Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hyaluronsyre og melatonin med systemisk administrering av vitamin C på implantatstabilitet etter umiddelbar implantasjon i fremre region

15. januar 2019 oppdatert av: Ahmed Nabil Abdelfatiah, Cairo University

Effekten av hyaluronsyre og melatonin med systemisk administrering av vitamin C på implantatstabilitet etter umiddelbar implantatplassering i fremre og premolar region hos systemisk friske pasienter

Konseptet med umiddelbar implantatplassering på tidspunktet for tannekstraksjon ble først introdusert av Schulte et al. på dyrestudier. Siden den gang har mange oppfølgingsstudier som undersøker forskjellige variabler støttet konseptet om umiddelbar implantatplassering. banebrytende et stort bidrag til umiddelbar implantatplassering i menneskelige studier som anbefalte innsetting av et implantat i en ny ekstraksjonssokkel.

De tok til orde for umiddelbar implantatplassering primært for å redusere antall kirurgiske inngrep som trengs for å utføre en implantatstøttet rehabilitering og forkorte behandlingstiden.

Plassering av implantater umiddelbart på ekstraksjonssteder gjør at kirurgen kan idealisere posisjonen til implantatet på riktig måte med en bedre rehabilitering av den normale konturen til ansiktsaspektet av den endelige restaureringen.

Umiddelbar implantatplassering i friske ekstraksjonshylser ble rapportert å redusere alveolar benresorpsjon. Bedre estetiske resultater ble oppnådd, inkludert lengden på protesekronen i harmoni med de tilstøtende tennene, naturlig kamskjell og lettere distinkte papiller å oppnå og maksimal støtte for bløtvev.

Hyaluronsyre er en glykosaminoglykan, dette unike molekylet er involvert i en rekke biologiske funksjoner, inkludert strukturell integritet og regulering av embryologisk utvikling. Det er beskrevet som et naturlig organisk stoff, med fysiologisk terapiaktivitet, hovedkomponenten i den ekstracellulære matrisen til mange vev som hud, ledd og periodontale vev.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18-60.
  2. Systemisk friske pasienter indisert for enkelt eller flere umiddelbare implantater i fremre og premolar region.
  3. Fravær av noen peri-apikal patose.
  4. Pasienter med intakt bukkal beinplate.
  5. Pasienter med tilstrekkelig benvolum for tannimplantatprosedyren.
  6. Godkjenning og signering av pasientens samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Røykere. 2. Systemisk sykdom som kan påvirke det endelige resultatet av det kirurgiske inngrepet.

    3. Ingen eller dårlig pasients etterlevelse. 4. Pasienter med psykiske problemer. 5. Patologi på inngrepsstedet. 6. Gravide pasienter. 7. Pasienter nekter å signere et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: implantat med hyaluronisk melatonin vit c
implantatplassering med topisk påføring av hyaluron og melatonin og systemisk administrering av vitamin C
umiddelbar implantatplassering med melatonin og hyaluronsyre og systemisk administrering av vitamin C
Andre navn:
  • tidlig implantatplassering
ACTIVE_COMPARATOR: umiddelbar implantasjon
umiddelbar implantatplassering alene uten melatonin eller hyauronsyre eller vitamin c
umiddelbar implantatplassering uten melatonin og hyaluronsyre og systemisk administrering av vitamin C
Andre navn:
  • tidlig implantatplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
implantatstabilitet av ostell
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bløtvevshelbredelse
Tidsramme: 6 måneder
bløtvevshelbredelse etter likert-skala (0 indikerer fullstendig lukning av bløtvev (ingen linje med fibrin), 1 indikerer fullstendig lukking (tynn linje av fibrin), 2 indikerer fullstendig lukking (fibrin), 3 indikerer fullstendig lukking (dehiscens), 4 indikerer ufullstendig lukking (nekrose)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mona shoieb, PHD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. februar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

10. februar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

jeg skal sjekke med studiestolen min

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyeblikkelig tannimplantat

Abonnere