Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyseliny hyaluronové a melatoninu se systémovým podáváním vitaminu C na stabilitu implantátu po okamžité implantaci do přední oblasti

15. ledna 2019 aktualizováno: Ahmed Nabil Abdelfatiah, Cairo University

Vliv kyseliny hyaluronové a melatoninu při systémovém podávání vitaminu C na stabilitu implantátu po okamžitém umístění implantátu v přední a premolární oblasti u systémově zdravých pacientů

Koncept okamžitého umístění implantátu v době extrakce zubu poprvé představil Schulte et al. o studiích na zvířatech. Od té doby mnoho navazujících studií zkoumajících různé proměnné podpořilo koncepci okamžitého umístění implantátu. propagoval významný příspěvek k okamžitému umístění implantátu ve studiích na lidech, které doporučovaly vložení implantátu do čerstvé extrakční objímky.

Prosazovali okamžité zavedení implantátu především proto, aby se snížil počet chirurgických zákroků potřebných k provedení rehabilitace s implantátem a zkrátila se doba léčby.

Okamžité umístění implantátů do extrakčních míst umožňuje chirurgovi vhodně idealizovat polohu implantátu s lepší rehabilitací normální kontury k obličejovému aspektu finální náhrady.

Bylo hlášeno, že okamžité umístění implantátu do čerstvých extrakčních lůžek snižuje resorpci alveolární kosti. Bylo dosaženo lepších estetických výsledků, včetně délky protetické korunky v souladu s přilehlými zuby, přirozeného vroubkování a snadnějšího dosažení zřetelných papil a maximální podpory měkkých tkání.

Kyselina hyaluronová je glykosaminoglykan, tato jedinečná molekula se podílí na řadě biologických funkcí včetně strukturální integrity a regulace embryologického vývoje. Je popisován jako přírodní organická látka s fyziologickou terapeutickou aktivitou, hlavní složka extracelulární matrix mnoha tkání, jako je kůže, synoviální klouby a periodontální tkáně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18-60.
  2. Systémově zdraví pacienti indikovaní k jednorázové nebo vícenásobné okamžité implantaci v přední a premolární oblasti.
  3. Absence jakékoli peri-apikální patózy.
  4. Pacienti s intaktní bukální kostní destičkou.
  5. Pacienti s dostatečným objemem kosti pro výkon zubního implantátu.
  6. Schválení a podpis souhlasu pacienta.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Kuřáci. 2. Systémové onemocnění, které může ovlivnit konečný výsledek chirurgického výkonu.

    3. Žádná nebo špatná kompliance pacienta. 4. Pacienti s psychickými problémy. 5. Patologie v místě zásahu. 6. Těhotné pacientky. 7. Pacienti odmítají podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: implantát s hyaluronovým melatoninem vit c
zavedení implantátu s topickou aplikací hyaluronu a melatoninu a systémovým podáváním vitamínu C
Postup: okamžité zavedení implantátu s melatoninem kyselina hyaluronová vit C
okamžité zavedení implantátu s melatoninem a kyselinou hyaluronovou a systémové podání vitaminu C
Ostatní jména:
  • včasné zavedení implantátu
ACTIVE_COMPARATOR: okamžitý implantát
okamžité zavedení samotného implantátu bez melatoninu nebo kyseliny hyaluronové ani vitaminu c
Postup: okamžité zavedení implantátu bez melatoninu kyselina hyaluronová vit C
okamžité zavedení implantátu bez melatoninu a kyseliny hyaluronové a systémové podání vitaminu C
Ostatní jména:
  • včasné zavedení implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilita implantátu
Časové okno: 6 měsíců
stabilita implantátu od ostell
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení měkkých tkání
Časové okno: 6 měsíců
hojení měkkých tkání podle Likertovy stupnice (0 označuje úplné uzavření měkkých tkání (bez fibrinové linie), 1 označuje úplné uzavření (tenká linie fibrinu), 2 označuje úplné uzavření (fibrin), 3 označuje úplné uzavření (dehiscence), 4 označuje neúplné uzavření (nekróza)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mona shoieb, PHD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

10. února 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

10. února 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • perio25111987

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

zkontroluji to u své studijní židle

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okamžitý zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit