- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03804177
A hialuronsav és a melatonin hatása a C-vitamin szisztémás adagolásával az implantátum stabilitására azonnali beültetés után az elülső régióban
A hialuronsav és a melatonin hatása a C-vitamin szisztémás adagolásával az implantátum stabilitására az elülső és a premoláris régióba történő azonnali beültetés után szisztémásan egészséges betegeknél
Az azonnali implantátum beültetés fogalmát a foghúzáskor először Schulte és munkatársai vezették be. állatkísérletekről. Azóta számos, különböző változókat vizsgáló nyomon követési tanulmány támogatja az azonnali implantátumbeültetés koncepcióját. úttörő szerepet játszott az azonnali implantátum beültetésben humán vizsgálatokban, amelyek azt javasolták, hogy az implantátumot egy friss kihúzónyílásba helyezzék be.
Elsősorban azért szorgalmazták az azonnali implantátum beültetést, hogy csökkentsék az implantátummal támogatott rehabilitáció elvégzéséhez szükséges sebészeti beavatkozások számát és lerövidítsék a kezelési időt.
Az implantátumok azonnali kihúzási helyére történő behelyezése lehetővé teszi a sebész számára, hogy megfelelően idealizálja az implantátum helyzetét, és a végleges helyreállítás során a normál kontúrt jobban helyreállítsa az arcra.
Beszámoltak arról, hogy az implantátum azonnali behelyezése friss extrakciós nyílásokba csökkenti az alveoláris csontreszorpciót. Jobb esztétikai eredményeket értek el, beleértve a protéziskorona hosszát a szomszédos fogakkal összhangban, a természetes hámlást és a könnyebben elérhető papillákat, valamint a maximális lágyszöveti támogatást.
A hialuronsav egy glikozaminoglikán, ez az egyedülálló molekula számos biológiai funkcióban részt vesz, beleértve a szerkezeti integritást és az embriológiai fejlődés szabályozását. Természetes szerves anyagként írják le, fiziológiai terápiás aktivitással, számos szövet extracelluláris mátrixának fő összetevője, mint például a bőr, az ízületi ízületek és a parodontális szövetek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ahmed Nasser, Msc
- Telefonszám: 00201094959526
- E-mail: ahmedelsawi8787@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-60.
- Szisztémásan egészséges betegek egyszeri vagy többszörös azonnali beültetésre javasoltak az elülső és a premoláris régióban.
- A periapikális patózis hiánya.
- Sértetlen bukkális csontlemezzel rendelkező betegek.
- A fogbeültetéshez megfelelő csonttérfogattal rendelkező betegek.
- A páciens beleegyezésének jóváhagyása és aláírása.
Kizárási kritériumok:
1. Dohányzók. 2. Szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a műtéti eljárás végső kimenetelét.
3. Nincs vagy gyenge a beteg együttműködése. 4. Pszichés problémákkal küzdő betegek. 5. Patológia a beavatkozás helyén. 6. Terhes betegek. 7. A betegek megtagadják a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: implantátum hyaluron melatoninnal vit c
implantátum beültetés hialuron és melatonin helyi alkalmazásával és C-vitamin szisztémás adagolásával
|
azonnali implantátum beültetés melatoninnal és hialuronsavval és szisztémás C-vitamin beadása
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: azonnali beültetés
azonnali implantátum beültetés önmagában melatonin vagy hiauronsav és c-vitamin nélkül
|
azonnali implantátum beültetés melatonin és hialuronsav és szisztémás C-vitamin nélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
implantátum stabilitása
Időkeret: 6 hónap
|
implantátum stabilitása az Ostell által
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
lágyrész gyógyulás
Időkeret: 6 hónap
|
lágyrészek gyógyulása Likert skála szerint (0 a teljes lágyrész záródást (nincs fibrinvonal), 1 a teljes záródást (vékony fibrinvonal), 2 a teljes záródást (fibrin), 3 a teljes záródást (dehiszcencia), 4 jelzi nem teljes záródás (nekrózis)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mona shoieb, PHD, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lee JH, Kim J, Baek HR, Lee KM, Seo JH, Lee HK, Lee AY, Zheng GB, Chang BS, Lee CK. Fabrication of an rhBMP-2 loaded porous beta-TCP microsphere-hyaluronic acid-based powder gel composite and evaluation of implant osseointegration. J Mater Sci Mater Med. 2014 Sep;25(9):2141-51. doi: 10.1007/s10856-014-5250-0. Epub 2014 Jun 14.
- El-Gammal MY, Salem AS, Anees MM, Tawfik MA. Clinical and Radiographic Evaluation of Immediate Loaded Dental Implants With Local Application of Melatonin: A Preliminary Randomized Controlled Clinical Trial. J Oral Implantol. 2016 Apr;42(2):119-25. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00277. Epub 2015 Jun 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- perio25111987
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Azonnali fogbeültetés
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of the Western CapeBefejezve
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom