ИНТЕРЕС морфокинетических параметров раннего эмбрионального развития в показателях рождаемости при экстракорпоральном оплодотворении (EMCIMO)
Имеют ли значение морфокинетические параметры раннего эмбрионального развития при выборе эмбриона для переноса и повышении рождаемости при экстракорпоральном оплодотворении
Во Франции почти 3% детей зачаты с помощью методов вспомогательной репродуктивной медицины, из них почти 70% - путем экстракорпорального оплодотворения (ЭКО). Показатели клинической беременности при извлечении ооцитов или переносе эмбрионов не сильно изменились. Использование переноса моноэмбриона снижает риск многоплодной беременности и связанных с ней акушерских осложнений. Выбор эмбриона для переноса или замораживания является ключевым элементом в повышении шансов на успех ЭКО. Обычно он основан на общепринятых морфологических критериях (эталонный метод), которые являются пунктуальными, качественными и субъективными. Однако морфология эмбриона на ранних стадиях не имеет большого прогностического значения для получения эмбриона на поздних стадиях и его шансов на имплантацию. Недавнее использование покадровой технологии во время культивирования эмбрионов позволяет связать морфологические критерии с непрерывным мониторингом кинетики эмбрионального развития. Затем осуществляется выбор эмбриона для переноса в соответствии с морфокинетическими критериями (обычными морфологическими критериями, к которым добавляются данные кинетики эмбрионального развития).
Два недавних ретроспективных исследования дают противоречивые результаты, первое показывает более высокую рождаемость в группе эмбрионов, отобранных по общепринятым морфологическим критериям, второе делает вывод о превосходстве морфокинетического анализа. Морфокинетические критерии также будут более объективными и воспроизводимыми. Однако использование морфокинетических параметров остается спорным в литературе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- Рекрутинг
- CHU Caen
-
Контакт:
- Marie-Ange Clarotti, Dr
- Номер телефона: 02 31 06 45 55
- Электронная почта: Clarotti-ma@chu-caen.fr
-
Младший исследователь:
- Marie-Ange Clarotti, Dr
-
Rouen, Франция, 76031
- Рекрутинг
- CHU Rouen
-
Контакт:
- Pierre Di Pizio, Dr
- Номер телефона: 02 32 88 82 25
- Электронная почта: Pierre.di-pizio@chu-rouen.fr
-
Главный следователь:
- Pierre Di Pizio, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для пары:
- Пара, двое участников которой старше 18 лет,
- Супружеская пара, два члена которой связаны системой социального обеспечения,
- Пара, два члена которой прочитали и поняли информационный бюллетень и подписали форму согласия на свое участие в этом исследовании.
Для условий проведения попытки ИКСИ:
- Поддерживаемая пара для 1-й или 2-й попытки экстракорпорального оплодотворения с микроинъекцией спермы (ИКСИ) при мужском бесплодии,
- Попытка экстракорпорального оплодотворения осуществляется с помощью микроинъекции свежей эякуляции сперматозоидов.
Для мужчины:
- Пара, мужчина которой имеет изменение хотя бы одного из параметров сперматозоидов по данным ВОЗ (WHO, 2010) по количеству, концентрации, жизнеспособности, подвижности или морфологии по модифицированной классификации Давида (Auger and Eustache, 2000).
Критерий исключения:
Для пары:
- Супружеская пара, жена которой моложе 18 и старше 42 лет и/или мужчина моложе 18 и старше 59 лет
- Пара уже включена в протокол "EMCIMO" за предыдущую попытку,
- Супруги, один или оба члена которых лишены административным или судебным решением или подлежат правовой мере защиты совершеннолетних (обеспечение справедливости или опеки или попечительства),
- Пара, в которой один или оба члена не говорят или не понимают по-французски.
Для условий проведения попытки ИКСИ:
- Попытка экстракорпорального оплодотворения с микроинъекцией сперматозоидов яичка, придатка яичка, предварительно замороженных или полученных в результате ретроградной эякуляции.
Для мужчины:
- Тяжелая олигозооспермия (<100 000 сперматозоидов/эякулят).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Конвенциональный морфологический метод (референтный метод)
|
Эмбрионы будут наблюдаться в фиксированное время и в соответствии с морфологическими критериями (Группа специалистов по репродуктивной медицине Alpha и ESHRE, 2011).
и все полученные фильмы будут проанализированы.
Эмбрионы будут классифицировать по морфокинетическим критериям (Ciray et al., 2014).
|
|
Экспериментальный: Морфокинетическое крыло
|
Эмбрионы будут наблюдаться в фиксированное время и в соответствии с морфологическими критериями (Группа специалистов по репродуктивной медицине Alpha и ESHRE, 2011).
и все полученные фильмы будут проанализированы.
Эмбрионы будут классифицировать по морфокинетическим критериям (Ciray et al., 2014).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичной конечной точкой этого исследования будет уровень живорождения при переносе свежих эмбрионов.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/0385/HP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .