慢性創傷の遺伝的およびエピジェネティックな基礎
調査の概要
詳細な説明
慢性創傷は、世界人口の大部分に影響を及ぼし、650 万人の患者に影響を与える米国の公衆衛生と経済に大きな脅威をもたらします。 先進国に住む人口の約 2% が、一生の間に少なくとも 1 つの慢性的な傷を経験すると推定されています。 慢性創傷に対する現在の治療選択肢は、個々の特定の遺伝子情報が不足しているため不十分です。 治療を改善するには、創傷治癒反応の障害をもたらす個人の遺伝的素因について研究者が理解を深めることが必要です。 これらの個々の特定の遺伝的およびエピジェネティックな規制に関する情報は、創傷治癒のマスターレギュレーターとして機能できる修復遺伝子のサブセットを完全に生み出すことができます。 特定の遺伝情報の影響も、環境のエピジェネティックな要因によって大きく変化します。 エピジェネティックな変化は、創傷治癒の結果を制御することが示されています。
この前向きパイロット研究では、インディアナ大学/IUヘルスクリニック/病院を訪れる慢性創傷患者が登録されます。 研究に登録された患者は、16週間追跡されます。 この時間内に、可能であれば、診療所での標準治療の一環として、創面切除された創傷組織が収集されます。 この試験は、2回の試験来院(1週目と16週目、または対象がその時間より前に治癒する場合はそれ以前)で構成されます。 研究訪問1は、インフォームドコンセント、病歴、現在の投薬、および年齢、性別、郵便番号、民族/人種、婚姻状況、教育レベル、雇用歴、世帯収入、世帯員。 訪問中に、唾液と血液サンプルの収集とともにデジタル画像が実行されます。 参加者は、8 つの健康アンケートに記入するよう求められます。 研究訪問 2 は、投薬および有害事象のレビューと共に、デジタル イメージングで構成されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Bryce Hockman, CCRP
- 電話番号:317-278-2715
- メール:bbhockma@iu.edu
研究場所
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- IU Health Methodist Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -すべての研究訪問および研究活動を含むプロトコルの指示を喜んで遵守します。
- -発症から30日を超えてデブリードマンが予定されている慢性創傷または急性創傷
除外基準:
- 研究の手順、リスク、利点を理解できないとみなされる個人。 インフォームドコンセントを提供できない)
- 妊娠中の女性
- 免疫不全(HIV/AIDS)が著しい患者
- 囚人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒期対非治癒期における慢性創傷からの創傷清拭組織におけるエピジェネティックおよびトランスクリプトームの変化。
時間枠:16週間または治癒のいずれか早い方
|
創傷領域 (d0/16 週でのデジタル面積測定) は、創傷を高治癒 (最終 16 週のサイズが最初の訪問の 40% 未満、d0) または低治癒 (最初の d0 の >60%) として分類します。
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16週間または治癒のいずれか早い方
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全ゲノムアプローチを使用した特定の遺伝的変化の創傷。
時間枠:16週間または治癒のいずれか早い方
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全ゲノムアプローチを使用して、傷に固有の遺伝子変化 (突然変異など) を特徴付ける。
血液細胞のゲノムを参照として使用します
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16週間または治癒のいずれか早い方
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Chandan K Sen, PhD、Indiana University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sen CK, Gordillo GM, Roy S, Kirsner R, Lambert L, Hunt TK, Gottrup F, Gurtner GC, Longaker MT. Human skin wounds: a major and snowballing threat to public health and the economy. Wound Repair Regen. 2009 Nov-Dec;17(6):763-71. doi: 10.1111/j.1524-475X.2009.00543.x.
- Crovetti G, Martinelli G, Issi M, Barone M, Guizzardi M, Campanati B, Moroni M, Carabelli A. Platelet gel for healing cutaneous chronic wounds. Transfus Apher Sci. 2004 Apr;30(2):145-51. doi: 10.1016/j.transci.2004.01.004.
- Singer AJ, Clark RA. Cutaneous wound healing. N Engl J Med. 1999 Sep 2;341(10):738-46. doi: 10.1056/NEJM199909023411006. No abstract available.
- Gottrup F. A specialized wound-healing center concept: importance of a multidisciplinary department structure and surgical treatment facilities in the treatment of chronic wounds. Am J Surg. 2004 May;187(5A):38S-43S. doi: 10.1016/S0002-9610(03)00303-9.
- Ti D, Li M, Fu X, Han W. Causes and consequences of epigenetic regulation in wound healing. Wound Repair Regen. 2014 May-Jun;22(3):305-12. doi: 10.1111/wrr.12160.
- Mann J, Oakley F, Akiboye F, Elsharkawy A, Thorne AW, Mann DA. Regulation of myofibroblast transdifferentiation by DNA methylation and MeCP2: implications for wound healing and fibrogenesis. Cell Death Differ. 2007 Feb;14(2):275-85. doi: 10.1038/sj.cdd.4401979. Epub 2006 Jun 9.
- Rahnama F, Shafiei F, Gluckman PD, Mitchell MD, Lobie PE. Epigenetic regulation of human trophoblastic cell migration and invasion. Endocrinology. 2006 Nov;147(11):5275-83. doi: 10.1210/en.2006-0288. Epub 2006 Aug 3.
- Zhang W, Shiraishi A, Suzuki A, Zheng X, Kodama T, Ohashi Y. Expression and distribution of tissue transglutaminase in normal and injured rat cornea. Curr Eye Res. 2004 Jan;28(1):37-45. doi: 10.1076/ceyr.28.1.37.23493.
- Ai L, Kim WJ, Demircan B, Dyer LM, Bray KJ, Skehan RR, Massoll NA, Brown KD. The transglutaminase 2 gene (TGM2), a potential molecular marker for chemotherapeutic drug sensitivity, is epigenetically silenced in breast cancer. Carcinogenesis. 2008 Mar;29(3):510-8. doi: 10.1093/carcin/bgm280. Epub 2008 Jan 3.
- Chernov AV, Sounni NE, Remacle AG, Strongin AY. Epigenetic control of the invasion-promoting MT1-MMP/MMP-2/TIMP-2 axis in cancer cells. J Biol Chem. 2009 May 8;284(19):12727-34. doi: 10.1074/jbc.M900273200. Epub 2009 Mar 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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