Kartierung und Stimulation des His-Bündels bei Herzinsuffizienzpatienten mit Linksschenkelblock (MAP HIS HF)

Einschlusskriterien:

1. Patienten werden unter Standardindikationen einem Schrittmacher von Abbott oder einem CRT-Gerät implantiert
2. Ein EKG mit breitem QRS-Komplex (>130 ms)
3. EKG-Morphologie eines typischen vollständigen LSB,
4. Patienten mit Herzinsuffizienz mit Symptomen der NYHA-Klassen II-IV,
5. LV-EF <50 %
6. Mindestens 18 Jahre alt und nicht schwanger.
7. Muss vor jedem Verfahren im Zusammenhang mit einer klinischen Prüfung eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
8. Bereit, die Anforderungen der Studienbewertung zu erfüllen
9. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor dem Implantationsverfahren einen negativen Schwangerschaftstest pro Standort-Standardtest durchführen lassen. Patientinnen im gebärfähigen Alter sollten angewiesen werden, sichere Verhütungsmittel anzuwenden (z. B. Intrauterinpessaren, hormonelle Kontrazeptiva: Antibabypillen, Implantate, transdermale Pflaster, hormonelle Vaginalprodukte, Injektionen mit verzögerter Freisetzung).

Ausschlusskriterien:

1. Die Patienten haben eine unspezifische intraventrikuläre Leitungsverzögerung oder einen Rechtsschenkelblock
2. Zuvor implantierte Herzgeräte mit drei oder mehr permanenten Elektroden
3. Geschichte der Aortenklappenreparatur oder des Ersatzes
4. Geschichte des Trikuspidalklappenersatzes
5. Schwangere oder stillende Probanden und Personen, die während der Nachbeobachtungszeit der klinischen Prüfung eine Schwangerschaft planen.
6. Kürzlicher (< 3 Monate) Myokardinfarkt, Ablation, Elektrolytstörungen oder irgendein Zustand innerhalb der letzten 90 Tage, der nach Meinung des Prüfarztes für ein Herzschrittmacher- oder CRT-Implantat kontraindiziert wäre
7. Vorhandensein anderer anatomischer oder komorbider Zustände oder anderer medizinischer, sozialer oder psychologischer Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden einschränken könnten, an der klinischen Prüfung teilzunehmen oder die Anforderungen an die Nachsorge zu erfüllen, oder die wissenschaftliche Solidität beeinträchtigen könnten die klinischen Untersuchungsergebnisse.