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El efecto del ácido hialurónico y la melatonina con la administración sistémica de vitamina C sobre la estabilidad del implante después del implante inmediato en la región anterior

15 de enero de 2019 actualizado por: Ahmed Nabil Abdelfatiah, Cairo University

El efecto del ácido hialurónico y la melatonina con la administración sistémica de vitamina C sobre la estabilidad de los implantes después de la colocación inmediata de implantes en la región anterior y premolar en pacientes sistémicamente sanos

El concepto de colocación inmediata de implantes en el momento de la extracción del diente fue introducido por primera vez por Schulte et al. sobre estudios en animales. Desde entonces, muchos estudios de seguimiento que examinan diferentes variables han respaldado el concepto de colocación inmediata de implantes. fue pionera en una importante contribución a la colocación inmediata de implantes en estudios humanos que recomendaba la inserción de un implante en un alvéolo de extracción fresco.

Abogaron por la colocación inmediata de implantes principalmente para reducir el número de intervenciones quirúrgicas necesarias para realizar una rehabilitación implantosoportada y acortar el tiempo de tratamiento.

La colocación de implantes inmediatamente en los sitios de extracción permite al cirujano idealizar la posición del implante de manera adecuada con una mejor rehabilitación del contorno normal al aspecto facial de la restauración final.

Se informó que la colocación inmediata de implantes en alvéolos de extracción recientes reduce la reabsorción del hueso alveolar. Se lograron mejores resultados estéticos, incluida la longitud de la corona protésica en armonía con los dientes adyacentes, festoneado natural y papilas distintas más fáciles de lograr y el máximo soporte de tejido blando.

El ácido hialurónico es un glicosaminoglicano, esta molécula única está implicada en una variedad de funciones biológicas, incluida la integridad estructural y la regulación del desarrollo embriológico. Se describe como una sustancia orgánica natural, con actividad fisioterapéutica, componente principal de la matriz extracelular de muchos tejidos como la piel, las articulaciones sinoviales y los tejidos periodontales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 18-60.
  2. Pacientes sistémicamente sanos indicados para implantes inmediatos únicos o múltiples en región anterior y premolar.
  3. Ausencia de patología periapical.
  4. Pacientes con placa ósea bucal intacta.
  5. Pacientes con volumen óseo adecuado para el procedimiento de implante dental.
  6. Aprobación y firma del consentimiento del paciente.

Criterio de exclusión:

  • 1. Fumadores. 2. Enfermedad sistémica que pueda afectar el resultado final del procedimiento quirúrgico.

    3. Cumplimiento del paciente nulo o deficiente. 4. Pacientes con problemas psicológicos. 5. Patología en el sitio de intervención. 6. Pacientes embarazadas. 7. Los pacientes se niegan a firmar un consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: implante con melatonina hialuronica vit c
colocación de implantes con aplicación tópica de hialurónico y melatonina y administración sistémica de vitamina C
colocación inmediata de implantes con melatonina y ácido hialurónico y administración sistémica vitamina C
Otros nombres:
  • colocación temprana de implantes
COMPARADOR_ACTIVO: implante inmediato
colocación inmediata del implante solo sin melatonina ni ácido hiaurónico ni vitamina c
colocación inmediata de implantes sin melatonina y ácido hialurónico y administración sistémica vitamina C
Otros nombres:
  • colocación temprana de implantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
estabilidad del implante por ostell
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 6 meses
Cicatrización de tejidos blandos por escala de Likert (0 indica cierre completo de tejido blando (sin línea de fibrina), 1 indica cierre completo (línea delgada de fibrina), 2 indica cierre completo (fibrina), 3 indica cierre completo (dehiscencia), 4 indica cierre incompleto (necrosis)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mona shoieb, PHD, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

10 de febrero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

10 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

voy a consultar con mi silla de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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