- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03804177
Hyaluronihapon ja melatoniinin vaikutus systeemisen C-vitamiinin antamisen kanssa implantin vakauteen välittömän istutuksen jälkeen etuosassa
Hyaluronihapon ja melatoniinin vaikutus systeemisesti C-vitamiinin antamisen kanssa implantin vakauteen välittömän istutteen asettamisen jälkeen etu- ja etuhammasalueelle systeemisesti terveillä potilailla
Käsitteen välittömästä implantin asettamisesta hampaan poiston yhteydessä esittelivät ensimmäisenä Schulte et ai. eläintutkimuksista. Sen jälkeen monet seurantatutkimukset, joissa on tarkasteltu erilaisia muuttujia, ovat tukeneet välittömän implantin asettamisen käsitettä. edisti merkittävää panosta välittömään implantin asettamiseen ihmisillä tehdyissä tutkimuksissa, joissa suositeltiin implantin asettamista uuteen poistopistorasiaan.
He kannattivat välitöntä implanttien asentamista ensisijaisesti vähentääkseen implanttituetun kuntoutuksen suorittamiseen tarvittavien kirurgisten toimenpiteiden määrää ja lyhentääkseen hoitoaikaa.
Implanttien sijoittaminen välittömästi poistokohtiin antaa kirurgille mahdollisuuden idealisoida implantin asennon asianmukaisesti ja palauttaa normaalit ääriviivat paremmin lopullisen restauroinnin kasvojen puolelle.
Implanttien välittömän asettamisen tuoreisiin uuttoholkkeihin raportoitiin vähentävän alveolaarisen luun resorptiota. Parempia esteettisiä tuloksia saavutettiin, mukaan lukien proteesin kruunun pituus sopusoinnussa viereisten hampaiden kanssa, luonnollinen hilseily ja helpompi saavuttaa erottuvia papilleja sekä maksimaalinen pehmytkudostuki.
Hyaluronihappo on glykosaminoglykaani, tämä ainutlaatuinen molekyyli on osallisena monissa biologisissa toiminnoissa, mukaan lukien rakenteellinen eheys ja alkion kehityksen säätely. Sitä kuvataan luonnolliseksi orgaaniseksi aineeksi, jolla on fysiologinen terapiavaikutus, monien kudosten, kuten ihon, nivelnivelten ja parodontaalikudosten, solunulkoisen matriisin pääkomponentti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-60.
- Systeemisesti terveille potilaille, jotka on tarkoitettu yksittäisille tai useille välittömille implanteille anterior- ja premolar-alueelle.
- Periapikaalipatoosin puuttuminen.
- Potilaat, joilla on ehjä posken luulevy.
- Potilaat, joilla on riittävä luutilavuus hammasimplanttitoimenpiteeseen.
- Potilaan suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Tupakoitsijat. 2. Systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa kirurgisen toimenpiteen lopputulokseen.
3. Potilaan hoitomyöntyvyyttä ei ole tai se on huono. 4. Potilaat, joilla on psyykkisiä ongelmia. 5. Patologia toimenpidekohdassa. 6. Raskaana olevat potilaat. 7. Potilaat kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: implantti hyaluronimelatoniinilla vit c
implantin asettaminen paikallisella hyaluroni- ja melatoniiniannoksella ja systeeminen C-vitamiinin antaminen
|
välitön implantin asettaminen melatoniinilla ja hyaluronihapolla ja systeeminen C-vitamiinin antaminen
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: välitön implantti
välitön implantin asettaminen yksin ilman melatoniinia tai hyauronihappoa tai c-vitamiinia
|
välitön implantti ilman melatoniinia ja hyaluronihappoa ja systeemistä C-vitamiinia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ostellin implantin vakaus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudosten paranemista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pehmytkudosten paraneminen likert-asteikolla (0 tarkoittaa täydellistä pehmytkudosten sulkeutumista (ei fibriiniviivaa), 1 tarkoittaa täydellistä sulkeutumista (ohut fibriiniviiva), 2 tarkoittaa täydellistä sulkemista (fibriini), 3 osoittaa täydellistä sulkeutumista (dehiscenenssi), 4 osoittaa epätäydellinen sulkeutuminen (nekroosi)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mona shoieb, PHD, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee JH, Kim J, Baek HR, Lee KM, Seo JH, Lee HK, Lee AY, Zheng GB, Chang BS, Lee CK. Fabrication of an rhBMP-2 loaded porous beta-TCP microsphere-hyaluronic acid-based powder gel composite and evaluation of implant osseointegration. J Mater Sci Mater Med. 2014 Sep;25(9):2141-51. doi: 10.1007/s10856-014-5250-0. Epub 2014 Jun 14.
- El-Gammal MY, Salem AS, Anees MM, Tawfik MA. Clinical and Radiographic Evaluation of Immediate Loaded Dental Implants With Local Application of Melatonin: A Preliminary Randomized Controlled Clinical Trial. J Oral Implantol. 2016 Apr;42(2):119-25. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00277. Epub 2015 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- perio25111987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Välitön hammasimplantti
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat