Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

National Snapshot Study Adhezyjna niedrożność jelita cienkiego (ASBO)

24 października 2019 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Prospektywny Ogólnokrajowy Audyt Postępowania w Przylepnej Niedrożności Jelita Cienkiego: Badanie Migawkowe

Ponad 63-90% pacjentów rozwija zrosty otrzewnej po operacjach jamy brzusznej lub miednicy. Co sprawia, że ​​jest to najczęstsze powikłanie po operacjach jamy brzusznej lub miednicy. Zrosty wiążą się z trwającym całe życie ryzykiem powikłań związanych z zrostami. Najczęstszym nagłym powikłaniem zrostu jest epizod zrostowej niedrożności jelita cienkiego (ASBO). Ponad 1 na 5 pacjentów doświadcza co najmniej 1 epizodu ASBO w ciągu 10 lat po wstępnej operacji jamy brzusznej. Pomimo dużej częstości występowania ASBO, rozpoznanie i leczenie epizodu ASBO różni się znacznie w zależności od szpitala, a nawet lekarza. Do tej pory nie są znane optymalne schematy leczenia. Celem pracy jest mapowanie opieki nad pacjentem z podejrzeniem epizodu ASBO. Na podstawie zebranych danych zostanie wygenerowana nowa hipoteza dotycząca idealnego przebiegu pracy diagnostyczno-terapeutycznej dla pacjentów z podejrzeniem epizodu ASBO.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z podejrzeniem ASBO, w wieku powyżej 17 lat, mogą zostać włączeni do niniejszego badania migawkowego. Pacjenci z epizodem niedrożności jelita cienkiego, który z pewnością nie jest spowodowany zrostami, nie wchodzą w zakres tego badania (np. guz jako przyczyna SBO).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie ASBO
  • Wiek 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Usuń inną przyczynę niedrożności jelita cienkiego (np. guz, przepuklina)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie TK ASBO
Ramy czasowe: Luty 2021 r
U ilu pacjentów tomografia komputerowa wpływa na wstępne leczenie ASBO (tj. znaleziono inną przyczynę SBO lub badanie zachowawcze vs. bezpośrednia operacja)?
Luty 2021 r
Diagnostyka ASBO
Ramy czasowe: Luty 2021 r
Ilu pacjentów w Holandii z adhezyjną niedrożnością jelita cienkiego ma tomografię komputerową w ramach diagnostyki?
Luty 2021 r
Konserwatywne ramy czasowe próby ASBO
Ramy czasowe: Luty 2021 r
Jak długo holenderscy chirurdzy kontynuują konserwatywne badanie u pacjentów z uporczywą niedrożnością, u których stan kliniczny się nie pogarsza? Miary wyników będą oparte na danych z internetowego formularza opisu przypadku (CRF).
Luty 2021 r
Badanie konserwatywne > 72 godziny ASBO
Ramy czasowe: Luty 2021 r
Czy kontynuowanie konserwatywnego badania przez ponad 72 godziny ma niekorzystny wpływ na końcowe wyniki? Powikłania mierzone metodą Clavien-Dindo zostaną zarejestrowane i porównane między grupami.
Luty 2021 r
Operacja laparoskopowa ASBO
Ramy czasowe: Luty 2021 r
Ilu pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu ASBO w Holandii ma operację laparoskopową?
Luty 2021 r
Wynik operacji laparoskopowej dla ASBO
Ramy czasowe: Luty 2021 r
Jakie są wyniki operacji laparoskopowej ASBO? Dni pobytu w szpitalu, powikłania pooperacyjne (Clavien-Dindo) i 90-dniowe wskaźniki ponownych przyjęć zostaną porównane między pacjentami, którzy przeszli operację otwartą lub laparoskopową z powodu ASBO.
Luty 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SnapshotASBO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj