透明质酸和褪黑素联合维生素 C 对前牙区即刻种植后种植体稳定性的影响
2019年1月15日 更新者：Ahmed Nabil Abdelfatiah、Cairo University
透明质酸和褪黑激素联合维生素 C 全身给药对全身健康患者前牙和前磨牙区即刻种植体稳定性的影响
拔牙时即刻种植的概念最早由 Schulte 等人提出。关于动物研究。 从那时起，许多检查不同变量的后续研究都支持即刻植入种植体的概念。 率先在人体研究中对即刻种植体植入做出了重大贡献，该研究建议将种植体插入新鲜的拔牙窝中。
他们提倡立即植入种植体主要是为了减少进行种植体支持康复所需的手术干预次数并缩短治疗时间。
将种植体立即植入拔牙位点可以让外科医生适当地理想化种植体的位置，从而更好地恢复最终修复体面部的正常轮廓。
据报道，在新鲜拔牙窝中即刻植入种植体可减少牙槽骨吸收。 获得了更好的美学效果，包括与邻牙协调的修复冠长度、自然扇形和更容易获得明显的乳头以及最大的软组织支撑。
透明质酸是一种糖胺聚糖，这种独特的分子涉及多种生物学功能，包括结构完整性和胚胎发育调节。 它被描述为一种天然有机物质，具有生理治疗活性，是许多组织如皮肤、滑膜关节和牙周组织的细胞外基质的主要成分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：18-60。
- 全身健康的患者适用于前磨牙和前磨牙区域的单个或多个即刻种植体。
- 没有任何根尖周病变。
- 具有完整颊侧骨板的患者。
- 具有足够骨量以进行牙种植体手术的患者。
- 患者同意书的批准和签署。
排除标准：
1.吸烟者。 2. 可能影响手术最终结果的全身性疾病。
3.患者依从性差或无依从性。 4.有心理问题的患者。 5. 干预部位的病理学。 6.妊娠患者。 7.患者拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：植入透明质酸褪黑激素 vit c
通过局部应用透明质酸和褪黑激素以及全身施用维生素 C 进行种植体植入
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即刻植入褪黑激素和透明质酸以及全身施用维生素 C
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：即刻种植
即刻植入种植体，不含褪黑激素、透明质酸或维生素 C
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即刻植入种植体，不含褪黑激素和透明质酸以及全身给药维生素 C
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
种植体稳定性
大体时间：6个月
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ostell 的种植体稳定性
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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软组织愈合
大体时间：6个月
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李克特量表的软组织愈合（0 表示软组织完全闭合（无纤维蛋白线），1 表示完全闭合（纤维蛋白细线），2 表示完全闭合（纤维蛋白），3 表示完全闭合（裂开），4 表示闭合不全（坏死）
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mona shoieb, PHD、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee JH, Kim J, Baek HR, Lee KM, Seo JH, Lee HK, Lee AY, Zheng GB, Chang BS, Lee CK. Fabrication of an rhBMP-2 loaded porous beta-TCP microsphere-hyaluronic acid-based powder gel composite and evaluation of implant osseointegration. J Mater Sci Mater Med. 2014 Sep;25(9):2141-51. doi: 10.1007/s10856-014-5250-0. Epub 2014 Jun 14.
- El-Gammal MY, Salem AS, Anees MM, Tawfik MA. Clinical and Radiographic Evaluation of Immediate Loaded Dental Implants With Local Application of Melatonin: A Preliminary Randomized Controlled Clinical Trial. J Oral Implantol. 2016 Apr;42(2):119-25. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00277. Epub 2015 Jun 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月10日
初级完成 (预期的)
2022年2月10日
研究完成 (预期的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月11日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月15日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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