Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu hialuronowego i melatoniny przy ogólnoustrojowym podawaniu witaminy C na stabilność implantu po natychmiastowym wszczepieniu implantu w odcinku przednim

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Nabil Abdelfatiah, Cairo University

Wpływ kwasu hialuronowego i melatoniny przy ogólnoustrojowym podawaniu witaminy C na stabilność implantu po natychmiastowym wszczepieniu implantu w odcinku przednim i przedtrzonowym u zdrowych systemowo pacjentów

Koncepcja natychmiastowego umieszczenia implantu w momencie ekstrakcji zęba została po raz pierwszy wprowadzona przez Schulte i in. na temat badań na zwierzętach. Od tego czasu wiele dalszych badań oceniających różne zmienne potwierdziło koncepcję natychmiastowego umieszczenia implantu. wniósł znaczący wkład w natychmiastowe umieszczanie implantów w badaniach na ludziach, zalecając wstawienie implantu do świeżego zębodołu po ekstrakcji.

Opowiadali się oni za natychmiastowym wszczepieniem implantu przede wszystkim w celu zmniejszenia liczby interwencji chirurgicznych potrzebnych do przeprowadzenia rehabilitacji wspartej implantami oraz skrócenia czasu leczenia.

Natychmiastowe umieszczenie implantów w miejscach ekstrakcji pozwala chirurgowi odpowiednio wyidealizować położenie implantu z lepszą odbudową normalnego konturu twarzy ostatecznej odbudowy.

Zgłaszano, że natychmiastowe umieszczenie implantu w świeżych zębodołach po ekstrakcji zmniejsza resorpcję kości wyrostka zębodołowego. Uzyskano lepsze efekty estetyczne, w tym długość korony protetycznej w harmonii z sąsiednimi zębami, naturalne wygładzenie i łatwiejsze do uzyskania wyraźne brodawki oraz maksymalne podparcie tkanek miękkich.

Kwas hialuronowy jest glikozaminoglikanem, ta unikalna cząsteczka bierze udział w różnych funkcjach biologicznych, w tym w integralności strukturalnej i regulacji rozwoju embriologicznego. Opisywana jest jako naturalna substancja organiczna o działaniu fizjologicznym, będąca głównym składnikiem macierzy pozakomórkowej wielu tkanek, takich jak skóra, stawy maziowe i tkanki przyzębia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18-60 lat.
  2. Chorzy ogólnoustrojowo zdrowi wskazani do pojedynczych lub mnogich implantów natychmiastowych w odcinku przednim i przedtrzonowym.
  3. Brak patologii okołowierzchołkowej.
  4. Pacjenci z nienaruszoną policzkową blaszką kostną.
  5. Pacjenci z odpowiednią objętością kości do zabiegu implantacji.
  6. Zatwierdzenie i podpisanie zgody pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Palacze. 2. Choroba ogólnoustrojowa mogąca mieć wpływ na ostateczny wynik zabiegu chirurgicznego.

    3. Brak lub zła współpraca pacjenta. 4. Pacjenci z problemami psychicznymi. 5. Patologia w miejscu interwencji. 6. Pacjentki w ciąży. 7. Pacjenci odmawiają podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: implant z hialuronową melatoniną wit
wszczepienie implantu z miejscową aplikacją hialuronu i melatoniny oraz ogólnoustrojowym podawaniem witaminy C
natychmiastowe wszczepienie implantu za pomocą melatoniny i kwasu hialuronowego oraz ogólnoustrojowe podanie witaminy C
Inne nazwy:
  • wczesne umieszczenie implantu
ACTIVE_COMPARATOR: natychmiastowy implant
natychmiastowe wszczepienie samego implantu bez melatoniny, kwasu hialuronowego i witaminy C
natychmiastowe wszczepienie implantu bez melatoniny i kwasu hialuronowego oraz ogólnoustrojowe podanie witaminy C
Inne nazwy:
  • wczesne umieszczenie implantu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stabilność implantu Ostell
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
gojenie tkanek miękkich według skali Likerta (0 oznacza całkowite zamknięcie tkanki miękkiej (brak linii fibryny), 1 oznacza całkowite zamknięcie (cienka linia fibryny), 2 oznacza całkowite zamknięcie (fibryna), 3 oznacza całkowite zamknięcie (rozejście się), 4 wskazuje niepełne zamknięcie (martwica)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mona shoieb, PHD, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 lutego 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

sprawdzę z moim krzesłem do nauki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Natychmiastowy implant dentystyczny

Subskrybuj