Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen alkionkehityksen morfokineettisten parametrien kiinnostavuus koeputkihedelmöityksen syntyvyyden suhteen (EMCIMO)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Ovatko varhaisen alkionkehityksen morfokineettiset parametrit kiinnostuneita siirrettävän alkion valintaan ja parantavatko syntyvyyttä koeputkihedelmöityksessä

Ranskassa lähes 3 % lapsista tulee raskaaksi avusteisen lisääntymislääketieteen tekniikalla, josta lähes 70 % koeputkihedelmöityksellä (IVF). Kliinisen raskauden määrä oosyyttihaulla tai alkionsiirrolla ei ole muuttunut paljon. Yksialkionsiirron käyttö vähentää monisikiöisten raskauksien ja siihen liittyvien synnytyskomplikaatioiden riskiä. Alkion valinta siirrettäväksi tai jäädytettäväksi on avaintekijä IVF:n onnistumismahdollisuuksien parantamisessa. Se perustuu yleensä tavanomaisiin morfologisiin kriteereihin (vertailumenetelmä), jotka ovat täsmällisiä, laadullisia ja subjektiivisia. Alkion morfologialla varhaisissa vaiheissa on kuitenkin vain vähän ennakoivaa arvoa myöhäisen vaiheen alkion saamiseksi ja sen implantaatiomahdollisuuksille. Äskettäin käytetty time-lapse-teknologiaa alkioviljelyn aikana mahdollistaa morfologisten kriteerien yhdistämisen alkionkehityksen kineetiikan jatkuvaan seurantaan. Siirrettävä alkio valitaan sitten morfokineettisten kriteerien mukaan (tavanomaiset morfologiset kriteerit, joihin lisätään alkion kehityksen kinetiikan tiedot).

Kaksi äskettäistä retrospektiivistä tutkimusta antavat ristiriitaisia ​​tuloksia, joista ensimmäinen osoittaa korkeampaa syntyvyyttä tavanomaisten morfologisten kriteerien mukaan valituissa alkioissa, toinen päättelee, että morfokineettinen analyysi on parempi. Morfokineettiset kriteerit olisivat myös objektiivisempia ja toistettavampia. Morfokineettisten parametrien käyttö on kuitenkin edelleen kiistanalaista kirjallisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

520

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14033
        • Rekrytointi
        • CHU Caen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Marie-Ange Clarotti, Dr
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Rekrytointi
        • CHU Rouen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre Di Pizio, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pariskunnalle:

    • Pariskunta, jonka kaksi jäsentä ovat vähintään 18-vuotiaita,
    • Pariskunta, jonka kaksi jäsentä kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään,
    • Pariskunta, jonka kaksi jäsentä luki ja ymmärsivät uutiskirjeen ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen osallistumisestaan ​​tähän tutkimukseen.

  2. ICSI-yrityksen toteutusehdot:

    • Pariskunta, jota tuetaan 1. tai 2. koeputkihedelmöitysyrityksessä siittiöiden mikroinjektiolla (ICSI) miesten hedelmättömyyden vuoksi,
    • Koeputkihedelmöitysyritys suoritettiin tuoreen siemensyöksyneen siittiön mikroinjektiolla.

  3. Miehelle:

    • Pari, jonka miehellä on muutos vähintään yhdessä WHO:n (WHO, 2010) siittiöiden lukumäärästä, keskittymisestä, elinvoimaisuudesta, liikkuvuudesta tai morfologiasta modifioidun David-luokituksen mukaan (Auger ja Eustache, 2000).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pariskunnalle:

    • Pariskunta, jonka vaimo on alle 18-vuotias ja yli 42-vuotias ja/tai mies on alle 18-vuotias ja yli 59-vuotias
    • Pari on jo sisällytetty EMCIMO-protokollaan edellistä yritystä varten,
    • Pari, jonka toinen tai molemmat jäsenet on riistetty hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksellä tai jolle on asetettu suurten yhtiöiden oikeudellinen suoja (oikeusturva, huoltajuus tai kuraattori),
    • Pari, jossa toinen tai molemmat jäsenet eivät puhu tai ymmärrä ranskaa.

  2. ICSI-yrityksen toteutusehdot:

    - Koeputkihedelmöitysyritys kivesten siittiöiden mikroinjektiolla, joka on aiemmin jäädytetty tai joka on seurausta retrogradisesta siemensyöksystä.

  3. Miehelle:

    • Vaikea oligozoospermia (<100 000 siittiötä / siemensyöksy).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen morfologia-ryhmä (vertailumenetelmä)
Muut: Morfokineettinen
Alkioita tarkkaillaan tiettyyn aikaan ja morfologisten kriteerien mukaisesti (Alpha Specialist Group in Reproductive Medicine ja ESHRE, 2011). ja kaikki saadut elokuvat analysoidaan. Alkiot luokitellaan morfokineettisten kriteerien mukaan (Ciray et al., 2014).
Kokeellinen: Morfokinetiikan haara
Muut: Morfokineettinen
Alkioita tarkkaillaan tiettyyn aikaan ja morfologisten kriteerien mukaisesti (Alpha Specialist Group in Reproductive Medicine ja ESHRE, 2011). ja kaikki saadut elokuvat analysoidaan. Alkiot luokitellaan morfokineettisten kriteerien mukaan (Ciray et al., 2014).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on elävä syntyvyys tuoreen alkionsiirron (sikiöiden) avulla.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017/0385/HP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisääntymishäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa