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Die Wirkung von Hyaluronsäure und Melatonin bei systemischer Gabe von Vitamin C auf die Implantatstabilität nach Sofortimplantation im Frontzahnbereich

15. Januar 2019 aktualisiert von: Ahmed Nabil Abdelfatiah, Cairo University

Die Wirkung von Hyaluronsäure und Melatonin bei systemischer Gabe von Vitamin C auf die Implantatstabilität nach Sofortimplantation im Front- und Prämolarenbereich bei systemisch gesunden Patienten

Das Konzept der Sofortimplantation zum Zeitpunkt der Zahnextraktion wurde erstmals von Schulte et al. zu Tierversuchen. Seitdem haben viele Folgestudien, in denen verschiedene Variablen untersucht wurden, das Konzept der Sofortimplantation unterstützt. leistete Pionierarbeit bei der Sofortimplantation in Humanstudien, die das Einsetzen eines Implantats in eine frische Extraktionsalveole empfahlen.

Sie befürworteten die Sofortimplantation in erster Linie, um die Anzahl der chirurgischen Eingriffe zu reduzieren, die für die Durchführung einer implantatgestützten Rehabilitation erforderlich sind, und um die Behandlungszeit zu verkürzen.

Die sofortige Platzierung von Implantaten an Extraktionsstellen ermöglicht es dem Chirurgen, die Position des Implantats angemessen zu idealisieren, mit einer besseren Wiederherstellung der normalen Kontur des Gesichtsaspekts der endgültigen Restauration.

Es wurde berichtet, dass die sofortige Implantatinsertion in frische Extraktionsalveolen die Resorption des Alveolarknochens reduziert. Es wurden bessere ästhetische Ergebnisse erzielt, darunter die Länge der prothetischen Krone in Harmonie mit den Nachbarzähnen, natürliches Scalloping und leichter zu erreichende deutliche Papillen und maximale Unterstützung des Weichgewebes.

Hyaluronsäure ist ein Glykosaminoglykan, dieses einzigartige Molekül ist an einer Vielzahl biologischer Funktionen beteiligt, einschließlich der strukturellen Integrität und der Regulierung der Embryonalentwicklung. Es wird als natürliche organische Substanz mit physiologischer therapeutischer Aktivität beschrieben, Hauptbestandteil der extrazellulären Matrix vieler Gewebe wie Haut, Synovialgelenke und Parodontalgewebe.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18-60.
  2. Systemgesunde Patienten indiziert für Einzel- oder Mehrfachimplantationen im Frontzahn- und Prämolarenbereich.
  3. Fehlen jeglicher periapikaler Pathose.
  4. Patienten mit intakter bukkaler Knochenplatte.
  5. Patienten mit ausreichendem Knochenvolumen für das Zahnimplantatverfahren.
  6. Genehmigung und Unterzeichnung der Patienteneinwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Raucher. 2. Systemische Erkrankung, die das Endergebnis des chirurgischen Eingriffs beeinflussen kann.

    3. Keine oder schlechte Compliance des Patienten. 4. Patienten mit psychischen Problemen. 5. Pathologie am Ort des Eingriffs. 6. Schwangere Patienten. 7. Patienten weigern sich, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Implantat mit Hyaluron Melatonin vit c
Implantation mit topischer Anwendung von Hyaluron und Melatonin und systemischer Gabe von Vitamin C
Sofortimplantation mit Melatonin und Hyaluronsäure und systemischer Gabe von Vitamin C
Andere Namen:
  • frühe Implantation
ACTIVE_COMPARATOR: Sofortimplantation
sofortimplantation allein ohne melatonin oder hyauronsäure oder vitamin c
Sofortimplantation ohne Melatonin und Hyaluronsäure und systemische Gabe von Vitamin C
Andere Namen:
  • frühe Implantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: 6 Monate
Implantatstabilität von ostell
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilheilung
Zeitfenster: 6 Monate
Weichgewebeheilung nach Likert-Skala (0 zeigt vollständigen Verschluss des Weichgewebes an (keine Fibrinlinie), 1 zeigt vollständigen Verschluss an (dünne Fibrinlinie), 2 zeigt vollständigen Verschluss (Fibrin) an, 3 zeigt vollständigen Verschluss (Dehiszenz) an, 4 zeigt an unvollständiger Verschluss (Nekrose)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mona shoieb, PHD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

10. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

10. Februar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Ich werde mich bei meinem Studienstuhl erkundigen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Sofortiges Zahnimplantat

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