Mapeamento e estimulação do feixe His para pacientes com insuficiência cardíaca com bloqueio de ramo esquerdo (MAP HIS HF)

Critério de inclusão:

1. Os pacientes estão sendo submetidos a implante de marcapasso Abbott ou dispositivo CRT sob indicações padrão
2. Um ECG com um complexo QRS largo (>130 ms)
3. Morfologia de ECG de BRE completo típico,
4. Os pacientes têm insuficiência cardíaca com sintomas NYHA Classe II-IV,
5. VE FE <50%
6. Ter no mínimo 18 anos e não estar grávida.
7. Deve fornecer consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento relacionado à investigação clínica.
8. Disposto a cumprir os requisitos de avaliação do estudo
9. Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar devem fazer um teste de gravidez negativo dentro de 7 dias antes do procedimento de implante de acordo com o teste padrão do local. Pacientes do sexo feminino em idade fértil devem ser instruídas a usar contracepção segura (por exemplo, dispositivos intrauterinos, contraceptivos hormonais: pílulas anticoncepcionais, implantes, adesivos transdérmicos, dispositivos vaginais hormonais, injeções com liberação prolongada).

Critério de exclusão:

1. Os pacientes têm atraso de condução intraventricular inespecífico ou bloqueio de ramo direito
2. Dispositivos cardíacos previamente implantados com três ou mais eletrodos permanentes
3. Histórico de reparo ou substituição da válvula aórtica
4. História de substituição da válvula tricúspide
5. Sujeitos grávidos ou lactantes e aqueles que planejam a gravidez durante o período de acompanhamento da investigação clínica.
6. Infarto do miocárdio recente (< 3 meses), ablação, desequilíbrio eletrolítico ou qualquer condição nos últimos 90 dias que contraindicaria o implante de marca-passo ou TRC na opinião do investigador
7. Presença de outras condições anatômicas ou comórbidas, ou outras condições médicas, sociais ou psicológicas que, na opinião do investigador, possam limitar a capacidade do sujeito de participar da investigação clínica ou cumprir os requisitos de acompanhamento ou impactar a solidez científica do os resultados da investigação clínica.