- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03804177
O efeito do ácido hialurônico e melatonina com administração sistêmica de vitamina C na estabilidade do implante após implante imediato na região anterior
O efeito do ácido hialurônico e da melatonina com administração sistêmica de vitamina C na estabilidade do implante após a colocação imediata do implante na região anterior e pré-molar em pacientes sistemicamente saudáveis
O conceito de colocação imediata do implante no momento da extração do dente foi introduzido pela primeira vez por Schulte et al. em estudos com animais. Desde então, muitos estudos de acompanhamento que examinaram diferentes variáveis apoiaram o conceito de colocação imediata de implantes. foi pioneiro em uma grande contribuição para a colocação imediata de implantes em estudos humanos que recomendaram a inserção de um implante em um alvéolo de extração recente.
Eles defenderam a colocação imediata do implante principalmente para reduzir o número de intervenções cirúrgicas necessárias para realizar uma reabilitação implantossuportada e encurtar o tempo de tratamento.
A colocação de implantes imediatamente nos locais de extração permite ao cirurgião idealizar a posição do implante de forma adequada com uma melhor reabilitação do contorno normal ao aspecto facial da restauração final.
Foi relatado que a colocação imediata do implante em alvéolos de extração frescos reduz a reabsorção óssea alveolar. Melhores resultados estéticos foram alcançados, incluindo o comprimento da coroa protética em harmonia com os dentes adjacentes, recorte natural e papilas distintas mais fáceis de alcançar e máximo suporte de tecido mole.
O ácido hialurônico é um glicosaminoglicano, esta molécula única está envolvida em uma variedade de funções biológicas, incluindo a integridade estrutural e a regulação do desenvolvimento embriológico. É descrita como uma substância orgânica natural, com atividade fisioterapêutica, principal componente da matriz extracelular de diversos tecidos como pele, articulações sinoviais e tecidos periodontais .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-60.
- Pacientes sistemicamente saudáveis com indicação de implantes imediatos unitários ou múltiplos em região anterior e pré-molar.
- Ausência de qualquer patologia periapical.
- Pacientes com placa óssea vestibular intacta.
- Pacientes com volume ósseo adequado para o procedimento de implante dentário.
- Aprovação e assinatura do consentimento do paciente.
Critério de exclusão:
1. Fumantes. 2. Doença sistêmica que pode afetar o resultado final do procedimento cirúrgico.
3. Nenhuma ou baixa adesão do paciente. 4. Pacientes com problemas psicológicos. 5. Patologia no local da intervenção. 6. Pacientes grávidas. 7. Os pacientes se recusam a assinar um consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: implante com melatonina hialurônica vit c
colocação de implante com aplicação tópica de hialurônico e melatonina e administração sistêmica de vitamina C
|
colocação de implante imediato com melatonina e ácido hialurônico e administração sistêmica de vitamina C
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: implante imediato
colocação de implante imediato sozinho sem melatonina ou ácido hiaurônico nem vitamina c
|
colocação de implante imediato sem melatonina e ácido hialurônico e administração sistêmica de vitamina C
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estabilidade do implante
Prazo: 6 meses
|
estabilidade do implante por ostell
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cicatrização de tecidos moles
Prazo: 6 meses
|
cicatrização dos tecidos moles pela escala Likert (0 indica fechamento completo dos tecidos moles (sem linha de fibrina), 1 indica fechamento completo (linha fina de fibrina), 2 indica fechamento completo (fibrina), 3 indica fechamento completo (deiscência), 4 indica fechamento incompleto (necrose)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mona shoieb, PHD, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee JH, Kim J, Baek HR, Lee KM, Seo JH, Lee HK, Lee AY, Zheng GB, Chang BS, Lee CK. Fabrication of an rhBMP-2 loaded porous beta-TCP microsphere-hyaluronic acid-based powder gel composite and evaluation of implant osseointegration. J Mater Sci Mater Med. 2014 Sep;25(9):2141-51. doi: 10.1007/s10856-014-5250-0. Epub 2014 Jun 14.
- El-Gammal MY, Salem AS, Anees MM, Tawfik MA. Clinical and Radiographic Evaluation of Immediate Loaded Dental Implants With Local Application of Melatonin: A Preliminary Randomized Controlled Clinical Trial. J Oral Implantol. 2016 Apr;42(2):119-25. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00277. Epub 2015 Jun 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- perio25111987
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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