未熟児の快適さに対する浴槽とスポンジの入浴の影響 (ComfortNEO)

新生児ケア中の未熟児の快適さと生理学的安定性の向上は、神経生理学的発達を改善します。 これを改善し、新生児をストレスにさらさない入浴手順が優先されるべきです。この研究は、早産後期の乳児の快適さと生理学的パラメーターに対する浴槽入浴とスポンジ入浴方法の効果を調べることを目的としていました。 この研究は、2015 年 11 月から 2016 年 11 月にかけて、トルコの大学病院の新生児集中治療室で実施されました。 スキンケアは、08:00 から 09:00 の間、スポンジ入浴の形で定期的に行われます。 この調査研究では、NICU でケアを受けている安定した後期早産児 120 人をサンプリングしました。 このサンプルは、PS 検出力とサンプル サイズの計算 (バージョン 3.0) で実施されたサンプル サイズの計算に基づいて適切であると見なされました。 割り当てに関する情報は、主任研究者のみが入手できました。 参加者には、署名された親のインフォームド コンセントを受け取った研究者によって、不透明な封印された封筒に入れられた連番が割り当てられました。 参加者が入浴する予定だったときに、研究者が封筒を開封し、研究者がテストを実施しました。 介入の性質上、看護師が割り当てを盲目にすることはできませんでした。 ただし、参加者の結果評価は盲検化されました。 参加者は無作為にスポンジ入浴グループまたは浴槽入浴グループに割り当てられました。 入浴は、個々の参加者のニーズに基づいて、生後6時間から48時間まで行われました. その後、参加者は、参加者の体重と年齢によって異なる、予熱されたインキュベーターに入れられました。 このような違いを補うために、すべての参加者の頭は、入浴後に右横向きで 30 度の高さに置かれ、モニターされました。 観察期間中、参加者は服を着ていませんでした。 入浴後、参加者は評価される前に約10分間、または落ち着くまで介入または接触なしで放置されました。 データ収集ツールである Preterm Infant Bathing Study Record は、この研究のために特別に設計されました。 この機器には、結果変数、生理学的パラメーター、および人口統計学的情報 (年齢、性別、分娩の種類、在胎週数、出生時体重、研究時の体重など) を測定するための多くのスケールが組み込まれています。 結果の測定には、新生児の快適な行動と生理学的パラメーター (体温、心拍数、酸素飽和度、呼吸数) が含まれます。 データ収集の責任者は、評価している参加者の割り当てについて知らされていませんでした。 ComfortNeo スケールは、新生児の快適さと痛みの強さを測定するために使用されました。 快適さは、入浴 10 分前と入浴 10 分後の 2 つの別々の機会に評価された乳児の行動に基づいて推測されました。 測定時間は約1～2分。 内部の粘稠度は、クロンバックのアルファ係数によって測定され、入浴前は 0.94、2 番目の研究者の入浴後は 0.93、看護師の入浴後は 0.92 でした。 カッパ係数は、各サブ項目で約 0.84 でした。 したがって、2人の観察者の間には調和がありました。 乳幼児の生理的パラメータ（心拍数、呼吸数、酸素飽和度、体温）を3回（入浴10分前、入浴15分、入浴30分後）評価し、SPSS 20.0とSAS（ver. 9.3)、統計的有意性は p<0.05 に設定されています。

データは、連続変数の平均と標準偏差、およびカテゴリ変数の頻度として提示されました。 分娩の種類や性別などの参加者の特徴については、カイ二乗検定を適用して、グループ間に有意差があるかどうかを判断しました。 研究時の出生時体重や体重などの参加者の特徴は、一元配置分散分析検定を使用してグループ間の有意差について評価されました。 異なる段階を比較するために、入浴中の測定パラメーター (快適度スコア、心拍数、酸素飽和度、呼吸数、体温) を個別に平均化しました。 反復測定分散分析を実行して、グループ間およびグループ内の両方の差異を分析した後、ボンフェローニ事後検定を行いました。