- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03804177
Effekten av hyaluronsyra och melatonin med systemisk administrering av vitamin C på implantatets stabilitet efter omedelbar implantation i den främre regionen
Effekten av hyaluronsyra och melatonin med systemisk administrering av vitamin C på implantatets stabilitet efter omedelbar implantatplacering i främre och premolar region hos systemiskt friska patienter
Konceptet med omedelbar implantatplacering vid tidpunkten för tandutdragning introducerades först av Schulte et al. på djurstudier. Sedan dess har många uppföljningsstudier som undersökt olika variabler stött konceptet med omedelbar implantatplacering. banade väg för ett stort bidrag till omedelbar implantatplacering i humanstudier som rekommenderade införandet av ett implantat i en ny extraktionshylsa.
De förespråkade omedelbar implantatplacering i första hand för att minska antalet kirurgiska ingrepp som behövs för att utföra en implantatstödd rehabilitering och förkorta behandlingstiden.
Placering av implantat omedelbart på extraktionsställen tillåter kirurgen att idealisera implantatets position på lämpligt sätt med en bättre rehabilitering av den normala konturen till ansiktsaspekten av den slutliga restaureringen.
Omedelbar implantatplacering i färska extraktionshylsor rapporterades minska alveolär benresorption. Bättre estetiska resultat uppnåddes inklusive kronprotesens längd i harmoni med de intilliggande tänderna, naturliga skaloping och lättare distinkta papiller att uppnå och maximalt mjukvävnadsstöd.
Hyaluronsyra är en glykosaminoglykan, denna unika molekyl är inblandad i en mängd olika biologiska funktioner inklusive strukturell integritet och reglering av embryologisk utveckling. Det beskrivs som en naturlig organisk substans, med fysiologisk terapiaktivitet, huvudkomponenten i den extracellulära matrisen i många vävnader som huden, ledlederna och parodontala vävnader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-60.
- Systemiskt friska patienter indicerade för enstaka eller flera omedelbara implantat i främre och premolära regionen.
- Frånvaro av någon periapikal patos.
- Patienter med intakt buckal platta av ben.
- Patienter med tillräcklig benvolym för tandimplantatet.
- Godkännande och signering av patientens samtycke.
Exklusions kriterier:
1. Rökare. 2. Systemisk sjukdom som kan påverka det slutliga resultatet av det kirurgiska ingreppet.
3. Ingen eller dålig patientens följsamhet. 4. Patienter med psykiska problem. 5. Patologi vid ingreppsplatsen. 6. Gravida patienter. 7. Patienter vägrar att underteckna ett informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: implantat med hyaluronisk melatonin vit c
implantatplacering med lokal applicering av hyaluronsyra och melatonin och systemisk administrering av vitamin C
|
omedelbar implantatplacering med melatonin och hyaluronsyra och systemisk administrering av C-vitamin
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: omedelbart implantat
omedelbar implantatplacering ensam utan melatonin eller hyauronsyra eller c-vitamin
|
omedelbar implantatplacering utan melatonin och hyaluronsyra och systemisk administrering av vitamin C
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
implantatets stabilitet
Tidsram: 6 månader
|
implantatstabilitet av ostell
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mjukvävnadsläkning
Tidsram: 6 månader
|
mjukvävnadsläkning enligt likert-skalan (0 indikerar fullständig förslutning av mjukvävnad (ingen linje av fibrin), 1 indikerar fullständig förslutning (tunn linje av fibrin), 2 indikerar fullständig förslutning (fibrin), 3 indikerar fullständig förslutning (dehiscens) , 4 indikerar fullständig förslutning ofullständig stängning (nekros)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mona shoieb, PHD, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee JH, Kim J, Baek HR, Lee KM, Seo JH, Lee HK, Lee AY, Zheng GB, Chang BS, Lee CK. Fabrication of an rhBMP-2 loaded porous beta-TCP microsphere-hyaluronic acid-based powder gel composite and evaluation of implant osseointegration. J Mater Sci Mater Med. 2014 Sep;25(9):2141-51. doi: 10.1007/s10856-014-5250-0. Epub 2014 Jun 14.
- El-Gammal MY, Salem AS, Anees MM, Tawfik MA. Clinical and Radiographic Evaluation of Immediate Loaded Dental Implants With Local Application of Melatonin: A Preliminary Randomized Controlled Clinical Trial. J Oral Implantol. 2016 Apr;42(2):119-25. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00277. Epub 2015 Jun 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- perio25111987
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Omedelbart tandimplantat
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Minia UniversityAvslutad
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
-
Christopher BarwaczAvslutadEstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothFörenta staterna