Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie parametrów morfokinetycznych wczesnego rozwoju embrionalnego we wskaźnikach urodzeń in vitro (EMCIMO)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen

Czy parametry morfokinetyczne wczesnego rozwoju embrionalnego mają wpływ na wybór zarodka do przeniesienia i poprawę wskaźników urodzeń w zapłodnieniu in vitro

We Francji prawie 3% dzieci zostaje poczętych techniką Medycyny Wspomaganego Rozrodu, z czego prawie 70% poprzez zapłodnienie in vitro (IVF). Wskaźniki ciąż klinicznych po pobraniu oocytów lub transferze zarodków niewiele się zmieniły. Zastosowanie transferu pojedynczych zarodków zmniejsza ryzyko ciąży mnogiej i związanych z nią powikłań położniczych. Wybór zarodka do przeniesienia lub zamrożenia jest kluczowym elementem zwiększającym szanse powodzenia zapłodnienia in vitro. Zwykle opiera się na konwencjonalnych kryteriach morfologicznych (metoda referencyjna), które są punktowe, jakościowe i subiektywne. Jednak morfologia zarodka we wczesnych stadiach ma niewielką wartość predykcyjną dla uzyskania zarodka w późnym stadium i jego szans na implantację. Niedawne zastosowanie technologii poklatkowej podczas hodowli embrionalnej umożliwia powiązanie kryteriów morfologicznych z ciągłym monitorowaniem kinetyki rozwoju embrionalnego. Wybór embrionu do transferu dokonywany jest następnie według kryteriów morfokinetycznych (konwencjonalne kryteria morfologiczne, do których dodawane są dane dotyczące kinetyki rozwoju embrionalnego).

Dwa niedawne badania retrospektywne dają sprzeczne wyniki, pierwsze pokazuje wyższe wskaźniki urodzeń w grupie zarodków wybranych według konwencjonalnych kryteriów morfologicznych, drugie stwierdza, że ​​analiza morfokinetyczna jest lepsza. Kryteria morfokinetyczne byłyby również bardziej obiektywne i powtarzalne. Jednak stosowanie parametrów morfokinetycznych pozostaje kontrowersyjne w literaturze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

520

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • CHU Caen
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marie-Ange Clarotti, Dr
      • Rouen, Francja, 76031
        • Rekrutacyjny
        • CHU Rouen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierre Di Pizio, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dla pary:

    • Para, której dwóch członków ma ukończone 18 lat,
    • Para, której dwóch członków podlega systemowi zabezpieczenia społecznego,
    • Para, której dwóch członków przeczytało i zrozumiało biuletyn oraz podpisało formularz zgody na udział w tym badaniu.

  2. Dla warunków realizacji próby ICSI:

    • Wsparcie pary na pierwszą lub drugą próbę zapłodnienia pozaustrojowego metodą mikroiniekcji plemnika (ICSI) z powodu niepłodności męskiej,
    • Próba zapłodnienia pozaustrojowego metodą mikroiniekcji plemników z wytrysku świeżego.

  3. dla mężczyzny:

    • Para, której mężczyzna ma zmianę co najmniej jednego z parametrów nasienia według WHO (WHO, 2010) pod względem liczby, koncentracji, żywotności, ruchliwości lub morfologii według zmodyfikowanej klasyfikacji Davida (Auger i Eustache, 2000).

Kryteria wyłączenia:

  1. dla pary:

    • Para, której żona ma mniej niż 18 lat i więcej niż 42 lata i/lub mężczyzna ma mniej niż 18 lat i więcej niż 59 lat
    • Para już ujęta w protokole „EMCIMO” za poprzednią próbę,
    • Para, z której jeden lub obaj członkowie zostali pozbawieni decyzji administracyjnej lub sądowej albo podlegają prawnemu środkowi ochrony głównych (gwarancja wymiaru sprawiedliwości lub kuratela),
    • Para, w której jeden lub obaj członkowie nie mówią po francusku lub go nie rozumieją.

  2. Dla warunków realizacji próby ICSI:

    - Próba zapłodnienia in vitro z mikroiniekcją plemników jąder, najądrzy, uprzednio zamrożonych lub powstałych w wyniku wytrysku wstecznego.

  3. dla mężczyzny:

    • Ciężka oligozoospermia (<100 000 plemników / ejakulat).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna morfologia (metoda referencyjna)
Inny: Morfokinetyczny
Zarodki będą obserwowane w ustalonym czasie i zgodnie z kryteriami morfologicznymi (Alpha Specialist Group in Reproductive Medicine i ESHRE, 2011). a wszystkie otrzymane filmy zostaną poddane analizie. Zarodki będą klasyfikowane według kryteriów morfokinetycznych (Ciray i in., 2014).
Eksperymentalny: Ramię morfokinetyczne
Inny: Morfokinetyczny
Zarodki będą obserwowane w ustalonym czasie i zgodnie z kryteriami morfologicznymi (Alpha Specialist Group in Reproductive Medicine i ESHRE, 2011). a wszystkie otrzymane filmy zostaną poddane analizie. Zarodki będą klasyfikowane według kryteriów morfokinetycznych (Ciray i in., 2014).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania będzie wskaźnik urodzeń żywych w wyniku przeniesienia świeżego zarodka.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/0385/HP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia rozrodcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj