Interés de los Parámetros Morfocinéticos del Desarrollo Embrionario Temprano en las Tasas de Natalidad de Fecundación in Vitro (EMCIMO)
¿Tienen Interés los Parámetros Morfocinéticos del Desarrollo Embrionario Temprano en la Elección del Embrión a Transferir y Mejorar las Tasas de Natalidad? Fecundación in Vitro
En Francia, casi el 3% de los niños son concebidos mediante la técnica de Medicina de Reproducción Asistida, de los cuales casi el 70% por fecundación in vitro (FIV). Las tasas de embarazo clínico por recuperación de ovocitos o transferencia de embriones no han cambiado mucho. El uso de la transferencia de monoembriones reduce el riesgo de embarazos múltiples y complicaciones obstétricas asociadas. La elección del embrión para transferir o congelar es un elemento clave para mejorar las posibilidades de éxito de la FIV. Suele basarse en criterios morfológicos convencionales (método de referencia) que son puntuales, cualitativos y subjetivos. Sin embargo, la morfología del embrión en etapas tempranas tiene poco valor predictivo para obtener un embrión en etapa tardía y sus posibilidades de implantación. El reciente uso de la tecnología time-lapse durante el cultivo embrionario permite asociar criterios morfológicos a un seguimiento continuo de la cinética del desarrollo embrionario. La elección del embrión a transferir se hace entonces según criterios morfocinéticos (criterios morfológicos convencionales a los que se añaden los datos de la cinética del desarrollo embrionario).
Dos estudios retrospectivos recientes arrojan resultados contradictorios, el primero muestra mayores tasas de natalidad en el grupo de embriones seleccionados según criterios morfológicos convencionales, el segundo concluye que el análisis morfocinético es superior. Los criterios morfocinéticos también serían más objetivos y reproducibles. Sin embargo, el uso de parámetros morfocinéticos sigue siendo controvertido en la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14033
- Reclutamiento
- CHU Caen
-
Contacto:
- Marie-Ange Clarotti, Dr
- Número de teléfono: 02 31 06 45 55
- Correo electrónico: Clarotti-ma@chu-caen.fr
-
Sub-Investigador:
- Marie-Ange Clarotti, Dr
-
Rouen, Francia, 76031
- Reclutamiento
- CHU Rouen
-
Contacto:
- Pierre Di Pizio, Dr
- Número de teléfono: 02 32 88 82 25
- Correo electrónico: Pierre.di-pizio@chu-rouen.fr
-
Investigador principal:
- Pierre Di Pizio, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para la pareja:
- Pareja cuyos dos miembros tienen 18 años o más,
- Pareja cuyos dos miembros están afiliados a un régimen de seguridad social,
- Pareja cuyos dos miembros leyeron y entendieron el boletín y firmaron el formulario de consentimiento para su participación en esta investigación.
Para las condiciones de realización del intento ICSI:
- Pareja apoyada para un 1er o 2do intento de fertilización in vitro con microinyección de esperma (ICSI) para la infertilidad masculina,
- Intento de fecundación in vitro realizado con microinyección de espermatozoides frescos eyaculados.
para el hombre:
- Pareja cuyo hombre presenta una alteración de al menos uno de los parámetros espermáticos según la OMS (OMS, 2010) para el número, concentración, vitalidad, movilidad o morfología según la clasificación de David modificada (Auger y Eustache, 2000).
Criterio de exclusión:
Para la pareja:
- Pareja cuya esposa es menor de 18 años y mayor de 42 y/o el varón es menor de 18 y mayor de 59
- Pareja ya incluida en el protocolo "EMCIMO" por un intento previo,
- Pareja de la que uno o ambos miembros sea privado por decisión administrativa o judicial o sea objeto de una medida legal de protección de los mayores (salvaguardia de justicia o tutela o curaduría),
- Pareja en la que uno o ambos miembros no hablan ni entienden francés.
Para las condiciones de realización del intento ICSI:
- Intento de fecundación in vitro con la microinyección de espermatozoides testiculares, epididimarios, previamente congelados o resultantes de una eyaculación retrógrada.
para el hombre:
- Oligozoospermia severa (<100.000 espermatozoides/eyaculado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo de morfología convencional (método de referencia)
|
Los embriones serán observados en un tiempo determinado y según criterios morfológicos (Grupo Especialista Alfa en Medicina Reproductiva y ESHRE, 2011).
y se analizarán todas las películas obtenidas.
Los embriones se clasificarán según criterios morfocinéticos (Ciray et al., 2014).
|
|
Experimental: Brazo morfocinético
|
Los embriones serán observados en un tiempo determinado y según criterios morfológicos (Grupo Especialista Alfa en Medicina Reproductiva y ESHRE, 2011).
y se analizarán todas las películas obtenidas.
Los embriones se clasificarán según criterios morfocinéticos (Ciray et al., 2014).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El criterio principal de valoración de este estudio será la tasa de nacidos vivos por transferencia(s) de embrión fresco.
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017/0385/HP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .