早期胚胎发育形态动力学参数对体外受精出生率的影响 (EMCIMO)
2026年5月7日 更新者：University Hospital, Rouen
早期胚胎发育的形态动力学参数对移植胚胎的选择和提高体外受精的出生率有影响吗
在法国，近 3% 的儿童是通过辅助生殖医学技术怀孕的，其中近 70% 是通过体外受精 (IVF) 获得的。 通过取卵或胚胎移植获得的临床妊娠率变化不大。 使用单胚胎移植可降低多胎妊娠和相关产科并发症的风险。 选择移植或冷冻胚胎是提高体外受精成功机会的关键因素。 它通常基于准时、定性和主观的常规形态学标准（参考方法）。 然而，早期胚胎形态对于获得晚期胚胎及其着床机会几乎没有预测价值。 最近在胚胎培养过程中使用延时技术使得将形态学标准与胚胎发育动力学的连续监测联系起来成为可能。 然后根据形态动力学标准（添加了胚胎发育动力学数据的常规形态学标准）选择要移植的胚胎。
最近的两项回顾性研究给出了相互矛盾的结果，第一项显示根据传统形态学标准选择的胚胎组的出生率更高，第二项得出的结论是形态动力学分析更优越。 形态动力学标准也将更加客观和可重复。 然而，形态动力学参数的使用在文献中仍然存在争议。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
520
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Caen、法国、14033
- 招聘中
- CHU caen
-
接触：
- Marie-Ange Clarotti, Dr
- 电话号码：02 31 06 45 55
- 邮箱：Clarotti-ma@chu-caen.fr
-
副研究员：
- Marie-Ange Clarotti, Dr
-
Rouen、法国、76031
- 招聘中
- CHU Rouen
-
接触：
- Pierre Di Pizio, Dr
- 电话号码：02 32 88 82 25
- 邮箱：Pierre.di-pizio@chu-rouen.fr
-
首席研究员：
- Pierre Di Pizio, Dr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
对于这对夫妇：
- 两名成员年满 18 岁的夫妇，
- 两名成员都参加了社会保障计划的夫妇，
- 这对夫妇的两名成员阅读并理解了时事通讯，并签署了他们参与这项研究的同意书。
对于实现 ICSI 尝试的条件：
- 支持夫妇第一次或第二次尝试通过精子显微注射 (ICSI) 进行体外受精以治疗男性不育症，
- 通过显微注射新鲜射出的精子进行体外受精尝试。
对于男人：
- 根据 WHO（WHO，2010），根据修改后的 David 分类（Auger 和 Eustache，2000），男性的精子数量、浓度、活力、流动性或形态至少有一个改变的夫妇。
排除标准：
对于这对夫妇：
- 妻子未满 18 岁且超过 42 岁和/或男性未满 18 岁且超过 59 岁的夫妇
- 夫妇已经包含在协议“EMCIMO”之前的尝试中，
- 其中一个或两个成员被行政或司法决定剥夺或受到专业保护的法律措施（司法保障或监护或监护）的夫妇，
- 一个或两个成员不会说或听不懂法语的夫妇。
对于实现 ICSI 尝试的条件：
- 通过显微注射睾丸精子、附睾精子、先前冷冻精子或逆行射精产生的体外受精尝试。
对于男人：
- 严重的少精子症（<100,000 个精子/射精）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规形态学组（参考方法）
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胚胎将在固定时间根据形态学标准进行观察（Alpha Specialist Group in Reproductive Medicine and ESHRE, 2011）。
并对所有获得的薄膜进行分析。
胚胎将根据形态动力学标准进行分类（Ciray 等人，2014 年）。
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实验性的：形态动力学组
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胚胎将在固定时间根据形态学标准进行观察（Alpha Specialist Group in Reproductive Medicine and ESHRE, 2011）。
并对所有获得的薄膜进行分析。
胚胎将根据形态动力学标准进行分类（Ciray 等人，2014 年）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
本研究的主要终点是新鲜胚胎移植的活产率。
大体时间：36个月
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月26日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017/0385/HP
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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