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Nationale Momentaufnahmestudie Adhäsive Dünndarmobstruktion (ASBO)

24. Oktober 2019 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Prospektives landesweites Audit des Managements der adhäsiven Dünndarmobstruktion: eine Momentaufnahmestudie

Über 63–90 % der Patienten entwickeln nach Bauch- oder Beckenoperationen peritoneale Adhäsionen. Damit ist es die häufigste Komplikation nach Bauch- oder Beckenoperationen. Adhäsionen beinhalten ein lebenslanges Risiko von adhäsionsbedingten Komplikationen. Die häufigste Notfallkomplikation der Adhäsion ist eine Episode einer adhäsiven Dünndarmobstruktion (ASBO). Mehr als 1 von 5 Patienten erleidet mindestens 1 Episode von ASBO in den 10 Jahren nach der ersten Bauchoperation. Trotz der hohen Inzidenz von ASBO sind die Diagnose und Behandlung einer ASBO-Episode von Krankenhaus zu Krankenhaus und sogar von Arzt zu Arzt sehr unterschiedlich. Bisher sind optimale Behandlungsmuster unbekannt. Das Ziel dieser Studie ist die Kartierung der Versorgung von Patienten mit Verdacht auf ASBO-Episode. Mit den gesammelten Daten werden neue Hypothesen für den idealen diagnostischen und therapeutischen Workflow für Patienten mit Verdacht auf eine Episode von ASBO generiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Verdacht auf ASBO, die älter als 17 Jahre sind, können in die vorliegende Snapshot-Studie eingeschlossen werden. Patienten mit einer Episode von Dünndarmverschluss, die sicherlich nicht durch Adhäsionen verursacht wird, fallen nicht in den Rahmen dieser Studie (z. Tumor als Ursache von SBO).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht ASBO
  • Alter 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Klare andere Ursache des Dünndarmverschlusses (z. Tumor, Hernie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CT-Behandlung ASBO
Zeitfenster: Februar 2021
Bei wie vielen Patienten beeinflusst der CT-Scan die anfängliche Behandlung von ASBO (d. h. andere Ursache für SBO gefunden oder konservativer Versuch vs. direkte Operation)?
Februar 2021
Diagnostik ASBO
Zeitfenster: Februar 2021
Wie viele Patienten in den Niederlanden, die sich mit adhäsivem Dünndarmverschluss vorstellen, haben einen CT-Scan in ihrer diagnostischen Abklärung?
Februar 2021
Zeitrahmen konservative Studie ASBO
Zeitfenster: Februar 2021
Wie lange setzen niederländische Chirurgen eine konservative Studie bei Patienten mit anhaltender Obstruktion fort, die sich klinisch nicht verschlechtern? Ergebnismessungen basieren auf Daten aus dem Online-Fallberichtsformular (CRF).
Februar 2021
Konservativer Versuch > 72 Stunden ASBO
Zeitfenster: Februar 2021
Wirkt sich die Fortsetzung einer konservativen Studie über mehr als 72 Stunden nachteilig auf die Endergebnisse aus? Die nach Clavien-Dindo gemessenen Komplikationen werden registriert und zwischen den Gruppen verglichen.
Februar 2021
Laparoskopische Chirurgie für ASBO
Zeitfenster: Februar 2021
Wie viele Patienten, die in den Niederlanden wegen ASBO chirurgisch behandelt werden, werden laparoskopisch operiert?
Februar 2021
Ergebnis der laparoskopischen Chirurgie für ASBO
Zeitfenster: Februar 2021
Was sind die Ergebnisse der laparoskopischen Chirurgie für ASBO? Tage des Krankenhausaufenthalts, postoperative Komplikationen (Clavien-Dindo) und Wiederaufnahmeraten nach 90 Tagen werden zwischen Patienten verglichen, die sich einer offenen oder laparoskopischen Operation für ASBO unterzogen haben.
Februar 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SnapshotASBO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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