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Intérêt des paramètres morphocinétiques du développement embryonnaire précoce dans les taux de natalité en fécondation in vitro (EMCIMO)

7 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen

Les paramètres morphocinétiques du développement embryonnaire précoce ont-ils un intérêt dans le choix de l'embryon à transférer et améliorent-ils les taux de natalité en fécondation in vitro ?

En France, près de 3% des enfants sont conçus par la technique de la Médecine Procréative Assistée, dont près de 70% par fécondation in vitro (FIV). Les taux de grossesse clinique par prélèvement d'ovocytes ou transfert d'embryon n'ont pas beaucoup changé. L'utilisation du transfert de mono-embryon réduit le risque de grossesses multiples et les complications obstétricales associées. Le choix de l'embryon à transférer ou à congeler est un élément clé pour améliorer les chances de succès de la FIV. Elle repose le plus souvent sur des critères morphologiques classiques (méthode de référence) ponctuels, qualitatifs et subjectifs. Cependant, la morphologie de l'embryon à un stade précoce a peu de valeur prédictive pour l'obtention d'un embryon à un stade avancé et ses chances d'implantation. L'utilisation récente de la technologie time-lapse lors de la culture embryonnaire permet d'associer des critères morphologiques à un suivi continu de la cinétique du développement embryonnaire. Le choix de l'embryon à transférer se fait alors selon des critères morphocinétiques (critères morphologiques classiques auxquels s'ajoutent les données de la cinétique du développement embryonnaire).

Deux études rétrospectives récentes donnent des résultats contradictoires, la première montre des taux de natalité plus élevés dans le groupe d'embryons sélectionnés selon des critères morphologiques conventionnels, la seconde conclut que l'analyse morphocinétique est supérieure. Les critères morphocinétiques seraient également plus objectifs et reproductibles. Cependant, l'utilisation de paramètres morphocinétiques reste controversée dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

520

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14033
        • Recrutement
        • CHU Caen
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Marie-Ange Clarotti, Dr
      • Rouen, France, 76031
        • Recrutement
        • CHU Rouen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pierre Di Pizio, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 59 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Pour le couple :

    • Couple dont les deux membres sont âgés de 18 ans et plus,
    • Couple dont les deux membres sont affiliés à un régime de sécurité sociale,
    • Couple dont les deux membres ont lu et compris le bulletin d'information et signé le formulaire de consentement pour leur participation à cette recherche.

  2. Pour les conditions de réalisation de la tentative ICSI :

    • Couple accompagné pour une 1ère ou 2ème tentative de fécondation in vitro avec microinjection de sperme (ICSI) pour infertilité masculine,
    • Tentative de fécondation in vitro réalisée avec micro-injection de spermatozoïdes frais éjaculés.

  3. Pour l'homme :

    • Couple dont l'homme présente une altération d'au moins un des paramètres spermatiques selon l'OMS (WHO, 2010) pour le nombre, la concentration, la vitalité, la mobilité ou la morphologie selon la classification de David modifiée (Auger et Eustache, 2000).

Critère d'exclusion:

  1. Pour le couple :

    • Couple dont la femme a moins de 18 ans et plus de 42 ans et/ou l'homme a moins de 18 ans et plus de 59 ans
    • Couple déjà inclus dans le protocole "EMCIMO" pour une précédente tentative,
    • Couple dont l'un ou les deux membres est privé par une décision administrative ou judiciaire ou fait l'objet d'une mesure légale de protection des majeurs (sauvegarde de justice ou tutelle ou curatelle),
    • Couple dont un ou les deux membres ne parlent ni ne comprennent le français.

  2. Pour les conditions de réalisation de la tentative ICSI :

    - Tentative de fécondation in vitro avec la micro-injection de spermatozoïdes testiculaires, épididymaires, préalablement congelés ou issus d'une éjaculation rétrograde.

  3. Pour l'homme :

    • Oligozoospermie sévère (<100 000 spermatozoïdes / éjaculat).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de morphologie conventionnelle (méthode de référence)
Autre: Morphocinétique
Les embryons seront observés à heure fixe et selon des critères morphologiques (Alpha Specialist Group in Reproductive Medicine et ESHRE, 2011). et tous les films obtenus seront analysés. Les embryons seront classés selon des critères morphocinétiques (Ciray et al., 2014).
Expérimental: Bras morphocinétique
Autre: Morphocinétique
Les embryons seront observés à heure fixe et selon des critères morphologiques (Alpha Specialist Group in Reproductive Medicine et ESHRE, 2011). et tous les films obtenus seront analysés. Les embryons seront classés selon des critères morphocinétiques (Ciray et al., 2014).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le critère d'évaluation principal de cette étude sera le taux de naissances vivantes par transfert(s) d'embryon(s) frais.
Délai: 36 mois
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Rouen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

16 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017/0385/HP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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