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ビタミンCの全身投与によるヒアルロン酸とメラトニンの前部への即時インプラント後のインプラント安定性への影響

2019年1月15日 更新者：Ahmed Nabil Abdelfatiah、Cairo University

全身的に健康な患者の前歯部および小臼歯部への即時インプラント埋入後のインプラント安定性に対するヒアルロン酸およびメラトニンのビタミンC全身投与の効果

抜歯時の即時インプラント埋入の概念は、Schulte らによって最初に導入されました。動物研究について。 それ以来、さまざまな変数を調べた多くの追跡研究が、即時インプラント埋入の概念を支持してきました。 新鮮な抽出ソケットへのインプラントの挿入を推奨する人体研究における即時インプラント埋入への主要な貢献を開拓しました。

彼らは、主にインプラントによるリハビリテーションを実施するために必要な外科的介入の回数を減らし、治療時間を短縮するために、即時のインプラント埋入を提唱しました。

抜歯部位にインプラントをすぐに配置することで、外科医はインプラントの位置を適切に理想化し、最終修復物の顔面の正常な輪郭をより適切に修復することができます。

新鮮な抽出ソケットへの即時インプラント埋入は、歯槽骨吸収を減少させることが報告されました。 隣接する歯と調和した補綴クラウンの長さ、自然なスカラップ、達成しやすい明確な乳頭、最大の軟組織サポートなど、より優れた審美的成果が達成されました。

ヒアルロン酸はグリコサミノグリカンであり、このユニークな分子は、構造の完全性や発生の調節など、さまざまな生物学的機能に関与しています。 それは、生理学的治療活性、皮膚、滑膜関節、歯周組織などの多くの組織の細胞外マトリックスの主成分を持つ天然有機物質として説明されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢: 18 ～ 60 歳。
  2. 全身的に健康な患者で、前歯および小臼歯領域での 1 回または複数回の即時インプラントの適応。
  3. 根尖周囲の病変がないこと。
  4. 骨の頬板が無傷の患者。
  5. -歯科インプラント手術に十分な骨量がある患者。
  6. 患者の同意の承認と署名。

除外基準:

  • 1.喫煙者。 2. 外科的処置の最終結果に影響を与える可能性のある全身性疾患。

    3. 患者の服薬遵守がないか、不十分である。 4.精神的な問題を抱えている患者。 5.介入部位の病理。 6.妊娠中の患者。 7. 患者がインフォームド コンセントへの署名を拒否する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヒアルロン酸メラトニン vit c を使用したインプラント
ヒアルロン酸とメラトニンの局所適用とビタミンCの全身投与によるインプラント埋入
手順：メラトニン ヒアルロン酸 vit C による即時インプラント埋入
メラトニンとヒアルロン酸による即時インプラント埋入とビタミンCの全身投与
他の名前：
  • 早期インプラント埋入
ACTIVE_COMPARATOR：即時インプラント
メラトニン、ヒアルロン酸、ビタミン C を使用せずにインプラントのみを即時埋入
手順：メラトニン ヒアルロン酸 vit C を使用しない即時インプラント埋入
メラトニンとヒアルロン酸およびビタミン C の全身投与なしの即時インプラント埋入
他の名前：
  • 早期インプラント埋入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの安定性
時間枠：6ヵ月
オステルによるインプラントの安定性
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟部組織の治癒
時間枠：6ヵ月
リッカート尺度による軟部組織の治癒 (0 は完全な軟部組織の閉鎖 (フィブリンの線なし) を示す、1 は完全な閉鎖 (フィブリンの細い線) を示す、2 は完全な閉鎖 (フィブリン) を示す、3 は完全な閉鎖 (裂開) を示す、4 は示す)不完全閉鎖（壊死）
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Mona shoieb, PHD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年2月10日

一次修了 (予期された)

2022年2月10日

研究の完了 (予期された)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月11日

最初の投稿 (実際)

2019年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月15日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • perio25111987

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

勉強椅子で確認します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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