Mapping en pacing van de His-bundel voor patiënten met hartfalen met een linkerbundeltakblok (MAP HIS HF)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten ondergaan een implantatie van een Abbott-pacemaker of CRT-apparaat onder standaardindicaties
2. Een ECG met een breed QRS-complex (>130 ms)
3. ECG-morfologie van typische complete LBBB,
4. Patiënten hebben hartfalen met symptomen van NYHA klasse II-IV,
5. LV EF <50%
6. Minstens 18 jaar oud en niet zwanger.
7. Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan een procedure in verband met klinisch onderzoek.
8. Bereid om te voldoen aan de vereisten voor studieevaluatie
9. Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan binnen 7 dagen voorafgaand aan de implantatieprocedure volgens de standaardtest ter plaatse. Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten worden geïnstrueerd om veilige anticonceptie te gebruiken (bijv. intra-uteriene apparaten, hormonale anticonceptiva: anticonceptiepillen, implantaten, transdermale pleisters, hormonale vaginale apparaten, injecties met verlengde afgifte).

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten hebben niet-specifieke intraventriculaire geleidingsvertraging of rechterbundeltakblok
2. Eerder geïmplanteerde cardiale apparaten met drie of meer permanente geleidingsdraden
3. Geschiedenis van aortaklepreparatie of -vervanging
4. Geschiedenis van tricuspidalisklepvervanging
5. Zwangere of zogende proefpersonen en degenen die een zwangerschap plannen tijdens de follow-upperiode van het klinisch onderzoek.
6. Recent (< 3 maanden) myocardinfarct, ablatie, verstoring van de elektrolytenbalans of een aandoening in de afgelopen 90 dagen die volgens de onderzoeker een contra-indicatie zou vormen voor een pacemaker of CRT-implantatie
7. Aanwezigheid van andere anatomische of comorbide aandoeningen, of andere medische, sociale of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen van de proefpersoon om deel te nemen aan het klinisch onderzoek of om te voldoen aan de follow-upvereisten zouden kunnen beperken, of de wetenschappelijke deugdelijkheid van de resultaten van het klinisch onderzoek.