Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hyaluronsyre og melatonin med systemisk administration af vitamin C på implantatets stabilitet efter øjeblikkelig implantation i den forreste region

15. januar 2019 opdateret af: Ahmed Nabil Abdelfatiah, Cairo University

Effekten af ​​hyaluronsyre og melatonin med systemisk administration af vitamin C på implantatstabilitet efter øjeblikkelig implantatplacering i anterior og præmolar region hos systemisk sunde patienter

Konceptet med øjeblikkelig implantatplacering på tidspunktet for tandudtrækning blev først introduceret af Schulte et al. på dyreforsøg. Siden da har mange opfølgende undersøgelser, der undersøger forskellige variabler, understøttet konceptet om øjeblikkelig implantatplacering. banebrydende et stort bidrag til øjeblikkelig implantatplacering i humane undersøgelser, som anbefalede indsættelse af et implantat i en frisk ekstraktionsfatning.

De gik ind for øjeblikkelig implantatplacering primært for at reducere antallet af kirurgiske indgreb, der er nødvendige for at udføre en implantatstøttet rehabilitering og forkorte behandlingstiden.

Placering af implantater umiddelbart på ekstraktionssteder gør det muligt for kirurgen at idealisere positionen af ​​implantatet korrekt med en bedre rehabilitering af den normale kontur til ansigtsaspektet af den endelige restaurering.

Øjeblikkelig implantatplacering i friske ekstraktionssokler blev rapporteret at reducere alveolær knogleresorption. Bedre æstetiske resultater blev opnået, herunder den protetiske kronelængde i harmoni med de tilstødende tænder, naturlig afskalning og lettere distinkte papiller at opnå og maksimal bløddelsstøtte.

Hyaluronsyre er en glycosaminoglycan, dette unikke molekyle er impliceret i en række biologiske funktioner, herunder strukturel integritet og regulering af embryologisk udvikling. Det beskrives som et naturligt organisk stof med fysiologisk terapiaktivitet, hovedkomponenten i den ekstracellulære matrix af mange væv, såsom huden, synoviale led og parodontale væv.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-60.
  2. Systemisk raske patienter indiceret til enkelte eller flere øjeblikkelige implantater i anterior og præmolar region.
  3. Fravær af nogen peri-apikal patose.
  4. Patienter med intakt bukkal knogleplade.
  5. Patienter med tilstrækkelig knoglevolumen til tandimplantatproceduren.
  6. Godkendelse og underskrift af patientens samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Rygere. 2. Systemisk sygdom, der kan påvirke det endelige resultat af den kirurgiske procedure.

    3. Ingen eller dårlig patientens compliance. 4. Patienter med psykiske problemer. 5. Patologi på indgrebsstedet. 6. Gravide patienter. 7. Patienter nægter at underskrive et informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: implantat med hyaluronisk melatonin vit c
implantatplacering med topisk påføring af hyaluron og melatonin og systemisk administration af C-vitamin
øjeblikkelig implantatplacering med melatonin og hyaluronsyre og systemisk administration af C-vitamin
Andre navne:
  • tidlig implantatplacering
ACTIVE_COMPARATOR: øjeblikkelig implantation
øjeblikkelig implantatplacering alene uden melatonin eller hyauronsyre eller c-vitamin
øjeblikkelig implantatplacering uden melatonin og hyaluronsyre og systemisk administration af C-vitamin
Andre navne:
  • tidlig implantatplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
implantatstabilitet af ostell
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
heling af blødt væv
Tidsramme: 6 måneder
heling af blødt væv efter likert-skala (0 angiver fuldstændig lukning af blødt væv (ingen linie af fibrin), 1 angiver fuldstændig lukning (tynd linie af fibrin), 2 angiver fuldstændig lukning (fibrin), 3 angiver fuldstændig lukning (dehiscens), 4 angiver ufuldstændig lukning (nekrose)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mona shoieb, PHD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. februar 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. februar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil tjekke med min studiestol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkeligt tandimplantat

Abonner