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국가 스냅샷 연구 접착성 소장 폐쇄(ASBO)

2019년 10월 24일 업데이트: Radboud University Medical Center

유착성 소장 폐쇄 관리에 대한 전향적 전국 감사: 스냅샷 연구

63-90% 이상의 환자에서 복부 또는 골반 수술 후 복막 유착이 발생합니다. 복부 또는 골반 수술 후 가장 흔한 합병증입니다. 유착은 유착 관련 합병증의 평생 위험을 포함합니다. 유착의 가장 빈번한 응급 합병증은 유착성 소장 폐쇄(ASBO)의 에피소드입니다. 환자 5명 중 1명 이상이 초기 복부 수술 후 10년 동안 최소 1번의 ASBO 에피소드를 경험합니다. ASBO의 높은 발병률에도 불구하고 ASBO 에피소드의 진단 및 치료는 병원마다, 심지어 의사마다 크게 다릅니다. 지금까지 최적의 치료 패턴은 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 ASBO가 의심되는 환자에 대한 치료 지도를 작성하는 것입니다. 수집된 데이터를 통해 ASBO 에피소드가 의심되는 환자를 위한 이상적인 진단 및 치료 워크플로에 대한 새로운 가설이 생성됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ASBO가 의심되는 17세 이상의 모든 환자가 본 스냅샷 연구에 포함될 수 있습니다. 유착에 의해 확실히 유발되지 않은 소장 폐쇄 에피소드가 있는 환자는 이 연구의 범위를 벗어납니다(예: SBO의 원인으로 종양).

설명

포함 기준:

  • 의혹 ASBO
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 소장 폐색의 다른 원인 제거(예: 종양, 탈장)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT치료 ASBO
기간: 2021년 2월
CT 스캔이 ASBO의 초기 관리에 영향을 미치는 환자 수(즉, SBO의 다른 원인 발견, 또는 보수적 시도 vs. 직접 수술)?
2021년 2월
진단 ASBO
기간: 2021년 2월
네덜란드에서 유착성 소장 폐쇄를 보이는 환자 중 진단 검사에서 CT 스캔을 받는 환자는 몇 명입니까?
2021년 2월
기간 보수적 시도 ASBO
기간: 2021년 2월
네덜란드 외과의사는 임상적으로 악화되지 않는 지속적 폐색 환자를 대상으로 얼마나 오랫동안 보존적 임상시험을 계속합니까? 결과 측정은 온라인 사례 보고서 양식(CRF)의 데이터를 기반으로 합니다.
2021년 2월
보수적 재판 > 72시간 ASBO
기간: 2021년 2월
72시간 이상 보존적 임상시험을 지속하면 최종 결과에 부정적인 영향을 미칩니까? Clavien-Dindo에 의해 측정된 합병증이 등록되고 그룹 간에 비교됩니다.
2021년 2월
ASBO 복강경 수술
기간: 2021년 2월
네덜란드에서 ASBO 수술을 받은 환자 중 복강경 수술을 받은 환자는 몇 명입니까?
2021년 2월
ASBO의 결과 복강경 수술
기간: 2021년 2월
ASBO에 대한 복강경 수술의 결과는 무엇입니까? 입원 일수, 수술 후 합병증(Clavien-Dindo) 및 90일 재입원률은 ASBO를 위해 개복 수술 또는 복강경 수술을 받은 환자 간에 비교됩니다.
2021년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radboud University Medical Center

수사관

  • 연구 책임자: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SnapshotASBO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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