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National Snapshot Study Obstruction adhésive de l'intestin grêle (ASBO)

24 octobre 2019 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Audit national prospectif de la prise en charge de l'obstruction adhésive de l'intestin grêle : une étude instantanée

Plus de 63 à 90 % des patients développent des adhérences péritonéales après une chirurgie abdominale ou pelvienne. Ce qui en fait la complication la plus fréquente après une chirurgie abdominale ou pelvienne. Les adhérences comportent un risque à vie de complications liées à l'adhérence. La complication d'urgence la plus fréquente de l'adhérence est un épisode d'obstruction adhésive de l'intestin grêle (ASBO). Plus de 1 patient sur 5 connaît au moins 1 épisode d'ASBO dans les 10 ans suivant la chirurgie abdominale initiale. Malgré l'incidence élevée d'ASBO, le diagnostic et le traitement d'un épisode d'ASBO varient considérablement d'un hôpital à l'autre et même d'un médecin à l'autre. Jusqu'à présent, les modèles de traitement optimaux sont inconnus. L'objectif de cette étude est la cartographie de la prise en charge des patients ayant un épisode suspect d'ASBO. Avec les données collectées, de nouvelles hypothèses seront générées pour le flux de travail diagnostique et thérapeutique idéal pour les patients suspectés d'un épisode d'ASBO.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients suspects d'ASBO, âgés de plus de 17 ans, peuvent être inclus dans la présente étude instantanée. Les patients présentant un épisode d'occlusion de l'intestin grêle qui n'est certainement pas causé par des adhérences sortent du cadre de cette étude (par ex. tumeur comme cause de SBO).

La description

Critère d'intégration:

  • Soupçon ASBO
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Éliminer l'autre cause d'occlusion de l'intestin grêle (par ex. tumeur, hernie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TDM traitement ASBO
Délai: Février 2021
Chez combien de patients la tomodensitométrie a-t-elle un impact sur la prise en charge initiale de l'ASBO (c'est-à-dire cause différente de SBO trouvée, ou essai conservateur vs chirurgie directe) ?
Février 2021
Diagnostic ASBO
Délai: Février 2021
Combien de patients aux Pays-Bas présentant une occlusion adhésive de l'intestin grêle ont un scanner dans leur bilan diagnostique ?
Février 2021
Calendrier de l'essai conservateur ASBO
Délai: Février 2021
Combien de temps les chirurgiens néerlandais continuent-ils un essai conservateur chez les patients présentant une obstruction persistante qui ne se détériore pas cliniquement ? Les mesures des résultats seront basées sur les données du formulaire de rapport de cas (CRF) en ligne.
Février 2021
Essai conservateur > 72 heures ASBO
Délai: Février 2021
La poursuite d'un essai conservateur pendant plus de 72 heures a-t-elle un impact négatif sur les résultats finaux ? Les complications mesurées par Clavien-Dindo seront enregistrées et comparées entre les groupes.
Février 2021
Chirurgie laparoscopique pour ASBO
Délai: Février 2021
Combien de patients traités chirurgicalement pour ASBO aux Pays-Bas subissent une chirurgie laparoscopique ?
Février 2021
Résultat chirurgie laparoscopique pour ASBO
Délai: Février 2021
Quels sont les résultats de la chirurgie laparoscopique pour ASBO ? Les jours d'hospitalisation, les complications postopératoires (Clavien-Dindo) et les taux de réadmission à 90 jours seront comparés entre les patients ayant subi une chirurgie ouverte ou laparoscopique pour ASBO.
Février 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Première publication (Réel)

24 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SnapshotASBO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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