- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03804177
Effekten af hyaluronsyre og melatonin med systemisk administration af vitamin C på implantatets stabilitet efter øjeblikkelig implantation i den forreste region
Effekten af hyaluronsyre og melatonin med systemisk administration af vitamin C på implantatstabilitet efter øjeblikkelig implantatplacering i anterior og præmolar region hos systemisk sunde patienter
Konceptet med øjeblikkelig implantatplacering på tidspunktet for tandudtrækning blev først introduceret af Schulte et al. på dyreforsøg. Siden da har mange opfølgende undersøgelser, der undersøger forskellige variabler, understøttet konceptet om øjeblikkelig implantatplacering. banebrydende et stort bidrag til øjeblikkelig implantatplacering i humane undersøgelser, som anbefalede indsættelse af et implantat i en frisk ekstraktionsfatning.
De gik ind for øjeblikkelig implantatplacering primært for at reducere antallet af kirurgiske indgreb, der er nødvendige for at udføre en implantatstøttet rehabilitering og forkorte behandlingstiden.
Placering af implantater umiddelbart på ekstraktionssteder gør det muligt for kirurgen at idealisere positionen af implantatet korrekt med en bedre rehabilitering af den normale kontur til ansigtsaspektet af den endelige restaurering.
Øjeblikkelig implantatplacering i friske ekstraktionssokler blev rapporteret at reducere alveolær knogleresorption. Bedre æstetiske resultater blev opnået, herunder den protetiske kronelængde i harmoni med de tilstødende tænder, naturlig afskalning og lettere distinkte papiller at opnå og maksimal bløddelsstøtte.
Hyaluronsyre er en glycosaminoglycan, dette unikke molekyle er impliceret i en række biologiske funktioner, herunder strukturel integritet og regulering af embryologisk udvikling. Det beskrives som et naturligt organisk stof med fysiologisk terapiaktivitet, hovedkomponenten i den ekstracellulære matrix af mange væv, såsom huden, synoviale led og parodontale væv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-60.
- Systemisk raske patienter indiceret til enkelte eller flere øjeblikkelige implantater i anterior og præmolar region.
- Fravær af nogen peri-apikal patose.
- Patienter med intakt bukkal knogleplade.
- Patienter med tilstrækkelig knoglevolumen til tandimplantatproceduren.
- Godkendelse og underskrift af patientens samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1. Rygere. 2. Systemisk sygdom, der kan påvirke det endelige resultat af den kirurgiske procedure.
3. Ingen eller dårlig patientens compliance. 4. Patienter med psykiske problemer. 5. Patologi på indgrebsstedet. 6. Gravide patienter. 7. Patienter nægter at underskrive et informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: implantat med hyaluronisk melatonin vit c
implantatplacering med topisk påføring af hyaluron og melatonin og systemisk administration af C-vitamin
|
øjeblikkelig implantatplacering med melatonin og hyaluronsyre og systemisk administration af C-vitamin
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: øjeblikkelig implantation
øjeblikkelig implantatplacering alene uden melatonin eller hyauronsyre eller c-vitamin
|
øjeblikkelig implantatplacering uden melatonin og hyaluronsyre og systemisk administration af C-vitamin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
implantatstabilitet af ostell
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
heling af blødt væv
Tidsramme: 6 måneder
|
heling af blødt væv efter likert-skala (0 angiver fuldstændig lukning af blødt væv (ingen linie af fibrin), 1 angiver fuldstændig lukning (tynd linie af fibrin), 2 angiver fuldstændig lukning (fibrin), 3 angiver fuldstændig lukning (dehiscens), 4 angiver ufuldstændig lukning (nekrose)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mona shoieb, PHD, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee JH, Kim J, Baek HR, Lee KM, Seo JH, Lee HK, Lee AY, Zheng GB, Chang BS, Lee CK. Fabrication of an rhBMP-2 loaded porous beta-TCP microsphere-hyaluronic acid-based powder gel composite and evaluation of implant osseointegration. J Mater Sci Mater Med. 2014 Sep;25(9):2141-51. doi: 10.1007/s10856-014-5250-0. Epub 2014 Jun 14.
- El-Gammal MY, Salem AS, Anees MM, Tawfik MA. Clinical and Radiographic Evaluation of Immediate Loaded Dental Implants With Local Application of Melatonin: A Preliminary Randomized Controlled Clinical Trial. J Oral Implantol. 2016 Apr;42(2):119-25. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00277. Epub 2015 Jun 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- perio25111987
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øjeblikkeligt tandimplantat
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalien
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTandimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kæbe
-
Mansoura UniversityAfsluttetPeri Implant KnogletabEgypten
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityAfsluttetCementering (MeSH Unikt ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unikt ID: D059605) | Krone (MeSH Unikt ID: D003442) overflader | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tandimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentKalkun