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National Snapshot Study Adesivo sull'ostruzione dell'intestino tenue (ASBO)

24 ottobre 2019 aggiornato da: Radboud University Medical Center

Audit prospettico a livello nazionale della gestione dell'ostruzione adesiva dell'intestino tenue: uno studio istantaneo

Oltre il 63-90% dei pazienti sviluppa aderenze peritoneali dopo chirurgia addominale o pelvica. Il che la rende la complicanza più comune dopo la chirurgia addominale o pelvica. Le aderenze comportano un rischio per tutta la vita di complicanze correlate all'adesione. La complicanza di emergenza più frequente dell'adesione è un episodio di occlusione intestinale adesiva (ASBO). Oltre 1 paziente su 5 sperimenta almeno 1 episodio di ASBO nei 10 anni successivi all'iniziale intervento chirurgico addominale. Nonostante l'elevata incidenza di ASBO, la diagnosi e il trattamento di un episodio di ASBO variano notevolmente tra gli ospedali e anche tra i medici. Fino ad ora, i modelli di trattamento ottimali sono sconosciuti. Lo scopo di questo studio è la mappatura delle cure per i pazienti con un sospetto episodio di ASBO. Con i dati raccolti verranno generate nuove ipotesi per il flusso di lavoro diagnostico e terapeutico ideale per i pazienti con sospetto di un episodio di ASBO.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con sospetto di ASBO, di età superiore ai 17 anni, possono essere inclusi nel presente studio istantaneo. I pazienti con un episodio di ostruzione dell'intestino tenue che non è certamente causato da aderenze non rientrano nell'ambito di questo studio (es. tumore come causa di SBO).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetto ASBO
  • Età 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Cancellare un'altra causa di ostruzione dell'intestino tenue (ad es. tumore, ernia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento TC ASBO
Lasso di tempo: Febbraio 2021
In quanti pazienti la TC influisce sulla gestione iniziale dell'ASBO (es. trovata diversa causa di SBO, o studio conservativo vs. chirurgia diretta)?
Febbraio 2021
Diagnostica ASBO
Lasso di tempo: Febbraio 2021
Quanti pazienti nei Paesi Bassi che presentano un'ostruzione adesiva dell'intestino tenue hanno una TAC nel loro iter diagnostico?
Febbraio 2021
Tempistica processo conservativo ASBO
Lasso di tempo: Febbraio 2021
Per quanto tempo i chirurghi olandesi continuano uno studio conservativo in pazienti con ostruzione persistente che non si stanno deteriorando clinicamente? Le misure dei risultati si baseranno sui dati del Case Report Form (CRF) online.
Febbraio 2021
Prova conservativa > 72 ore ASBO
Lasso di tempo: Febbraio 2021
Continuare uno studio conservativo per più di 72 ore ha un impatto negativo sui risultati finali? Le complicazioni misurate da Clavien-Dindo saranno registrate e confrontate tra i gruppi.
Febbraio 2021
Chirurgia laparoscopica per ASBO
Lasso di tempo: Febbraio 2021
Quanti pazienti trattati chirurgicamente per ASBO nei Paesi Bassi sono sottoposti a chirurgia laparoscopica?
Febbraio 2021
Risultato chirurgia laparoscopica per ASBO
Lasso di tempo: Febbraio 2021
Quali sono i risultati della chirurgia laparoscopica per ASBO? Verranno confrontati i giorni di degenza ospedaliera, le complicanze postoperatorie (Clavien-Dindo) e i tassi di riammissione a 90 giorni tra i pazienti sottoposti a chirurgia aperta o laparoscopica per ASBO.
Febbraio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SnapshotASBO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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