- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03804177
비타민 C의 전신 투여에 따른 히알루론산과 멜라토닌이 전치부에 즉시 이식 후 임플란트 안정성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
전신적으로 건강한 환자에서 전치부 및 소구치 부위에 즉시 임플란트 식립 후 임플란트 안정성에 대한 히알루론산 및 멜라토닌의 비타민 C 전신 투여에 따른 영향
발치 시 즉시 임플란트 식립이라는 개념은 Schulte 등에 의해 처음 소개되었습니다. 동물 연구에. 그 이후로 다양한 변수를 조사한 많은 후속 연구가 즉각적인 임플란트 식립의 개념을 뒷받침했습니다. 신선한 발치 소켓에 임플란트 삽입을 권장하는 인간 연구에서 즉각적인 임플란트 배치에 크게 기여했습니다.
그들은 주로 임플란트 지원 재활을 수행하고 치료 시간을 단축하는 데 필요한 외과 개입의 수를 줄이기 위해 즉각적인 임플란트 배치를 옹호했습니다.
발치 부위에 즉시 임플란트를 배치하면 외과의가 최종 수복물의 안면에 대한 정상적인 윤곽을 더 잘 복구하여 임플란트의 위치를 적절하게 이상화할 수 있습니다.
신선한 발치 소켓에 즉시 임플란트를 식립하면 치조골 흡수가 감소하는 것으로 보고되었습니다. 인접한 치아와 조화를 이루는 보철 크라운 길이, 자연스러운 스캘로핑, 달성하기 쉬운 명확한 유두, 최대 연조직 지지를 포함하여 더 나은 심미적 결과가 달성되었습니다.
히알루론산은 글리코사미노글리칸(glycosaminoglycan)이며, 이 독특한 분자는 구조적 완전성 및 배아 발생 조절을 포함한 다양한 생물학적 기능에 관련되어 있습니다. 피부, 윤활관절, 치주조직 등 많은 조직의 세포외기질의 주성분으로 생리적 치료작용을 하는 천연유기물질로 기술되어 있다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18-60.
- 전치부 및 소구치 부위에 단일 또는 다중 즉시 임플란트가 필요한 전신 건강한 환자.
- peri-apical pathosis의 부재.
- 협측 골판이 온전한 환자.
- 임플란트 시술을 위한 골량이 충분한 환자.
- 환자 동의 승인 및 서명.
제외 기준:
1. 흡연자. 2. 수술의 최종 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환.
3. 환자의 순응도가 없거나 불량하다. 4. 정신적인 문제가 있는 환자. 5. 개입 부위의 병리학. 6. 임산부. 7. 환자가 정보에 입각한 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히알루로닉 멜라토닌 vit c를 이용한 임플란트
히알루론산 및 멜라토닌의 국소 도포 및 비타민 C의 전신 투여를 통한 임플란트 식립
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멜라토닌 및 히알루론산과 비타민 C의 전신 투여로 즉각적인 임플란트 식립
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 즉시 임플란트
멜라토닌이나 히아우론산, 비타민c 없이 단독으로 즉시 임플란트 식립
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멜라토닌 및 히알루론산 없이 즉시 임플란트 식립 및 전신 투여 비타민 C
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 6 개월
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ostell에 의한 임플란트 안정성
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 치유
기간: 6 개월
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리커트 척도에 의한 연조직 치유(0은 완전한 연조직 폐쇄(피브린 라인 없음)을 나타냄, 1은 완전한 폐쇄(피브린의 얇은 라인)을 나타냄, 2는 완전한 폐쇄(피브린)를 나타냄, 3은 완전한 폐쇄를 나타냄(열개), 4는 완전한 폐쇄를 나타냄 불완전 폐쇄(괴사)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mona shoieb, PHD, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee JH, Kim J, Baek HR, Lee KM, Seo JH, Lee HK, Lee AY, Zheng GB, Chang BS, Lee CK. Fabrication of an rhBMP-2 loaded porous beta-TCP microsphere-hyaluronic acid-based powder gel composite and evaluation of implant osseointegration. J Mater Sci Mater Med. 2014 Sep;25(9):2141-51. doi: 10.1007/s10856-014-5250-0. Epub 2014 Jun 14.
- El-Gammal MY, Salem AS, Anees MM, Tawfik MA. Clinical and Radiographic Evaluation of Immediate Loaded Dental Implants With Local Application of Melatonin: A Preliminary Randomized Controlled Clinical Trial. J Oral Implantol. 2016 Apr;42(2):119-25. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00277. Epub 2015 Jun 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- perio25111987
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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