十代の研究における睡眠のタイミングの遅れ
睡眠段階の遅れと思春期の薬物使用のリスク
調査の概要
詳細な説明
増加する証拠は、睡眠相の遅延 (DSP) が思春期の物質使用 (SU) および SUD のリスクをもたらす可能性があることを示しています。 ただし、このリンクの正確な性質とその根底にあるメカニズムは不明のままです。 遅い睡眠時間と早い就学時間の不一致である概日不整合は、もっともらしい神経行動メカニズムを持つ思春期の DSP における SU の上昇の潜在的な要因です。 研究者は、DSP に関連する概日不整合が衝動制御を低下させ、報酬感度を高め、それによって SUD リスクを高めるという仮説を立てています。
この研究は、(1) 思春期の DSP に関連する SUD リスク プロファイルを初めて包括的に特徴付け、(2) 睡眠/概日タイミングを変更することによって SUD リスクが減少するかどうかを調査します。 この研究では、SUDリスクの確立されたマーカーと推定される神経行動メカニズム（衝動性と報酬感度）の両方を評価します。 具体的には、研究者は、実験室、実験、および縦断的研究を組み合わせて、SUD リスクにおける DSP の役割を調べるための包括的で複数の方法のアプローチを採用します。 調査員は、150 人の 11 年生と 12 年生 (16-19 歳) のサンプルを募集し、100 人の DSP と 50 人の通常期の 10 代に分けます。 捜査官は、思春期に広く使用されている大麻とアルコールの使用と、DSP との明らかな関連性に焦点を当てます。
実験的研究では、研究者は、睡眠スケジュールと時間療法的アプローチ（すなわち、夕方の薄明かりと朝の明るい光）を使用してDSPグループ（n = 100）の概日相を安定させることで、関連する睡眠と神経行動機能が改善されるかどうかを調べます。 SUDのリスクに。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Western Psychiatric Institute And Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 16～19歳
- 現在 11 年生または 12 年生で、伝統的な高校に在籍している。または同期クラスを備えたサイバースクール（ホームスクーリングではない）
- 身体的および精神医学的に健康で、以下に説明する機器によって決定される
- 書面によるインフォームド コンセントおよび同意の提供 実験プロトコルの追加の選択基準
- 睡眠段階の遅れの運用上の定義に適合 (DSP; 週末の就寝時間は午前 1 時以上)
除外基準:
- 重大または不安定な急性または慢性の病状
- 過去または現在の双極性障害または精神病性障害
- アルコール使用障害または大麻使用障害以外の過去または現在の物質使用障害
- 過去 1 か月間、アルコール、大麻、ニコチン以外のレクリエーショナル ドラッグの使用
- 不眠症および睡眠相遅延障害以外の現在の症候性睡眠障害
- 睡眠および/または報酬機能を妨げる薬（抗うつ薬、およびADHDのために処方された刺激薬は許可されています）
- MRI 手順を妨げる条件 (例えば、非除去強磁性デバイス)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：操作
週末の就寝時間≥1時を報告した参加者。 1週間のベースライン期間（T1）と2週間の実験期間（T2）の両方を完了しました。 2週間の実験期間中、参加者は以下を遵守するように求められました。
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参加者は、毎朝 30 分間、Re-Timer の明るいメガネを着用します。
参加者は、就寝前の 2 時間、青色の波長の光を遮断する色付きメガネを着用します。
参加者は平日の就寝時間を早め、週末は平日の起床時間を維持します。
参加者は、スマートフォンベースのプラットフォームと手首のアクティグラフィーを介して、睡眠、気分、および物質の使用を監視します
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アクティブコンパレータ：コントロール
週末の就寝時間≥1時を報告した参加者。 1週間のベースライン期間（T1）と2週間の実験期間（T2）の両方を完了しました。 2週間の実験期間中、参加者は以下を遵守するように求められました。 - スマートフォンベースのプラットフォームと手首のアクションを介して、睡眠、気分、物質の使用を監視する |
参加者は、スマートフォンベースのプラットフォームと手首のアクティグラフィーを介して、睡眠、気分、および物質の使用を監視します
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介入なし：早期/中間睡眠のタイミング
週末の就寝時間を報告する参加者<午前1時。
参加者は1週間のベースライン観測プロトコル（T1）のみを完了しました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平日の睡眠時間 - アクチグラフィ
時間枠：T1（1週間）、T2（2週間）
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手首のアクチグラフィデータによって決定される総睡眠時間（T1の1週間とT2の2週間の平日に平均）
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T1（1週間）、T2（2週間）
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概日タイミング - 薄暗いライトメラトニンの発症
時間枠：T1（1週間）とT2（2週間）の終わりに一晩訪問します。常に水曜日または木曜日に発生しました。
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4pg/mlしきい値を使用して唾液サンプリング中に評価された薄暗いライトメラトニン開始（DLMO）によって決定される概日タイミング。
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T1（1週間）とT2（2週間）の終わりに一晩訪問します。常に水曜日または木曜日に発生しました。
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概日アライメント
時間枠：T1（1週間）とT2（2週間）の終わりに一晩訪問します。常に水曜日または木曜日に発生しました。平日のラボでの訪問で評価されたDLMOに基づいて、ラボ訪問前に2泊のアクチグラフィデータを含めます。
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概日アライメントは、薄暗いライトメラトニン開始（DLMO）と、前の2泊のアクチグラフィデータに基づいて睡眠中間点の間隔として動作します。
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T1（1週間）とT2（2週間）の終わりに一晩訪問します。常に水曜日または木曜日に発生しました。平日のラボでの訪問で評価されたDLMOに基づいて、ラボ訪問前に2泊のアクチグラフィデータを含めます。
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報酬の動機（行動）
時間枠：T1（1週間）とT2（2週間）の終わりに一晩訪問します。常に水曜日または木曜日に発生しました。
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バルーンアナログリスクタスクの調整された平均ポンプ、参加者のリスクを取るリスクのコンピューター化された尺度には、一連の風船が提示され、ボタンをクリックして各バルーンをポンプで汲み上げることでお金を稼ぐ機会を提供しました。
調整された平均には、非バースト試験のみが含まれます。
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T1（1週間）とT2（2週間）の終わりに一晩訪問します。常に水曜日または木曜日に発生しました。
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行動抑制
時間枠：T1（1週間）とT2（2週間）の終わりに一晩訪問します。常に水曜日または木曜日に発生しました。
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手がかりの正確性/no-goタスク、不一致のGOキュー後のノーゴートライアルの特に正しい応答（源泉徴収）
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T1（1週間）とT2（2週間）の終わりに一晩訪問します。常に水曜日または木曜日に発生しました。
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報酬の予想の神経相関
時間枠：T1（1週間）とT2（2週間）の終わりに一晩訪問します。常に水曜日または木曜日に発生しました。
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金融インセンティブ遅延タスク中の報酬ネットワーク内のアクティベーション。
具体的には、アクティベーションは、報酬予想試験（大きな報酬）と中立（お金なし）試験に関する報酬ネットワーク（Neurosynthから）の領域でのBOLD信号として定義されます。
より高い値は、中立試験と比較して、報酬に対する反応性の増加を表します。
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T1（1週間）とT2（2週間）の終わりに一晩訪問します。常に水曜日または木曜日に発生しました。
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報酬領収書の神経相関
時間枠：T1（1週間）とT2（2週間）の終わりに一晩訪問します。常に水曜日または木曜日に発生しました。
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金融インセンティブ遅延タスク：勝利の結果と報酬ネットワーク内の勝利のコントラスト（Neurosynthから）。
より高い値は、中立試験と比較して、報酬勝利に対する反応性の増加を表しています。
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T1（1週間）とT2（2週間）の終わりに一晩訪問します。常に水曜日または木曜日に発生しました。
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衝動制御の神経相関
時間枠：T1（1週間）とT2（2週間）の終わりに一晩訪問します。常に水曜日または木曜日に発生しました。
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停止信号タスク中のエグゼクティブコントロールネットワーク内のアクティベーション。
具体的には、アクティベーションは、失敗した停止試験と成功したGOトライアルに関するエグゼクティブコントロールネットワークの地域では、BOLD信号として定義されます。
より高い値は、成功したGOトライアルと成功した停止に対するアクティビティの増加を表します。
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T1（1週間）とT2（2週間）の終わりに一晩訪問します。常に水曜日または木曜日に発生しました。
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大麻使用
時間枠：ベースラインの3か月前の大麻の使用日。
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同意/診断インタビュー訪問中にベースラインインタビュー中に実施されたタイムラインフォローバックインタビューに基づく大麻使用の日。
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ベースラインの3か月前の大麻の使用日。
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アルコール使用
時間枠：タイムラインフォローバックインタビューに基づいて、ベースラインの3か月前。
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同意/診断インタビュー訪問中にベースラインインタビュー中に実施されたタイムラインフォローバックインタビューに基づくアルコール使用の日。
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タイムラインフォローバックインタビューに基づいて、ベースラインの3か月前。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麻の使用
時間枠：治験終了までの操作後の経過観察中、最大5年間
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タイムラインフォローバックインタビューでの大麻使用。
具体的には、過去 2 か月間の大麻使用の頻度 (日数) (はい/いいえ)。
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治験終了までの操作後の経過観察中、最大5年間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Brant P Hasler, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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