- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03804177
L'effet de l'acide hyaluronique et de la mélatonine avec l'administration systémique de vitamine C sur la stabilité de l'implant après une implantation immédiate dans la région antérieure
L'effet de l'acide hyaluronique et de la mélatonine avec l'administration systémique de vitamine C sur la stabilité de l'implant après la pose immédiate de l'implant dans la région antérieure et prémolaire chez des patients systémiquement sains
Le concept de placement immédiat de l'implant au moment de l'extraction dentaire a été introduit pour la première fois par Schulte et al. sur les études animales. Depuis lors, de nombreuses études de suivi examinant différentes variables ont soutenu le concept de pose immédiate d'implants. a été le pionnier d'une contribution majeure à la pose immédiate d'implants dans des études humaines qui recommandaient l'insertion d'un implant dans une alvéole d'extraction fraîche.
Ils ont préconisé la pose immédiate d'implants principalement pour réduire le nombre d'interventions chirurgicales nécessaires pour effectuer une réhabilitation implanto-portée et raccourcir la durée du traitement.
Le placement des implants immédiatement dans les sites d'extraction permet au chirurgien d'idéaliser la position de l'implant de manière appropriée avec une meilleure réhabilitation du contour normal à l'aspect facial de la restauration finale.
Il a été rapporté que la pose immédiate d'implants dans des alvéoles d'extraction fraîches réduisait la résorption osseuse alvéolaire. De meilleurs résultats esthétiques ont été obtenus, y compris la longueur de la couronne prothétique en harmonie avec les dents adjacentes, un feston naturel et des papilles distinctes plus faciles à obtenir et un soutien maximal des tissus mous.
L'acide hyaluronique est un glycosaminoglycane, cette molécule unique est impliquée dans une variété de fonctions biologiques, y compris l'intégrité structurelle et la régulation du développement embryologique. Il est décrit comme une substance organique naturelle, avec une activité de thérapie physiologique, composant principal de la matrice extracellulaire de nombreux tissus tels que la peau, les articulations synoviales et les tissus parodontaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-60.
- Patients en bonne santé systémique indiqués pour des implants immédiats simples ou multiples dans la région antérieure et prémolaire.
- Absence de toute pathologie péri-apicale.
- Patients avec plaque osseuse buccale intacte.
- Patients ayant un volume osseux adéquat pour la procédure d'implant dentaire.
- Approbation et signature du consentement du patient.
Critère d'exclusion:
1. Fumeurs. 2. Maladie systémique pouvant affecter le résultat final de l'intervention chirurgicale.
3. Absence ou mauvaise observance du patient. 4. Patients ayant des problèmes psychologiques. 5. Pathologie au site d'intervention. 6. Patientes enceintes. 7. Les patients refusent de signer un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: implant à la mélatonine hyaluronique vit c
pose d'implant avec application topique d'acide hyaluronique et de mélatonine et administration systémique de vitamine C
|
pose immédiate d'implants avec mélatonine et acide hyaluronique et administration systémique de vitamine C
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: implant immédiat
pose immédiate de l'implant seul sans mélatonine ni acide hyauronique ni vitamine c
|
pose d'implant immédiate sans mélatonine ni acide hyaluronique ni administration systémique de vitamine C
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
stabilité implantaire
Délai: 6 mois
|
stabilité de l'implant par ostell
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cicatrisation des tissus mous
Délai: 6 mois
|
cicatrisation des tissus mous par échelle de Likert (0 indique une fermeture complète des tissus mous (pas de ligne de fibrine), 1 indique une fermeture complète (fine ligne de fibrine), 2 indique une fermeture complète (fibrine), 3 indique une fermeture complète (déhiscence), 4 indiquent fermeture incomplète (nécrose)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mona shoieb, PHD, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee JH, Kim J, Baek HR, Lee KM, Seo JH, Lee HK, Lee AY, Zheng GB, Chang BS, Lee CK. Fabrication of an rhBMP-2 loaded porous beta-TCP microsphere-hyaluronic acid-based powder gel composite and evaluation of implant osseointegration. J Mater Sci Mater Med. 2014 Sep;25(9):2141-51. doi: 10.1007/s10856-014-5250-0. Epub 2014 Jun 14.
- El-Gammal MY, Salem AS, Anees MM, Tawfik MA. Clinical and Radiographic Evaluation of Immediate Loaded Dental Implants With Local Application of Melatonin: A Preliminary Randomized Controlled Clinical Trial. J Oral Implantol. 2016 Apr;42(2):119-25. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00277. Epub 2015 Jun 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- perio25111987
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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