Влияние гиалуроновой кислоты и мелатонина при системном введении витамина С на стабильность имплантата после немедленной имплантации в переднюю область
Влияние гиалуроновой кислоты и мелатонина при системном введении витамина С на стабильность имплантатов после немедленной установки имплантатов в области передних зубов и премоляров у системно здоровых пациентов
Концепция немедленной установки имплантата во время удаления зуба была впервые предложена Schulte et al. по исследованиям на животных. С тех пор многие последующие исследования, в которых изучались различные параметры, поддержали концепцию немедленной установки имплантата. впервые внес большой вклад в немедленную установку имплантатов в исследованиях на людях, которые рекомендовали вводить имплантат в свежую лунку для удаления.
Они выступали за немедленную установку имплантатов в первую очередь для уменьшения количества хирургических вмешательств, необходимых для проведения реабилитации с опорой на имплантаты, и сокращения времени лечения.
Размещение имплантатов непосредственно в местах экстракции позволяет хирургу надлежащим образом идеализировать положение имплантата с лучшим восстановлением нормального контура лица окончательной реставрации.
Сообщалось, что немедленная установка имплантата в свежие лунки экстракции снижает резорбцию альвеолярной кости. Были достигнуты лучшие эстетические результаты, включая длину протезной коронки, гармонирующую с соседними зубами, естественную фестончатость и более легкое выделение сосочков, а также максимальную поддержку мягких тканей.
Гиалуроновая кислота представляет собой гликозаминогликан, эта уникальная молекула участвует в различных биологических функциях, включая структурную целостность и регуляцию эмбрионального развития. Он описывается как природное органическое вещество с физиологической терапевтической активностью, основным компонентом внеклеточного матрикса многих тканей, таких как кожа, синовиальные суставы и ткани периодонта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-60 лет.
- Системно здоровым пациентам показана установка одиночных или нескольких имплантатов немедленного действия в области передних зубов и премоляров.
- Отсутствие каких-либо периапикальных патологий.
- Пациенты с интактной щечной пластинкой кости.
- Пациенты с достаточным объемом костной ткани для процедуры имплантации зубов.
- Утверждение и подписание согласия пациента.
Критерий исключения:
1. Курильщики. 2. Системное заболевание, которое может повлиять на конечный результат хирургического вмешательства.
3. Отсутствие или плохое соблюдение пациентом режима лечения. 4. Пациенты с психологическими проблемами. 5. Патология в месте вмешательства. 6. Беременные пациентки. 7. Пациенты отказываются подписывать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: имплантат с гиалуроновым мелатонином вит с
установка имплантата с местным применением гиалуроновой кислоты и мелатонина и системным введением витамина С
|
немедленная установка имплантата с мелатонином и гиалуроновой кислотой и системным введением витамина С
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: немедленный имплантат
немедленная установка имплантата без мелатонина, гиауроновой кислоты и витамина С
|
немедленная имплантация без мелатонина и гиалуроновой кислоты и системного введения витамина С
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
стабильность имплантата ostell
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заживление мягких тканей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
заживление мягких тканей по шкале Лайкерта (0 указывает на полное закрытие мягких тканей (отсутствие линии фибрина), 1 указывает на полное закрытие (тонкая линия фибрина), 2 указывает на полное закрытие (фибрин), 3 указывает на полное закрытие (расхождение швов), 4 указывает на полное закрытие (расхождение краев) неполное закрытие (некроз)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mona shoieb, PHD, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee JH, Kim J, Baek HR, Lee KM, Seo JH, Lee HK, Lee AY, Zheng GB, Chang BS, Lee CK. Fabrication of an rhBMP-2 loaded porous beta-TCP microsphere-hyaluronic acid-based powder gel composite and evaluation of implant osseointegration. J Mater Sci Mater Med. 2014 Sep;25(9):2141-51. doi: 10.1007/s10856-014-5250-0. Epub 2014 Jun 14.
- El-Gammal MY, Salem AS, Anees MM, Tawfik MA. Clinical and Radiographic Evaluation of Immediate Loaded Dental Implants With Local Application of Melatonin: A Preliminary Randomized Controlled Clinical Trial. J Oral Implantol. 2016 Apr;42(2):119-25. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00277. Epub 2015 Jun 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Иммунологические факторы
- Защитные агенты
- Микроэлементы
- Адъюванты, Иммунологические
- Витамины
- Антиоксиданты
- Добавки для повышения вязкости
- Мелатонин
- Гиалуроновая кислота
- Аскорбиновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- perio25111987
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .