National Snapshot Study Adhesive Small Bowel Bowel Obstruction (ASBO)
24 oktober 2019 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Prospektiv rikstäckande granskning av hanteringen av adhesiv tunntarmsobstruktion: en ögonblicksbildsstudie
Över 63-90% av patienterna utvecklar peritoneala sammanväxningar efter buk- eller bäckenkirurgi.
Vilket gör det till den vanligaste komplikationen efter buk- eller bäckenkirurgi.
Adhesioner utgör en livslång risk för adhesionsrelaterade komplikationer. Den vanligaste akuta komplikationen vid adhesion är en episod av adhesiv tunntarmsobstruktion (ASBO).
Över 1 av 5 patienter upplever minst 1 episod av ASBO under de 10 åren efter initial bukoperation.
Trots den höga förekomsten av ASBO varierar diagnos och behandling av en episod av ASBO mycket mellan sjukhus och till och med mellan läkare.
Hittills är optimala behandlingsmönster okända.
Syftet med denna studie är att kartlägga vården för patienter med en misstänkt episod av ASBO.
Med den insamlade informationen kommer en ny hypotes att genereras för det ideala diagnostiska och terapeutiska arbetsflödet för patienter med misstanke om en episod av ASBO.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500HB
- Rekrytering
- Radboudumc
-
Kontakt:
- Pepijn Krielen
- E-post: pepijn.krielen@radboudumc.nl
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med misstanke om ASBO, äldre än 17 år, kan inkluderas i denna ögonblicksbildsstudie.
Patienter med en episod av tunntarmsobstruktion som verkligen inte orsakas av sammanväxningar faller utanför ramen för denna studie (t.
tumör som orsak till SBO).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstanke ASBO
- Ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Ta bort annan orsak till tunntarmsobstruktion (t.ex. tumör, bråck)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CT-behandling ASBO
Tidsram: Februari 2021
|
Hos hur många patienter påverkar CT-skanning den initiala behandlingen av ASBO (dvs.
annan orsak till SBO hittad, eller konservativ prövning kontra direkt kirurgi)?
|
Februari 2021
|
|
Diagnostik ASBO
Tidsram: Februari 2021
|
Hur många patienter i Nederländerna som uppvisar adhesiv tunntarmsobstruktion har en CT-skanning i sin diagnostik?
|
Februari 2021
|
|
Tidsram konservativ rättegång ASBO
Tidsram: Februari 2021
|
Hur länge fortsätter holländska kirurger en konservativ studie på patienter med ihållande obstruktion som inte försämras kliniskt?
Resultatmått kommer att baseras på data från onlinefallsrapportformuläret (CRF).
|
Februari 2021
|
|
Konservativ rättegång > 72 timmar ASBO
Tidsram: Februari 2021
|
Har en fortsatt konservativ prövning i mer än 72 timmar negativ inverkan på slutresultaten?
Komplikationer mätt med Clavien-Dindo kommer att registreras och jämföras mellan grupper.
|
Februari 2021
|
|
Laparoskopisk kirurgi för ASBO
Tidsram: Februari 2021
|
Hur många patienter som kirurgiskt behandlas för ASBO i Nederländerna har laparoskopisk kirurgi?
|
Februari 2021
|
|
Utfall laparoskopisk kirurgi för ASBO
Tidsram: Februari 2021
|
Vilka är resultaten av laparoskopisk kirurgi för ASBO?
Antalet dagar på sjukhusvistelse, postoperativa komplikationer (Clavien-Dindo) och 90-dagars återinläggningar kommer att jämföras mellan patienter som genomgått öppen eller laparoskopisk kirurgi för ASBO.
|
Februari 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Parker MC, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Brien F, Buchan S, Crowe AM. Adhesion-related hospital readmissions after abdominal and pelvic surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1476-80. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09337-4.
- Beck DE, Opelka FG, Bailey HR, Rauh SM, Pashos CL. Incidence of small-bowel obstruction and adhesiolysis after open colorectal and general surgery. Dis Colon Rectum. 1999 Feb;42(2):241-8. doi: 10.1007/BF02237135. Erratum In: Dis Colon Rectum 1999 May;42(5):578.
- Diamond MP, Freeman ML. Clinical implications of postsurgical adhesions. Hum Reprod Update. 2001 Nov-Dec;7(6):567-76. doi: 10.1093/humupd/7.6.567.
- Parker MC, Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Briena F, Buchan S, Crowe AM. Postoperative adhesions: ten-year follow-up of 12,584 patients undergoing lower abdominal surgery. Dis Colon Rectum. 2001 Jun;44(6):822-29; discussion 829-30. doi: 10.1007/BF02234701.
- Luijendijk RW, de Lange DC, Wauters CC, Hop WC, Duron JJ, Pailler JL, Camprodon BR, Holmdahl L, van Geldorp HJ, Jeekel J. Foreign material in postoperative adhesions. Ann Surg. 1996 Mar;223(3):242-8. doi: 10.1097/00000658-199603000-00003.
- Menzies D, Ellis H. Intestinal obstruction from adhesions--how big is the problem? Ann R Coll Surg Engl. 1990 Jan;72(1):60-3.
- Hershlag A, Diamond MP, DeCherney AH. Adhesiolysis. Clin Obstet Gynecol. 1991 Jun;34(2):395-402. doi: 10.1097/00003081-199106000-00023.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2018
Första postat (Faktisk)
24 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2019
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SnapshotASBO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .