体外受精における出生率における初期胚発生の形態動態パラメータの関心 (EMCIMO)
初期胚発生の形態動態パラメータは、移植する胚の選択に関心があり、体外受精で出生率を改善しますか
フランスでは、子供の約 3% が生殖補助医療の技術によって妊娠しており、そのうちの約 70% が体外受精 (IVF) によって妊娠しています。 採卵または胚移植による臨床的妊娠率はあまり変わっていません。 単胚移植の使用は、多胎妊娠および関連する産科合併症のリスクを軽減します。 移植または凍結する胚の選択は、体外受精の成功の可能性を高める上で重要な要素です。 それは通常、時間厳守、質的、主観的な従来の形態学的基準 (参照法) に基づいています。 ただし、初期段階の胚の形態は、後期胚とその着床の可能性を得るためにほとんど予測値がありません。 胚培養中のタイムラプス技術の最近の使用により、形態学的基準を胚発生の動力学の継続的な監視に関連付けることが可能になります。 次いで、移植される胚の選択は、形態動態学的基準（胚発生の動力学のデータが追加される従来の形態学的基準）に従って行われる。
最近の 2 つのレトロスペクティブ研究では矛盾した結果が得られました。1 つ目は、従来の形態学的基準に従って選択された胚のグループの出生率が高いことを示し、2 つ目は、形態素解析が優れていると結論付けています。 形態運動学的基準も、より客観的で再現性が高くなります。 ただし、形態素パラメータの使用は、文献で物議を醸すままです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14033
- 募集
- CHU Caen
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コンタクト：
- Marie-Ange Clarotti, Dr
- 電話番号：02 31 06 45 55
- メール：Clarotti-ma@chu-caen.fr
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副調査官：
- Marie-Ange Clarotti, Dr
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Rouen、フランス、76031
- 募集
- CHU Rouen
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コンタクト：
- Pierre Di Pizio, Dr
- 電話番号：02 32 88 82 25
- メール：Pierre.di-pizio@chu-rouen.fr
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主任研究者：
- Pierre Di Pizio, Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
カップルの場合:
- 2人が18歳以上のカップル、
- 2人が社会保障制度に加入している夫婦、
- 2 人のメンバーがニュースレターを読んで理解し、この研究への参加の同意書に署名したカップル。
ICSI 試行の実現条件については、次のとおりです。
- 男性不妊症の精子マイクロインジェクション（ICSI）による体外受精の1回目または2回目の試行をサポートしたカップル、
- 新鮮な射精精子のマイクロインジェクションによる体外受精の試み。
男性の場合:
- 修正されたDavid分類（Auger and Eustache、2000）によると、数、濃度、活力、運動性、または形態について、WHO（WHO、2010）による精子パラメータの少なくとも1つが変化している男性を持つカップル。
除外基準:
カップルの場合:
- 妻が 18 歳未満で 42 歳以上、または男性が 18 歳未満で 59 歳以上の夫婦
- カップルは、以前の試行でプロトコル「EMCIMO」に既に含まれています。
- 一方または両方のメンバーが行政または司法の決定によって剥奪されているか、主要な保護の法的措置（正義または後見または保佐の保護）の対象となっているカップル、
- メンバーの一方または両方がフランス語を話せない、または理解できないカップル。
ICSI 試行の実現条件については、次のとおりです。
-精巣上体の精子、以前に凍結した精巣精子、または逆行性射精の結果のマイクロインジェクションによる体外受精の試み。
男性の場合:
- 重度の乏精子症 (100,000 個未満の精子/射精)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の形態学アーム（参照方法）
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胚は、決まった時間に形態学的基準に従って観察されます (生殖医療および ESHRE のアルファ専門家グループ、2011 年)。
得られたすべてのフィルムが分析されます。
胚は、形態素学的基準に従って分類されます (Ciray et al., 2014)。
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実験的：形態動態アーム
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胚は、決まった時間に形態学的基準に従って観察されます (生殖医療および ESHRE のアルファ専門家グループ、2011 年)。
得られたすべてのフィルムが分析されます。
胚は、形態素学的基準に従って分類されます (Ciray et al., 2014)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主要評価項目は、新鮮胚移植による出生率です。
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017/0385/HP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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