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L'effetto dell'acido ialuronico e della melatonina con la somministrazione sistemica di vitamina C sulla stabilità dell'impianto dopo l'impianto immediato nella regione anteriore

15 gennaio 2019 aggiornato da: Ahmed Nabil Abdelfatiah, Cairo University

L'effetto dell'acido ialuronico e della melatonina con la somministrazione sistemica di vitamina C sulla stabilità dell'impianto dopo il posizionamento immediato dell'impianto nella regione anteriore e premolare in pazienti sistemicamente sani

Il concetto di posizionamento immediato dell'impianto al momento dell'estrazione del dente è stato introdotto per la prima volta da Schulte et al. sugli studi sugli animali. Da allora, molti studi di follow-up che esaminano diverse variabili hanno sostenuto il concetto di posizionamento immediato dell'impianto. ha aperto la strada a un importante contributo al posizionamento immediato dell'impianto negli studi sull'uomo che raccomandavano l'inserimento di un impianto in un alveolo estrattivo fresco.

Hanno sostenuto il posizionamento immediato dell'impianto principalmente per ridurre il numero di interventi chirurgici necessari per eseguire una riabilitazione supportata da impianti e abbreviare i tempi di trattamento.

Il posizionamento degli impianti immediatamente nei siti di estrazione consente al chirurgo di idealizzare la posizione dell'impianto in modo appropriato con una migliore riabilitazione del normale contorno dell'aspetto facciale del restauro finale.

È stato riportato che il posizionamento immediato dell'impianto in alveoli post-estrattivi riduce il riassorbimento osseo alveolare. Sono stati ottenuti risultati estetici migliori, tra cui la lunghezza della corona protesica in armonia con i denti adiacenti, smerlatura naturale e papille distinte più facili da ottenere e il massimo supporto dei tessuti molli.

L'acido ialuronico è un glicosaminoglicano, questa molecola unica è implicata in una varietà di funzioni biologiche tra cui l'integrità strutturale e la regolazione dello sviluppo embrionale. Viene descritto come una sostanza organica naturale, con attività fisiologica terapeutica, componente principale della matrice extracellulare di molti tessuti come la pelle, le articolazioni sinoviali e i tessuti parodontali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 18-60.
  2. Pazienti sistemicamente sani indicati per impianti immediati singoli o multipli nella regione anteriore e premolare.
  3. Assenza di qualsiasi patologia peri-apicale.
  4. Pazienti con placca ossea vestibolare intatta.
  5. Pazienti con volume osseo adeguato per la procedura di impianto dentale.
  6. Approvazione e firma del consenso del paziente.

Criteri di esclusione:

  • 1. Fumatori. 2. Malattia sistemica che può influenzare l'esito finale della procedura chirurgica.

    3. Nessuna o scarsa compliance del paziente. 4. Pazienti con problemi psicologici. 5. Patologia nel sito di intervento. 6. Pazienti in gravidanza. 7. I pazienti si rifiutano di firmare un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: impianto con melatonina ialuronica vit c
posizionamento implantare con applicazione topica di ialuronico e melatonina e somministrazione sistemica di vitamina C
posizionamento immediato dell'impianto con melatonina e acido ialuronico e somministrazione sistemica di vitamina C
Altri nomi:
  • posizionamento precoce dell'impianto
ACTIVE_COMPARATORE: impianto immediato
posizionamento immediato dell'impianto da solo senza melatonina o acido iauronico né vitamina c
posizionamento immediato dell'impianto senza melatonina e acido ialuronico e somministrazione sistemica di vitamina C
Altri nomi:
  • posizionamento precoce dell'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
stabilità dell'impianto da parte di ostell
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 6 mesi
guarigione dei tessuti molli secondo la scala Likert (0 indica la chiusura completa dei tessuti molli (nessuna linea di fibrina), 1 indica la chiusura completa (linea sottile di fibrina), 2 indica la chiusura completa (fibrina), 3 indica la chiusura completa (deiscenza), 4 indica chiusura incompleta (necrosi)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mona shoieb, PHD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

10 febbraio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

10 febbraio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

controllerò con la mia sedia di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Impianto dentale immediato

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