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O efeito do ácido hialurônico e melatonina com administração sistêmica de vitamina C na estabilidade do implante após implante imediato na região anterior

15 de janeiro de 2019 atualizado por: Ahmed Nabil Abdelfatiah, Cairo University

O efeito do ácido hialurônico e da melatonina com administração sistêmica de vitamina C na estabilidade do implante após a colocação imediata do implante na região anterior e pré-molar em pacientes sistemicamente saudáveis

O conceito de colocação imediata do implante no momento da extração do dente foi introduzido pela primeira vez por Schulte et al. em estudos com animais. Desde então, muitos estudos de acompanhamento que examinaram diferentes variáveis ​​apoiaram o conceito de colocação imediata de implantes. foi pioneiro em uma grande contribuição para a colocação imediata de implantes em estudos humanos que recomendaram a inserção de um implante em um alvéolo de extração recente.

Eles defenderam a colocação imediata do implante principalmente para reduzir o número de intervenções cirúrgicas necessárias para realizar uma reabilitação implantossuportada e encurtar o tempo de tratamento.

A colocação de implantes imediatamente nos locais de extração permite ao cirurgião idealizar a posição do implante de forma adequada com uma melhor reabilitação do contorno normal ao aspecto facial da restauração final.

Foi relatado que a colocação imediata do implante em alvéolos de extração frescos reduz a reabsorção óssea alveolar. Melhores resultados estéticos foram alcançados, incluindo o comprimento da coroa protética em harmonia com os dentes adjacentes, recorte natural e papilas distintas mais fáceis de alcançar e máximo suporte de tecido mole.

O ácido hialurônico é um glicosaminoglicano, esta molécula única está envolvida em uma variedade de funções biológicas, incluindo a integridade estrutural e a regulação do desenvolvimento embriológico. É descrita como uma substância orgânica natural, com atividade fisioterapêutica, principal componente da matriz extracelular de diversos tecidos como pele, articulações sinoviais e tecidos periodontais .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 18-60.
  2. Pacientes sistemicamente saudáveis ​​com indicação de implantes imediatos unitários ou múltiplos em região anterior e pré-molar.
  3. Ausência de qualquer patologia periapical.
  4. Pacientes com placa óssea vestibular intacta.
  5. Pacientes com volume ósseo adequado para o procedimento de implante dentário.
  6. Aprovação e assinatura do consentimento do paciente.

Critério de exclusão:

  • 1. Fumantes. 2. Doença sistêmica que pode afetar o resultado final do procedimento cirúrgico.

    3. Nenhuma ou baixa adesão do paciente. 4. Pacientes com problemas psicológicos. 5. Patologia no local da intervenção. 6. Pacientes grávidas. 7. Os pacientes se recusam a assinar um consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: implante com melatonina hialurônica vit c
colocação de implante com aplicação tópica de hialurônico e melatonina e administração sistêmica de vitamina C
colocação de implante imediato com melatonina e ácido hialurônico e administração sistêmica de vitamina C
Outros nomes:
  • colocação de implante precoce
ACTIVE_COMPARATOR: implante imediato
colocação de implante imediato sozinho sem melatonina ou ácido hiaurônico nem vitamina c
colocação de implante imediato sem melatonina e ácido hialurônico e administração sistêmica de vitamina C
Outros nomes:
  • colocação de implante precoce

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade do implante
Prazo: 6 meses
estabilidade do implante por ostell
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cicatrização de tecidos moles
Prazo: 6 meses
cicatrização dos tecidos moles pela escala Likert (0 indica fechamento completo dos tecidos moles (sem linha de fibrina), 1 indica fechamento completo (linha fina de fibrina), 2 indica fechamento completo (fibrina), 3 indica fechamento completo (deiscência), 4 indica fechamento incompleto (necrose)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mona shoieb, PHD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

10 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

vou verificar com minha cadeira de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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