Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

National Snapshot Study Adhesieve Dunne Darm Obstructie (ASBO)

24 oktober 2019 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Prospectieve landelijke audit van het beheer van adhesieve dunnedarmobstructie: een momentopname

Meer dan 63-90% van de patiënten ontwikkelt peritoneale verklevingen na een buik- of bekkenoperatie. Dat maakt het de meest voorkomende complicatie na een buik- of bekkenoperatie. Verklevingen vormen een levenslang risico op verklevingsgerelateerde complicaties. De meest voorkomende noodcomplicatie van verkleving is een episode van adhesieve dunnedarmobstructie (ASBO). Meer dan 1 op de 5 patiënten ervaart ten minste 1 episode van ASBO in de 10 jaar na de eerste buikoperatie. Ondanks de hoge incidentie van ASBO, varieert de diagnose en behandeling van een episode van ASBO sterk tussen ziekenhuizen en zelfs tussen artsen. Tot nu toe zijn optimale behandelpatronen onbekend. Het doel van deze studie is het in kaart brengen van de zorg voor patiënten met een vermoedelijke episode van ASBO. Met de verzamelde gegevens zal een nieuwe hypothese worden gegenereerd voor de ideale diagnostische en therapeutische workflow voor patiënten met een vermoeden van een ASBO-episode.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met een vermoeden van ASBO, ouder dan 17 jaar, kunnen worden opgenomen in deze snapshot studie. Patiënten met een episode van dunnedarmobstructie die zeker niet door verklevingen wordt veroorzaakt, vallen buiten de scope van deze studie (bijv. tumor als oorzaak van SBO).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verdenking ASBO
  • Leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Verwijder andere oorzaak van dunnedarmobstructie (bijv. tumor, hernia)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CT-behandeling ASBO
Tijdsspanne: Februari 2021
Bij hoeveel patiënten heeft CT-scan invloed op de initiële behandeling van ASBO (d.w.z. andere oorzaak van SBO gevonden, of conservatief onderzoek vs. directe operatie)?
Februari 2021
Diagnostiek ASBO
Tijdsspanne: Februari 2021
Hoeveel patiënten in Nederland met adhesieve dunnedarmobstructie hebben een CT-scan in hun diagnostiek?
Februari 2021
Tijdschema conservatieve proef ASBO
Tijdsspanne: Februari 2021
Hoe lang zetten Nederlandse chirurgen een conservatief onderzoek voort bij patiënten met aanhoudende obstructie die klinisch niet achteruit gaan? Uitkomstmaten zullen worden gebaseerd op gegevens van het online Case Report Form (CRF).
Februari 2021
Conservatief proces > 72 uur ASBO
Tijdsspanne: Februari 2021
Heeft het langer dan 72 uur voortzetten van een conservatief onderzoek een negatieve invloed op de uiteindelijke resultaten? Complicaties zoals gemeten door Clavien-Dindo worden geregistreerd en tussen groepen vergeleken.
Februari 2021
Laparoscopische chirurgie voor ASBO
Tijdsspanne: Februari 2021
Hoeveel patiënten die operatief worden behandeld voor ASBO in Nederland worden laparoscopisch geopereerd?
Februari 2021
Uitkomst laparoscopische chirurgie voor ASBO
Tijdsspanne: Februari 2021
Wat zijn de resultaten van laparoscopische chirurgie voor ASBO? Dagen van ziekenhuisopname, postoperatieve complicaties (Clavien-Dindo) en 90 dagen heropnames zullen worden vergeleken tussen patiënten die een open of laparoscopische operatie voor ASBO hebben ondergaan.
Februari 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Richard PG ten Broek, PhD, MD, Radboudumc, departement of surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SnapshotASBO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren