左脚ブロックを有する心不全患者のヒス束のマッピングとペーシング (MAP HIS HF)

包含基準:

1. -患者は、標準的な適応症の下でアボットペースメーカーまたはCRTデバイスの埋め込みを受けています
2. QRS群が広い（>130ミリ秒）ECG
3. 典型的な完全LBBBのECG形態、
4. 患者はNYHAクラスII～IVの症状を伴う心不全を患っており、
5. LV EF <50%
6. 18歳以上で妊娠していないこと。
7. -臨床調査に関連する手順の前に、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
8. -研究評価要件を喜んで遵守する
9. 出産の可能性のある女性被験者は、サイトの標準テストごとに、インプラント手順の7日前に妊娠検査で陰性を取得する必要があります。 出産の可能性のある女性患者には、安全な避妊法を使用するように指示する必要があります (例: 子宮内避妊器具、ホルモン避妊薬: 避妊薬、インプラント、経皮パッチ、ホルモン膣器具、徐放性注射)。

除外基準:

1. -患者は非特異的な心室内伝導遅延または右脚ブロックを持っています
2. 3 つ以上の永久リードを備えた、以前に植え込まれた心臓デバイス
3. 大動脈弁の修復または置換の歴史
4. 三尖弁置換術の歴史
5. 妊娠中または授乳中の被験者、および臨床調査のフォローアップ期間中に妊娠を計画している人。
6. -最近（<3か月）の心筋梗塞、アブレーション、電解質の不均衡、または過去90日以内の状態で、研究者の意見でペースメーカーまたはCRTインプラントが禁忌である
7. -他の解剖学的または併存する状態、または他の医学的、社会的、または心理的状態の存在、研究者の意見では、被験者の能力を制限する可能性があります 臨床調査に参加したり、フォローアップ要件を順守したり、科学的健全性に影響を与えたりする可能性があります臨床調査結果。