National Snapshot Study Adhesive Small Bowel Obstruction (ASBO)
24. oktober 2019 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Prospektiv landsdekkende revisjon av håndteringen av selvklebende tynntarmobstruksjon: en øyeblikksbildestudie
Over 63-90 % av pasientene utvikler peritoneale adhesjoner etter abdominal- eller bekkenkirurgi.
Noe som gjør det til den vanligste komplikasjonen etter abdominal- eller bekkenkirurgi.
Adhesjoner utgjør en livslang risiko for adhesjonsrelaterte komplikasjoner. Den hyppigste nødkomplikasjonen ved adhesjon er en episode med adhesiv tynntarmobstruksjon (ASBO).
Over 1 av 5 pasienter opplever minst 1 episode av ASBO i løpet av de 10 årene etter innledende abdominal kirurgi.
Til tross for den høye forekomsten av ASBO, varierer diagnostisering og behandling av en episode av ASBO sterkt mellom sykehus og til og med mellom leger.
Til nå er optimale behandlingsmønstre ukjent.
Målet med denne studien er kartlegging av omsorg for pasienter med mistanke om ASBO.
Med de innsamlede dataene vil nye hypoteser bli generert for den ideelle diagnostiske og terapeutiske arbeidsflyten for pasienter med mistanke om en episode av ASBO.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500HB
- Rekruttering
- Radboudumc
-
Ta kontakt med:
- Pepijn Krielen
- E-post: pepijn.krielen@radboudumc.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med mistanke om ASBO, eldre enn 17 år, kan inkluderes i denne øyeblikksbildestudien.
Pasienter med en episode med tynntarmobstruksjon som absolutt ikke er forårsaket av adhesjoner, faller utenfor denne studien (f.
svulst som årsak til SBO).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistanke ASBO
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Fjern annen årsak til tynntarmobstruksjon (f.eks. svulst, brokk)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CT behandling ASBO
Tidsramme: Februar 2021
|
Hos hvor mange pasienter påvirker CT-skanning den første behandlingen av ASBO (dvs.
annen årsak til SBO funnet, eller konservativ prøve versus direkte kirurgi)?
|
Februar 2021
|
|
Diagnostikk ASBO
Tidsramme: Februar 2021
|
Hvor mange pasienter i Nederland som har adhesiv tynntarmobstruksjon har en CT-skanning i sin diagnostiske oppfølging?
|
Februar 2021
|
|
Tidsramme konservativ rettssak ASBO
Tidsramme: Februar 2021
|
Hvor lenge fortsetter nederlandske kirurger en konservativ studie med pasienter med vedvarende obstruksjon som ikke er klinisk forverret?
Resultatmål vil være basert på data fra det elektroniske Case Report Form (CRF).
|
Februar 2021
|
|
Konservativ rettssak > 72 timer ASBO
Tidsramme: Februar 2021
|
Har en fortsettelse av en konservativ rettssak i mer enn 72 timer negativ innvirkning på sluttresultatene?
Komplikasjoner målt med Clavien-Dindo vil bli registrert og sammenlignet mellom grupper.
|
Februar 2021
|
|
Laparoskopisk kirurgi for ASBO
Tidsramme: Februar 2021
|
Hvor mange pasienter som er kirurgisk behandlet for ASBO i Nederland har laparoskopisk kirurgi?
|
Februar 2021
|
|
Utfall laparoskopisk kirurgi for ASBO
Tidsramme: Februar 2021
|
Hva er utfallene av laparoskopisk kirurgi for ASBO?
Antall dager med sykehusopphold, postoperative komplikasjoner (Clavien-Dindo) og 90-dagers reinnleggelsesrater vil bli sammenlignet mellom pasienter som gjennomgikk åpen eller laparoskopisk kirurgi for ASBO.
|
Februar 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Parker MC, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Brien F, Buchan S, Crowe AM. Adhesion-related hospital readmissions after abdominal and pelvic surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1476-80. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09337-4.
- Beck DE, Opelka FG, Bailey HR, Rauh SM, Pashos CL. Incidence of small-bowel obstruction and adhesiolysis after open colorectal and general surgery. Dis Colon Rectum. 1999 Feb;42(2):241-8. doi: 10.1007/BF02237135. Erratum In: Dis Colon Rectum 1999 May;42(5):578.
- Diamond MP, Freeman ML. Clinical implications of postsurgical adhesions. Hum Reprod Update. 2001 Nov-Dec;7(6):567-76. doi: 10.1093/humupd/7.6.567.
- Parker MC, Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Briena F, Buchan S, Crowe AM. Postoperative adhesions: ten-year follow-up of 12,584 patients undergoing lower abdominal surgery. Dis Colon Rectum. 2001 Jun;44(6):822-29; discussion 829-30. doi: 10.1007/BF02234701.
- Luijendijk RW, de Lange DC, Wauters CC, Hop WC, Duron JJ, Pailler JL, Camprodon BR, Holmdahl L, van Geldorp HJ, Jeekel J. Foreign material in postoperative adhesions. Ann Surg. 1996 Mar;223(3):242-8. doi: 10.1097/00000658-199603000-00003.
- Menzies D, Ellis H. Intestinal obstruction from adhesions--how big is the problem? Ann R Coll Surg Engl. 1990 Jan;72(1):60-3.
- Hershlag A, Diamond MP, DeCherney AH. Adhesiolysis. Clin Obstet Gynecol. 1991 Jun;34(2):395-402. doi: 10.1097/00003081-199106000-00023.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SnapshotASBO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .