- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03804177
El efecto del ácido hialurónico y la melatonina con la administración sistémica de vitamina C sobre la estabilidad del implante después del implante inmediato en la región anterior
El efecto del ácido hialurónico y la melatonina con la administración sistémica de vitamina C sobre la estabilidad de los implantes después de la colocación inmediata de implantes en la región anterior y premolar en pacientes sistémicamente sanos
El concepto de colocación inmediata de implantes en el momento de la extracción del diente fue introducido por primera vez por Schulte et al. sobre estudios en animales. Desde entonces, muchos estudios de seguimiento que examinan diferentes variables han respaldado el concepto de colocación inmediata de implantes. fue pionera en una importante contribución a la colocación inmediata de implantes en estudios humanos que recomendaba la inserción de un implante en un alvéolo de extracción fresco.
Abogaron por la colocación inmediata de implantes principalmente para reducir el número de intervenciones quirúrgicas necesarias para realizar una rehabilitación implantosoportada y acortar el tiempo de tratamiento.
La colocación de implantes inmediatamente en los sitios de extracción permite al cirujano idealizar la posición del implante de manera adecuada con una mejor rehabilitación del contorno normal al aspecto facial de la restauración final.
Se informó que la colocación inmediata de implantes en alvéolos de extracción recientes reduce la reabsorción del hueso alveolar. Se lograron mejores resultados estéticos, incluida la longitud de la corona protésica en armonía con los dientes adyacentes, festoneado natural y papilas distintas más fáciles de lograr y el máximo soporte de tejido blando.
El ácido hialurónico es un glicosaminoglicano, esta molécula única está implicada en una variedad de funciones biológicas, incluida la integridad estructural y la regulación del desarrollo embriológico. Se describe como una sustancia orgánica natural, con actividad fisioterapéutica, componente principal de la matriz extracelular de muchos tejidos como la piel, las articulaciones sinoviales y los tejidos periodontales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-60.
- Pacientes sistémicamente sanos indicados para implantes inmediatos únicos o múltiples en región anterior y premolar.
- Ausencia de patología periapical.
- Pacientes con placa ósea bucal intacta.
- Pacientes con volumen óseo adecuado para el procedimiento de implante dental.
- Aprobación y firma del consentimiento del paciente.
Criterio de exclusión:
1. Fumadores. 2. Enfermedad sistémica que pueda afectar el resultado final del procedimiento quirúrgico.
3. Cumplimiento del paciente nulo o deficiente. 4. Pacientes con problemas psicológicos. 5. Patología en el sitio de intervención. 6. Pacientes embarazadas. 7. Los pacientes se niegan a firmar un consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: implante con melatonina hialuronica vit c
colocación de implantes con aplicación tópica de hialurónico y melatonina y administración sistémica de vitamina C
|
colocación inmediata de implantes con melatonina y ácido hialurónico y administración sistémica vitamina C
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: implante inmediato
colocación inmediata del implante solo sin melatonina ni ácido hiaurónico ni vitamina c
|
colocación inmediata de implantes sin melatonina y ácido hialurónico y administración sistémica vitamina C
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
|
estabilidad del implante por ostell
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cicatrización de tejidos blandos por escala de Likert (0 indica cierre completo de tejido blando (sin línea de fibrina), 1 indica cierre completo (línea delgada de fibrina), 2 indica cierre completo (fibrina), 3 indica cierre completo (dehiscencia), 4 indica cierre incompleto (necrosis)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mona shoieb, PHD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee JH, Kim J, Baek HR, Lee KM, Seo JH, Lee HK, Lee AY, Zheng GB, Chang BS, Lee CK. Fabrication of an rhBMP-2 loaded porous beta-TCP microsphere-hyaluronic acid-based powder gel composite and evaluation of implant osseointegration. J Mater Sci Mater Med. 2014 Sep;25(9):2141-51. doi: 10.1007/s10856-014-5250-0. Epub 2014 Jun 14.
- El-Gammal MY, Salem AS, Anees MM, Tawfik MA. Clinical and Radiographic Evaluation of Immediate Loaded Dental Implants With Local Application of Melatonin: A Preliminary Randomized Controlled Clinical Trial. J Oral Implantol. 2016 Apr;42(2):119-25. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00277. Epub 2015 Jun 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- perio25111987
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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