Intresset för morfokinetiska parametrar för tidig embryonal utveckling i födelsetalen provrörsbefruktning (EMCIMO)
Har de morfokinetiska parametrarna för tidig embryonal utveckling ett intresse av valet av embryot som ska överföras och förbättrar födelsetalen provrörsbefruktning
I Frankrike är nästan 3 % av barnen gravida med tekniken Assisted Reproductive Medicine, varav nästan 70 % genom provrörsbefruktning (IVF). Graden av klinisk graviditet genom oocythämtning eller embryoöverföring har inte förändrats mycket. Användningen av mono-embryoöverföring minskar risken för flerbördsgraviditet och associerade obstetriska komplikationer. Valet av embryo att överföra eller frysa är en nyckelfaktor för att förbättra chanserna att lyckas med IVF. Den baseras vanligtvis på konventionella morfologiska kriterier (referensmetod) som är punktliga, kvalitativa och subjektiva. Embryomorfologi i tidiga stadier har dock lite prediktivt värde för att få ett embryo i sent stadium och dess chanser till implantation. Den senaste tidens användning av time-lapse-teknologi under embryonal odling gör det möjligt att associera morfologiska kriterier med kontinuerlig övervakning av kinetiken för embryonal utveckling. Valet av embryot som ska överföras görs sedan enligt morfokinetiska kriterier (konventionella morfologiska kriterier till vilka läggs data om kinetiken för embryonal utveckling).
Två nyare retrospektiva studier ger motstridiga resultat, den första visar högre födelsetal i gruppen av embryon som valts ut enligt konventionella morfologiska kriterier, den andra drar slutsatsen att morfokinetisk analys är överlägsen. Morfokinetiska kriterier skulle också vara mer objektiva och reproducerbara. Användningen av morfokinetiska parametrar är dock fortfarande kontroversiell i litteraturen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För paret:
- Par vars två medlemmar är 18 år och äldre,
- Par vars två medlemmar är anslutna till ett socialförsäkringssystem,
- Par vars två medlemmar läste och förstod nyhetsbrevet och undertecknade samtyckesformuläret för sitt deltagande i denna forskning.
För villkoren för realisering av ICSI-försöket:
- Par stöds för ett 1:a eller 2:a försök till provrörsbefruktning med spermiemikroinjektion (ICSI) för manlig infertilitet,
- Provrörsbefruktningsförsök utfört med mikroinjektion av färska ejakulerade spermier.
För mannen:
- Par vars man har en förändring av minst en av spermieparametrarna enligt WHO (WHO, 2010) för antal, koncentration, vitalitet, rörlighet eller morfologi enligt den modifierade David-klassificeringen (Auger och Eustache, 2000).
Exklusions kriterier:
För paret:
- Par vars fru är under 18 och över 42 och/eller mannen är under 18 och över 59
- Ett par som redan ingår i protokollet "EMCIMO" för ett tidigare försök,
- Par vars ena eller båda ledamöterna är berövade genom ett administrativt eller rättsligt beslut eller är föremål för en rättslig åtgärd för att skydda majors (rättsskydd eller ledning eller kuratorskap),
- Par där en eller båda medlemmarna inte talar eller förstår franska.
För villkoren för realisering av ICSI-försöket:
- Provrörsbefruktningsförsök med mikroinjektion av testikelspermatozoer, bitestikel, tidigare frusna eller till följd av en retrograd ejakulation.
För mannen:
- Svår oligozoospermi (<100 000 spermier/ejakulat).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell morfologiarm (referensmetod)
|
Embryona kommer att observeras vid en bestämd tidpunkt och enligt morfologiska kriterier (Alpha Specialist Group in Reproductive Medicine och ESHRE, 2011).
och alla erhållna filmer kommer att analyseras.
Embryon kommer att klassificeras enligt morfokinetiska kriterier (Ciray et al., 2014).
|
|
EXPERIMENTELL: Morfokinetisk arm
|
Embryona kommer att observeras vid en bestämd tidpunkt och enligt morfologiska kriterier (Alpha Specialist Group in Reproductive Medicine och ESHRE, 2011).
och alla erhållna filmer kommer att analyseras.
Embryon kommer att klassificeras enligt morfokinetiska kriterier (Ciray et al., 2014).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det primära effektmåttet för denna studie kommer att vara antalet levande födslar vid överföring av färska embryon.
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017/385/HP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .