Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National Snapshot Study Adhesive Small Bowel Obstruction (ASBO)

24. oktober 2019 opdateret af: Radboud University Medical Center

Fremtidig landsdækkende revision af håndteringen af ​​klæbende tyndtarmsobstruktion: en snapshot-undersøgelse

Over 63-90% af patienterne udvikler peritoneale adhæsioner efter abdominal- eller bækkenkirurgi. Hvilket gør det til den mest almindelige komplikation efter abdominal- eller bækkenoperationer. Adhæsioner udgør en livslang risiko for adhæsionsrelaterede komplikationer. Den hyppigste akutte komplikation ved adhæsion er en episode af adhæsiv tyndtarmsobstruktion (ASBO). Over 1 ud af 5 patienter oplever mindst 1 episode af ASBO i de 10 år efter den første abdominale operation. På trods af den høje forekomst af ASBO varierer diagnosticering og behandling af en episode af ASBO meget mellem hospitaler og endda mellem læger. Indtil nu er optimale behandlingsmønstre ukendt. Formålet med denne undersøgelse er kortlægning af pleje til patienter med mistanke om ASBO. Med de indsamlede data vil der blive genereret en ny hypotese for den ideelle diagnostiske og terapeutiske arbejdsgang for patienter med mistanke om en episode af ASBO.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med mistanke om ASBO, ældre end 17 år, kan inkluderes i nærværende snapshot-studie. Patienter med en episode af tyndtarmsobstruktion, som bestemt ikke er forårsaget af adhæsioner, falder uden for denne undersøgelses omfang (f. tumor som årsag til SBO).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistanke ASBO
  • Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Fjern anden årsag til tyndtarmsobstruktion (f.eks. tumor, brok)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CT behandling ASBO
Tidsramme: Februar 2021
Hos hvor mange patienter påvirker CT-scanning den indledende behandling af ASBO (dvs. anden årsag til fundet SBO, eller konservativ undersøgelse vs. direkte kirurgi)?
Februar 2021
Diagnostik ASBO
Tidsramme: Februar 2021
Hvor mange patienter i Holland, der præsenterer sig med adhæsiv tyndtarmsobstruktion, får foretaget en CT-scanning i deres diagnostiske undersøgelse?
Februar 2021
Tidsramme konservativ retssag ASBO
Tidsramme: Februar 2021
Hvor længe fortsætter hollandske kirurger et konservativt forsøg med patienter med vedvarende obstruktion, som ikke er klinisk forværret? Resultatmål vil blive baseret på data fra online-caserapportformularen (CRF).
Februar 2021
Konservativt forsøg > 72 timer ASBO
Tidsramme: Februar 2021
Har en fortsættelse af et konservativt forsøg i mere end 72 timer en negativ indvirkning på de endelige resultater? Komplikationer målt ved Clavien-Dindo vil blive registreret og sammenlignet mellem grupper.
Februar 2021
Laparoskopisk kirurgi for ASBO
Tidsramme: Februar 2021
Hvor mange patienter, der er kirurgisk behandlet for ASBO i Holland, har laparoskopisk kirurgi?
Februar 2021
Udfald laparoskopisk kirurgi for ASBO
Tidsramme: Februar 2021
Hvad er resultaterne af laparoskopisk kirurgi for ASBO? Indlæggelsesdage, postoperative komplikationer (Clavien-Dindo) og 90-dages genindlæggelsesrater vil blive sammenlignet mellem patienter, der har gennemgået åben eller laparoskopisk kirurgi for ASBO.
Februar 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2018

Først opslået (Faktiske)

24. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SnapshotASBO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgiske sammenvoksninger

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner