National Snapshot Study Obstrucción adhesiva del intestino delgado (ASBO)
24 de octubre de 2019 actualizado por: Radboud University Medical Center
Auditoría prospectiva a nivel nacional del manejo de la obstrucción del intestino delgado por adherencias: un estudio instantáneo
Más del 63-90% de los pacientes desarrollan adherencias peritoneales después de una cirugía abdominal o pélvica.
Lo que la convierte en la complicación más común después de una cirugía abdominal o pélvica.
Las adherencias comprenden un riesgo de por vida de complicaciones relacionadas con las adherencias. La complicación de emergencia más frecuente de las adherencias es un episodio de obstrucción del intestino delgado por adherencias (ASBO, por sus siglas en inglés).
Más de 1 de cada 5 pacientes experimenta al menos 1 episodio de ASBO en los 10 años posteriores a la cirugía abdominal inicial.
A pesar de la alta incidencia de ASBO, el diagnóstico y tratamiento de un episodio de ASBO varía mucho entre hospitales e incluso entre médicos.
Hasta ahora, se desconocen los patrones de tratamiento óptimos.
El objetivo de este estudio es el mapeo de la atención a pacientes con sospecha de episodio de ASBO.
Con los datos recopilados se generarán nuevas hipótesis para el flujo de trabajo diagnóstico y terapéutico ideal para pacientes con sospecha de un episodio de ASBO.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6500HB
- Reclutamiento
- Radboudumc
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Contacto:
- Pepijn Krielen
- Correo electrónico: pepijn.krielen@radboudumc.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con sospecha de ASBO, mayores de 17 años, pueden incluirse en el presente estudio instantáneo.
Los pacientes con un episodio de obstrucción del intestino delgado que ciertamente no es causado por adherencias quedan fuera del alcance de este estudio (p.
tumor como causa de SBO).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha ASBO
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Eliminar otra causa de obstrucción del intestino delgado (p. tumor, hernia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tratamiento TC ASBO
Periodo de tiempo: Febrero 2021
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¿En cuántos pacientes la tomografía computarizada afecta el manejo inicial de ASBO (es decir,
diferente causa de SBO encontrada, o prueba conservadora vs. cirugía directa)?
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Febrero 2021
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Diagnóstico ASBO
Periodo de tiempo: Febrero 2021
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¿Cuántos pacientes en los Países Bajos que presentan obstrucción del intestino delgado adhesivo tienen una tomografía computarizada en su trabajo de diagnóstico?
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Febrero 2021
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Periodo de prueba conservador ASBO
Periodo de tiempo: Febrero 2021
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¿Cuánto tiempo continúan los cirujanos holandeses con un ensayo conservador en pacientes con obstrucción persistente que no se deterioran clínicamente?
Las medidas de resultado se basarán en los datos del Formulario de informe de caso (CRF) en línea.
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Febrero 2021
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Prueba conservadora > 72 horas ASBO
Periodo de tiempo: Febrero 2021
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¿Continuar un ensayo conservador durante más de 72 horas tiene un impacto adverso en los resultados finales?
Las complicaciones medidas por Clavien-Dindo se registrarán y compararán entre grupos.
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Febrero 2021
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Cirugía laparoscópica para ASBO
Periodo de tiempo: Febrero 2021
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¿Cuántos pacientes que son tratados quirúrgicamente por ASBO en los Países Bajos se someten a cirugía laparoscópica?
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Febrero 2021
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Resultado de la cirugía laparoscópica para ASBO
Periodo de tiempo: Febrero 2021
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¿Cuáles son los resultados de la cirugía laparoscópica para ASBO?
Se compararán los días de estancia hospitalaria, las complicaciones posoperatorias (Clavien-Dindo) y las tasas de reingreso a los 90 días entre los pacientes que se sometieron a cirugía abierta o laparoscópica por ASBO.
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Febrero 2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Parker MC, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Brien F, Buchan S, Crowe AM. Adhesion-related hospital readmissions after abdominal and pelvic surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1476-80. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09337-4.
- Beck DE, Opelka FG, Bailey HR, Rauh SM, Pashos CL. Incidence of small-bowel obstruction and adhesiolysis after open colorectal and general surgery. Dis Colon Rectum. 1999 Feb;42(2):241-8. doi: 10.1007/BF02237135. Erratum In: Dis Colon Rectum 1999 May;42(5):578.
- Diamond MP, Freeman ML. Clinical implications of postsurgical adhesions. Hum Reprod Update. 2001 Nov-Dec;7(6):567-76. doi: 10.1093/humupd/7.6.567.
- Parker MC, Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Briena F, Buchan S, Crowe AM. Postoperative adhesions: ten-year follow-up of 12,584 patients undergoing lower abdominal surgery. Dis Colon Rectum. 2001 Jun;44(6):822-29; discussion 829-30. doi: 10.1007/BF02234701.
- Luijendijk RW, de Lange DC, Wauters CC, Hop WC, Duron JJ, Pailler JL, Camprodon BR, Holmdahl L, van Geldorp HJ, Jeekel J. Foreign material in postoperative adhesions. Ann Surg. 1996 Mar;223(3):242-8. doi: 10.1097/00000658-199603000-00003.
- Menzies D, Ellis H. Intestinal obstruction from adhesions--how big is the problem? Ann R Coll Surg Engl. 1990 Jan;72(1):60-3.
- Hershlag A, Diamond MP, DeCherney AH. Adhesiolysis. Clin Obstet Gynecol. 1991 Jun;34(2):395-402. doi: 10.1097/00003081-199106000-00023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SnapshotASBO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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