체외수정 시 출생률에 따른 초기 배아 발달의 형태동태학적 변수에 대한 관심 (EMCIMO)
초기 배아 발달의 형태동력학적 매개변수는 이식할 배아의 선택에 관심이 있고 체외 수정에서 출생률을 향상시키는가
프랑스에서는 거의 3%의 어린이가 보조 생식 의학 기술로 잉태되며, 이 중 약 70%는 체외 수정(IVF)을 통해 이루어집니다. 난자 채취나 배아 이식에 의한 임상 임신율은 크게 변하지 않았습니다. 단일 배아 이식을 사용하면 다태 임신 및 관련 산과적 합병증의 위험이 줄어듭니다. 이식 또는 동결할 배아의 선택은 IVF의 성공 가능성을 높이는 핵심 요소입니다. 일반적으로 시간을 엄수하고 정성적이며 주관적인 기존의 형태학적 기준(참조 방법)을 기반으로 합니다. 그러나 초기 단계의 배아 형태는 후기 배아 획득과 착상 가능성에 대한 예측 가치가 거의 없습니다. 배아 배양 중 시간 경과 기술의 최근 사용으로 형태학적 기준을 배아 발달 역학의 지속적인 모니터링과 연관시킬 수 있습니다. 그런 다음 이식할 배아의 선택은 형태동력학적 기준(배아 발달 동역학 데이터가 추가되는 기존의 형태학적 기준)에 따라 이루어집니다.
최근 두 개의 후향적 연구는 모순된 결과를 제시하는데, 첫 번째는 전통적인 형태학적 기준에 따라 선택된 배아 그룹에서 더 높은 출생률을 보여주고, 두 번째는 형태동력학 분석이 더 우수하다는 결론을 내립니다. Morphokinetic 기준은 또한 더 객관적이고 재현 가능합니다. 그러나, 형태동력학 매개변수의 사용은 문헌에서 여전히 논란의 여지가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14033
- 모병
- CHU Caen
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연락하다:
- Marie-Ange Clarotti, Dr
- 전화번호: 02 31 06 45 55
- 이메일: Clarotti-ma@chu-caen.fr
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부수사관:
- Marie-Ange Clarotti, Dr
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Rouen, 프랑스, 76031
- 모병
- CHU Rouen
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연락하다:
- Pierre Di Pizio, Dr
- 전화번호: 02 32 88 82 25
- 이메일: Pierre.di-pizio@chu-rouen.fr
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수석 연구원:
- Pierre Di Pizio, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
부부의 경우:
- 18세 이상의 멤버가 2명 있는 커플,
- 두 사람이 사회보장제도에 가입되어 있는 부부,
- 2명의 구성원이 뉴스레터를 읽고 이해했으며 본 연구 참여에 대한 동의서에 서명한 부부.
ICSI 시도의 실현 조건:
- 남성 불임에 대한 정자 미세 주입(ICSI)을 통한 체외 수정 1차 또는 2차 시도를 지원받은 부부,
- 사정된 신선한 정자를 미세 주입하여 체외 수정을 시도합니다.
남자의 경우:
- 수정된 David 분류(Auger and Eustache, 2000)에 따른 수, 농도, 활력, 이동성 또는 형태에 대한 WHO(WHO, 2010)에 따른 정자 매개변수 중 적어도 하나가 변경된 남성의 커플.
제외 기준:
부부의 경우:
- 아내가 18세 미만 42세 이상이거나 남성이 18세 미만 59세 이상인 부부
- 이전 시도에 대해 "EMCIMO" 프로토콜에 이미 포함된 커플,
- 구성원 중 한 명 또는 두 명 모두가 행정적 또는 사법적 결정에 의해 박탈되거나 전공 보호를 위한 법적 조치(사법 보호 또는 후견 또는 큐레이터십)의 대상이 되는 커플,
- 한 사람 또는 두 사람 모두 프랑스어를 말하거나 이해하지 못하는 커플.
ICSI 시도의 실현 조건:
- 고환 정자, 부고환, 이전에 동결되었거나 역행성 사정으로 인한 정자 미세 주입을 통한 체외 수정 시도.
남자의 경우:
- 심한 정자 결핍증(<100,000 정자/사정액).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 형태학 검사군 (참조 방법)
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배아는 형태학적 기준에 따라 정해진 시간에 관찰됩니다(Alpha Specialist Group in Reproductive Medicine 및 ESHRE, 2011).
얻은 모든 필름을 분석합니다.
배아는 형태동태학적 기준에 따라 분류됩니다(Ciray et al., 2014).
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실험적: 형태동역학군
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배아는 형태학적 기준에 따라 정해진 시간에 관찰됩니다(Alpha Specialist Group in Reproductive Medicine 및 ESHRE, 2011).
얻은 모든 필름을 분석합니다.
배아는 형태동태학적 기준에 따라 분류됩니다(Ciray et al., 2014).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 1차 종점은 신선한 배아 이식에 의한 정상 출생률이 될 것입니다.
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017/0385/HP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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