Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van hyaluronzuur en melatonine met systemische toediening van vitamine C op de stabiliteit van het implantaat na onmiddellijke implantatie in het anterieure gebied

15 januari 2019 bijgewerkt door: Ahmed Nabil Abdelfatiah, Cairo University

Het effect van hyaluronzuur en melatonine met systemische toediening van vitamine C op de stabiliteit van het implantaat na onmiddellijke plaatsing van het implantaat in het anterieure en premolaargebied bij systemisch gezonde patiënten

Het concept van onmiddellijke implantaatplaatsing op het moment van tandextractie werd voor het eerst geïntroduceerd door Schulte et al. op dierstudies. Sindsdien hebben veel vervolgstudies waarin verschillende variabelen werden onderzocht, het concept van onmiddellijke implantaatplaatsing ondersteund. was een pionier in een belangrijke bijdrage aan de onmiddellijke plaatsing van implantaten in studies bij mensen die het inbrengen van een implantaat in een nieuwe extractiekoker aanbeveelden.

Ze pleitten voor onmiddellijke plaatsing van implantaten, in de eerste plaats om het aantal chirurgische ingrepen dat nodig is om implantaatondersteunde revalidatie uit te voeren te verminderen en de behandeltijd te verkorten.

Door de implantaten direct op de extractieplaatsen te plaatsen, kan de chirurg de positie van het implantaat op de juiste manier idealiseren met een betere rehabilitatie van de normale contouren van het gezichtsaspect van de uiteindelijke restauratie.

Onmiddellijke plaatsing van het implantaat in verse extractieholtes bleek de alveolaire botresorptie te verminderen. Er werden betere esthetische resultaten bereikt, waaronder de lengte van de prothetische kroon in harmonie met de aangrenzende tanden, natuurlijke scalloping en gemakkelijker te onderscheiden papillen en maximale ondersteuning van zacht weefsel.

Hyaluronzuur is een glycosaminoglycaan, dit unieke molecuul is betrokken bij een verscheidenheid aan biologische functies, waaronder structurele integriteit en de regulatie van de embryonale ontwikkeling. Het wordt beschreven als een natuurlijke organische substantie, met fysiologische therapeutische activiteit, hoofdbestanddeel van de extracellulaire matrix van veel weefsels zoals de huid, synoviale gewrichten en parodontale weefsels.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-60.
  2. Systemisch gezonde patiënten geïndiceerd voor enkele of meerdere directe implantaten in de voorste en premolaire regio.
  3. Afwezigheid van enige peri-apicale pathose.
  4. Patiënten met een intacte buccale botplaat.
  5. Patiënten met voldoende botvolume voor de tandheelkundige implantatieprocedure.
  6. Goedkeuring en ondertekening van de toestemming van de patiënt.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Rokers. 2. Systemische ziekte die het uiteindelijke resultaat van de chirurgische ingreep kan beïnvloeden.

    3. Geen of slechte therapietrouw van de patiënt. 4. Patiënten met psychische problemen. 5. Pathologie op de plaats van interventie. 6. Zwangere patiënten. 7. Patiënten weigeren een geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: implantaat met hyaluronzuur melatonine vit c
implantaatplaatsing met topische toepassing van hyaluronzuur en melatonine en systemische toediening van vitamine C
onmiddellijke implantaatplaatsing met melatonine en hyaluronzuur en systemische toediening van vitamine C
Andere namen:
  • vroege implantaatplaatsing
ACTIVE_COMPARATOR: onmiddellijke implantatie
onmiddellijke implantaatplaatsing alleen zonder melatonine of hyauronzuur of vitamine c
onmiddellijke implantaatplaatsing zonder melatonine en hyaluronzuur en systemische toediening van vitamine C
Andere namen:
  • vroege implantaatplaatsing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
implantaatstabiliteit door ostel
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genezing van zacht weefsel
Tijdsspanne: 6 maanden
genezing van zacht weefsel door Likert-schaal (0 geeft volledige sluiting van zacht weefsel aan (geen lijn van fibrine), 1 geeft volledige sluiting aan (dunne lijn van fibrine), 2 geeft volledige sluiting aan (fibrine), 3 geeft volledige sluiting aan (dehiscentie), 4 geeft aan onvolledige sluiting (necrose)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mona shoieb, PHD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 februari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ik zal het navragen bij mijn studiestoel

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onmiddellijk tandheelkundig implantaat

Abonneren