作的诊断和治疗差异很大。
到目前为止，最佳治疗模式尚不清楚。
本研究的目的是绘制疑似 ASBO 发作患者的护理图。
通过收集的数据，将为疑似 ASBO 发作的患者生成理想的诊断和治疗工作流程的新假设。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500HB
- 招聘中
- Radboudumc
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接触：
- Pepijn Krielen
- 邮箱：pepijn.krielen@radboudumc.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有怀疑患有 ASBO 且年龄超过 17 岁的患者都可以纳入本快照研究。
肯定不是由粘连引起的小肠梗阻发作的患者不属于本研究的范围（例如
肿瘤作为 SBO 的原因）。
描述
纳入标准：
- 怀疑ASBO
- 年满 18 岁
排除标准：
- 清除小肠梗阻的其他原因（例如 肿瘤、疝气）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CT治疗ASBO
大体时间：2021 年 2 月
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CT 扫描会影响多少患者的 ASBO 初始管理（即
发现 SBO 的不同原因，或保守试验与直接手术）？
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2021 年 2 月
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诊断 ASBO
大体时间：2021 年 2 月
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在荷兰，有多少患有粘连性小肠梗阻的患者在他们的诊断检查中进行了 CT 扫描？
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2021 年 2 月
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时间表保守试验 ASBO
大体时间：2021 年 2 月
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荷兰外科医生对临床上没有恶化的持续性梗阻患者进行保守试验要持续多长时间？
结果测量将基于在线病例报告表 (CRF) 中的数据。
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2021 年 2 月
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保守试验 > 72 小时 ASBO
大体时间：2021 年 2 月
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持续超过 72 小时的保守试验是否会对最终结果产生不利影响？
由 Clavien-Dindo 测量的并发症将被记录并在组间进行比较。
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2021 年 2 月
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ASBO 腹腔镜手术
大体时间：2021 年 2 月
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在荷兰接受 ASBO 手术治疗的患者有多少接受了腹腔镜手术？
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2021 年 2 月
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ASBO 腹腔镜手术的结果
大体时间：2021 年 2 月
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ASBO 腹腔镜手术的结果是什么？
住院天数、术后并发症 (Clavien-Dindo) 和 90 天再入院率将在接受 ASBO 开腹手术或腹腔镜手术的患者之间进行比较。
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2021 年 2 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Richard PG ten Broek, PhD, MD、Radboudumc, departement of surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Parker MC, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Brien F, Buchan S, Crowe AM. Adhesion-related hospital readmissions after abdominal and pelvic surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1476-80. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09337-4.
- Beck DE, Opelka FG, Bailey HR, Rauh SM, Pashos CL. Incidence of small-bowel obstruction and adhesiolysis after open colorectal and general surgery. Dis Colon Rectum. 1999 Feb;42(2):241-8. doi: 10.1007/BF02237135. Erratum In: Dis Colon Rectum 1999 May;42(5):578.
- Diamond MP, Freeman ML. Clinical implications of postsurgical adhesions. Hum Reprod Update. 2001 Nov-Dec;7(6):567-76. doi: 10.1093/humupd/7.6.567.
- Parker MC, Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Briena F, Buchan S, Crowe AM. Postoperative adhesions: ten-year follow-up of 12,584 patients undergoing lower abdominal surgery. Dis Colon Rectum. 2001 Jun;44(6):822-29; discussion 829-30. doi: 10.1007/BF02234701.
- Luijendijk RW, de Lange DC, Wauters CC, Hop WC, Duron JJ, Pailler JL, Camprodon BR, Holmdahl L, van Geldorp HJ, Jeekel J. Foreign material in postoperative adhesions. Ann Surg. 1996 Mar;223(3):242-8. doi: 10.1097/00000658-199603000-00003.
- Menzies D, Ellis H. Intestinal obstruction from adhesions--how big is the problem? Ann R Coll Surg Engl. 1990 Jan;72(1):60-3.
- Hershlag A, Diamond MP, DeCherney AH. Adhesiolysis. Clin Obstet Gynecol. 1991 Jun;34(2):395-402. doi: 10.1097/00003081-199106000-00023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月20日
首次发布 (实际的)
2018年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月24日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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