National Snapshot Study Adesivo Obstrução do Intestino Delgado (ASBO)
24 de outubro de 2019 atualizado por: Radboud University Medical Center
Auditoria Nacional Prospectiva do Manejo da Obstrução Adesiva do Intestino Delgado: um estudo instantâneo
Mais de 63-90% dos pacientes desenvolvem aderências peritoneais após cirurgia abdominal ou pélvica.
O que a torna a complicação mais comum após cirurgia abdominal ou pélvica.
As aderências representam um risco vitalício de complicações relacionadas à adesão. A complicação de emergência mais frequente da adesão é um episódio de obstrução adesiva do intestino delgado (ASBO).
Mais de 1 em cada 5 pacientes experimenta pelo menos 1 episódio de ASBO nos 10 anos após a cirurgia abdominal inicial.
Apesar da alta incidência de ASBO, o diagnóstico e o tratamento de um episódio de ASBO variam muito entre hospitais e até mesmo entre médicos.
Até agora, os padrões de tratamento ideais são desconhecidos.
O objetivo deste estudo é mapear o atendimento a pacientes com suspeita de episódio de ASBO.
Com os dados coletados, novas hipóteses serão geradas para o fluxo de trabalho diagnóstico e terapêutico ideal para pacientes com suspeita de episódio de ASBO.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500HB
- Recrutamento
- Radboudumc
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Contato:
- Pepijn Krielen
- E-mail: pepijn.krielen@radboudumc.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com suspeita de ASBO, maiores de 17 anos, podem ser incluídos no presente estudo instantâneo.
Pacientes com um episódio de obstrução do intestino delgado que certamente não é causado por aderências estão fora do escopo deste estudo (p.
tumor como causa de SBO).
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita ASBO
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Eliminar outra causa de obstrução do intestino delgado (p. tumor, hérnia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento de TC ASBO
Prazo: Fevereiro de 2021
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Em quantos pacientes a tomografia computadorizada afeta o manejo inicial da ASBO (ou seja,
causa diferente de SBO encontrada, ou estudo conservador versus cirurgia direta)?
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Fevereiro de 2021
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Diagnóstico ASBO
Prazo: Fevereiro de 2021
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Quantos pacientes na Holanda que apresentam obstrução adesiva do intestino delgado fazem uma tomografia computadorizada em sua avaliação diagnóstica?
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Fevereiro de 2021
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Prazo de ensaio conservador ASBO
Prazo: Fevereiro de 2021
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Por quanto tempo os cirurgiões holandeses continuam um estudo conservador em pacientes com obstrução persistente que não estão se deteriorando clinicamente?
As medidas de resultados serão baseadas nos dados do Formulário de Relato de Caso (CRF) online.
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Fevereiro de 2021
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Ensaio conservador > 72 horas ASBO
Prazo: Fevereiro de 2021
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A continuação de um estudo conservador por mais de 72 horas afeta negativamente os resultados finais?
As complicações medidas por Clavien-Dindo serão registradas e comparadas entre os grupos.
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Fevereiro de 2021
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Cirurgia laparoscópica para ASBO
Prazo: Fevereiro de 2021
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Quantos pacientes tratados cirurgicamente para ASBO na Holanda fazem cirurgia laparoscópica?
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Fevereiro de 2021
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Resultado da cirurgia laparoscópica para ASBO
Prazo: Fevereiro de 2021
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Quais são os resultados da cirurgia laparoscópica para ASBO?
Os dias de internação, as complicações pós-operatórias (Clavien-Dindo) e as taxas de reinternações em 90 dias serão comparadas entre os pacientes submetidos à cirurgia aberta ou laparoscópica para ASBO.
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Fevereiro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Parker MC, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Brien F, Buchan S, Crowe AM. Adhesion-related hospital readmissions after abdominal and pelvic surgery: a retrospective cohort study. Lancet. 1999 May 1;353(9163):1476-80. doi: 10.1016/S0140-6736(98)09337-4.
- Beck DE, Opelka FG, Bailey HR, Rauh SM, Pashos CL. Incidence of small-bowel obstruction and adhesiolysis after open colorectal and general surgery. Dis Colon Rectum. 1999 Feb;42(2):241-8. doi: 10.1007/BF02237135. Erratum In: Dis Colon Rectum 1999 May;42(5):578.
- Diamond MP, Freeman ML. Clinical implications of postsurgical adhesions. Hum Reprod Update. 2001 Nov-Dec;7(6):567-76. doi: 10.1093/humupd/7.6.567.
- Parker MC, Ellis H, Moran BJ, Thompson JN, Wilson MS, Menzies D, McGuire A, Lower AM, Hawthorn RJ, O'Briena F, Buchan S, Crowe AM. Postoperative adhesions: ten-year follow-up of 12,584 patients undergoing lower abdominal surgery. Dis Colon Rectum. 2001 Jun;44(6):822-29; discussion 829-30. doi: 10.1007/BF02234701.
- Luijendijk RW, de Lange DC, Wauters CC, Hop WC, Duron JJ, Pailler JL, Camprodon BR, Holmdahl L, van Geldorp HJ, Jeekel J. Foreign material in postoperative adhesions. Ann Surg. 1996 Mar;223(3):242-8. doi: 10.1097/00000658-199603000-00003.
- Menzies D, Ellis H. Intestinal obstruction from adhesions--how big is the problem? Ann R Coll Surg Engl. 1990 Jan;72(1):60-3.
- Hershlag A, Diamond MP, DeCherney AH. Adhesiolysis. Clin Obstet Gynecol. 1991 Jun;34(2):395-402. doi: 10.1097/00003081-199106000-00023.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SnapshotASBO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .