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L'effet de l'acide hyaluronique et de la mélatonine avec l'administration systémique de vitamine C sur la stabilité de l'implant après une implantation immédiate dans la région antérieure

15 janvier 2019 mis à jour par: Ahmed Nabil Abdelfatiah, Cairo University

L'effet de l'acide hyaluronique et de la mélatonine avec l'administration systémique de vitamine C sur la stabilité de l'implant après la pose immédiate de l'implant dans la région antérieure et prémolaire chez des patients systémiquement sains

Le concept de placement immédiat de l'implant au moment de l'extraction dentaire a été introduit pour la première fois par Schulte et al. sur les études animales. Depuis lors, de nombreuses études de suivi examinant différentes variables ont soutenu le concept de pose immédiate d'implants. a été le pionnier d'une contribution majeure à la pose immédiate d'implants dans des études humaines qui recommandaient l'insertion d'un implant dans une alvéole d'extraction fraîche.

Ils ont préconisé la pose immédiate d'implants principalement pour réduire le nombre d'interventions chirurgicales nécessaires pour effectuer une réhabilitation implanto-portée et raccourcir la durée du traitement.

Le placement des implants immédiatement dans les sites d'extraction permet au chirurgien d'idéaliser la position de l'implant de manière appropriée avec une meilleure réhabilitation du contour normal à l'aspect facial de la restauration finale.

Il a été rapporté que la pose immédiate d'implants dans des alvéoles d'extraction fraîches réduisait la résorption osseuse alvéolaire. De meilleurs résultats esthétiques ont été obtenus, y compris la longueur de la couronne prothétique en harmonie avec les dents adjacentes, un feston naturel et des papilles distinctes plus faciles à obtenir et un soutien maximal des tissus mous.

L'acide hyaluronique est un glycosaminoglycane, cette molécule unique est impliquée dans une variété de fonctions biologiques, y compris l'intégrité structurelle et la régulation du développement embryologique. Il est décrit comme une substance organique naturelle, avec une activité de thérapie physiologique, composant principal de la matrice extracellulaire de nombreux tissus tels que la peau, les articulations synoviales et les tissus parodontaux.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 18-60.
  2. Patients en bonne santé systémique indiqués pour des implants immédiats simples ou multiples dans la région antérieure et prémolaire.
  3. Absence de toute pathologie péri-apicale.
  4. Patients avec plaque osseuse buccale intacte.
  5. Patients ayant un volume osseux adéquat pour la procédure d'implant dentaire.
  6. Approbation et signature du consentement du patient.

Critère d'exclusion:

  • 1. Fumeurs. 2. Maladie systémique pouvant affecter le résultat final de l'intervention chirurgicale.

    3. Absence ou mauvaise observance du patient. 4. Patients ayant des problèmes psychologiques. 5. Pathologie au site d'intervention. 6. Patientes enceintes. 7. Les patients refusent de signer un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: implant à la mélatonine hyaluronique vit c
pose d'implant avec application topique d'acide hyaluronique et de mélatonine et administration systémique de vitamine C
pose immédiate d'implants avec mélatonine et acide hyaluronique et administration systémique de vitamine C
Autres noms:
  • pose d'implant précoce
ACTIVE_COMPARATOR: implant immédiat
pose immédiate de l'implant seul sans mélatonine ni acide hyauronique ni vitamine c
pose d'implant immédiate sans mélatonine ni acide hyaluronique ni administration systémique de vitamine C
Autres noms:
  • pose d'implant précoce

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité implantaire
Délai: 6 mois
stabilité de l'implant par ostell
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cicatrisation des tissus mous
Délai: 6 mois
cicatrisation des tissus mous par échelle de Likert (0 indique une fermeture complète des tissus mous (pas de ligne de fibrine), 1 indique une fermeture complète (fine ligne de fibrine), 2 indique une fermeture complète (fibrine), 3 indique une fermeture complète (déhiscence), 4 indiquent fermeture incomplète (nécrose)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mona shoieb, PHD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

10 février 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

10 février 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

je vais vérifier avec ma chaise d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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