Estudo do tempo de sono atrasado em adolescentes
6 de agosto de 2025 atualizado por: Brant Hasler, University of Pittsburgh
Atraso na Fase do Sono e Risco de Uso de Substâncias por Adolescentes
Este estudo irá (1) caracterizar de forma abrangente o perfil de risco de transtorno por uso de substâncias (SUD) associado à Fase do Sono Atrasada (DSP) do adolescente e (2) investigar se o risco de SUD é diminuído pela alteração do tempo de sono/circadiano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Evidências crescentes indicam que a fase atrasada do sono (DSP) pode conferir risco de uso de substâncias por adolescentes (SU) e SUDs. No entanto, a natureza exata dessa ligação e os mecanismos subjacentes a ela permanecem obscuros. O desalinhamento circadiano, uma incompatibilidade entre as horas de sono tardias e os horários de início da escola, é um contribuinte potencial convincente para o SU elevado no DSP adolescente com mecanismos neurocomportamentais plausíveis. Os investigadores levantam a hipótese de que o desalinhamento circadiano associado ao DSP diminui o controle do impulso e aumenta a sensibilidade à recompensa, aumentando assim o risco de SUD.
Este estudo irá, pela primeira vez, (1) caracterizar de forma abrangente o perfil de risco de SUD associado ao DSP adolescente e (2) investigar se o risco de SUD é diminuído pela alteração do tempo de sono/circadiano. O estudo avaliará os marcadores estabelecidos de risco de SUD e mecanismos neurocomportamentais putativos (impulsividade e sensibilidade à recompensa). Especificamente, os investigadores empregarão uma abordagem abrangente e multimétodo para examinar o papel do DSP no risco de SUD, combinando estudos laboratoriais, experimentais e longitudinais. Os investigadores recrutarão uma amostra de 150 alunos da décima primeira e décima segunda série (16-19 anos), divididos entre 100 DSP e 50 adolescentes em fase normal. Os investigadores se concentrarão no uso de cannabis e álcool, devido ao uso predominante em adolescentes e às ligações evidentes com DSP.
No estudo experimental, os pesquisadores investigarão se a estabilização da fase circadiana no grupo DSP (n = 100) usando agendamento de sono e abordagens cronoterapêuticas (ou seja, luz fraca à noite e luz forte pela manhã) melhora o sono e a função neurocomportamental relevante ao risco de SUD.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute And Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16-19 anos
- Actualmente a frequentar o 11.º ou 12.º ano e matriculado em escola secundária tradicional; ou cyber escola com aulas síncronas (não escolarizadas em casa)
- Física e psiquiatricamente saudável, conforme determinado pelos instrumentos descritos abaixo
- Fornecimento de consentimento informado por escrito e consentimento Critério de inclusão adicional para protocolo experimental
- Atende à definição operacional de fase de sono atrasada (DSP; hora de dormir no fim de semana ≥1 AM)
Critério de exclusão:
- Condições médicas agudas ou crônicas significativas ou instáveis
- Transtorno bipolar ou transtorno psicótico passado ou atual
- Transtorno por uso de substâncias anterior ou atual, exceto transtorno por uso de álcool ou transtorno por uso de cannabis
- Uso de drogas recreativas no último mês, exceto álcool, maconha e nicotina
- Distúrbios sindrômicos atuais do sono, exceto insônia e distúrbio da fase atrasada do sono
- Medicamentos que interferem no sono e/ou função de recompensa (antidepressivos e estimulantes prescritos para TDAH são permitidos)
- Condições que possam interferir nos procedimentos de ressonância magnética (por exemplo, dispositivos ferromagnéticos de não remoção)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação
Os participantes que relataram uma hora de dormir de fim de semana ≥ 1 da manhã. Completou um período de linha de base de 1 semana (T1) e um período experimental de duas semanas (T2). Durante o período experimental de duas semanas, os participantes foram solicitados a aderir ao seguinte:
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Os participantes usarão óculos brilhantes Re-Timer por 30 minutos todas as manhãs
Os participantes usarão óculos coloridos que bloqueiam a luz de comprimento de onda azul por 2 horas antes de dormir
Os participantes adiantarão a hora de dormir durante a semana e manterão a hora de levantar durante a semana nos fins de semana
Os participantes monitorarão o sono, o humor e o uso de substâncias por meio de uma plataforma baseada em smartphone e actigrafia de pulso
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Comparador Ativo: Controlar
Os participantes que relataram uma hora de dormir de fim de semana ≥ 1 da manhã. Completou um período de linha de base de 1 semana (T1) e um período experimental de duas semanas (T2). Durante o período experimental de duas semanas, os participantes foram solicitados a aderir ao seguinte: - Monitor |
Os participantes monitorarão o sono, o humor e o uso de substâncias por meio de uma plataforma baseada em smartphone e actigrafia de pulso
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Sem intervenção: Timing de sono precoce/médio
Participantes que relatam uma hora de dormir no fim de semana <1 da manhã.
Os participantes completaram apenas o protocolo de observação da linha de base de 1 semana (T1)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do sono durante a semana - Actigrafia
Prazo: T1 (1 semana), T2 (2 semanas)
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Tempo total de sono, conforme determinado pelos dados da actigrafia do pulso (a média nos dias da semana durante 1 semana de T1 e durante 2 semanas de T2)
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T1 (1 semana), T2 (2 semanas)
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Timing circadiano - início da melatonina fraca
Prazo: Visitas noturnas no final do T1 (1 semana) e T2 (2 semanas). Sempre ocorreu na quarta ou quinta -feira.
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O tempo circadiano, conforme determinado pelo início da melatonina da luz escura (DLMO), avaliada durante a amostragem de saliva usando o limiar de 4pg/ml.
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Visitas noturnas no final do T1 (1 semana) e T2 (2 semanas). Sempre ocorreu na quarta ou quinta -feira.
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Alinhamento circadiano
Prazo: Visitas noturnas no final do T1 (1 semana) e T2 (2 semanas). Sempre ocorreu na quarta ou quinta -feira. Baseado no DLMO avaliado na visita durante a noite do Laboratório da semana e incluindo as duas noites de dados de actigrafia antes da visita ao laboratório.
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O alinhamento circadiano é operacionalizado como o intervalo entre o início da melatonina da luz escura (DLMO) e o ponto médio do sono com base nas duas noites anteriores de dados de actigrafia.
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Visitas noturnas no final do T1 (1 semana) e T2 (2 semanas). Sempre ocorreu na quarta ou quinta -feira. Baseado no DLMO avaliado na visita durante a noite do Laboratório da semana e incluindo as duas noites de dados de actigrafia antes da visita ao laboratório.
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Motivação de recompensa (comportamental)
Prazo: Visitas noturnas no final do T1 (1 semana) e T2 (2 semanas). Sempre ocorreu na quarta ou quinta -feira.
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As bombas médias ajustadas na tarefa de risco analógico de balão, uma medida computadorizada de comportamento de risco de risco nos participantes recebe uma série de balões e ofereceu a chance de ganhar dinheiro bombeando cada balão clicando em um botão.
A média ajustada inclui apenas ensaios que não são de burst.
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Visitas noturnas no final do T1 (1 semana) e T2 (2 semanas). Sempre ocorreu na quarta ou quinta -feira.
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Inibição comportamental
Prazo: Visitas noturnas no final do T1 (1 semana) e T2 (2 semanas). Sempre ocorreu na quarta ou quinta -feira.
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Precisão na tarefa de go/não, resposta especificamente correta (resposta retida na fonte) em ensaios sem gota após uma sugestão incongruente
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Visitas noturnas no final do T1 (1 semana) e T2 (2 semanas). Sempre ocorreu na quarta ou quinta -feira.
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Correlatos neurais de antecipação de recompensa
Prazo: Visitas noturnas no final do T1 (1 semana) e T2 (2 semanas). Sempre ocorreu na quarta ou quinta -feira.
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Ativação dentro da rede de recompensa durante a tarefa de atraso de incentivo monetário.
Especificamente, a ativação é definida como um sinal em negrito nas regiões da rede de recompensa (do neurossíntulo) em ensaios de antecipação de recompensa (grande recompensa) versus ensaios neutros (sem dinheiro).
Valores mais altos representam reatividade aumentada à recompensa, em comparação com os ensaios neutros.
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Visitas noturnas no final do T1 (1 semana) e T2 (2 semanas). Sempre ocorreu na quarta ou quinta -feira.
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Correlatos neurais do recibo de recompensa
Prazo: Visitas noturnas no final do T1 (1 semana) e T2 (2 semanas). Sempre ocorreu na quarta ou quinta -feira.
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Tarefa de atraso de incentivo monetário: vencer o resultado vs contraste de vitória na rede de recompensa (do Neurossynth).
Valores mais altos representam reatividade aumentada às vitórias recompensas, em comparação com os ensaios neutros.
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Visitas noturnas no final do T1 (1 semana) e T2 (2 semanas). Sempre ocorreu na quarta ou quinta -feira.
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Correlatos neurais do controle de impulso
Prazo: Visitas noturnas no final do T1 (1 semana) e T2 (2 semanas). Sempre ocorreu na quarta ou quinta -feira.
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Ativação dentro da rede de controle executivo durante a tarefa de sinal de parada.
Especificamente, a ativação é definida como sinal em negrito nas regiões da rede de controle executivo em ensaios de parada sem sucesso versus ensaios GO bem -sucedidos.
Valores mais altos representam um aumento da atividade para paradas sem êxito versus ensaios GO bem -sucedidos.
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Visitas noturnas no final do T1 (1 semana) e T2 (2 semanas). Sempre ocorreu na quarta ou quinta -feira.
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Uso de cannabis
Prazo: Dias de cannabis usam em 3 meses antes da linha de base.
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Dias de uso de cannabis com base na entrevista de acompanhamento da linha do tempo administrada durante a entrevista de linha de base durante a visita de consentimento/diagnóstico entrevista.
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Dias de cannabis usam em 3 meses antes da linha de base.
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Uso de álcool
Prazo: 3 meses antes da linha de base, com base na entrevista de acompanhamento da linha do tempo.
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Dias de uso de álcool com base na entrevista de acompanhamento da linha do tempo administrada durante a entrevista de linha de base durante a visita de consentimento/diagnóstico da entrevista.
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3 meses antes da linha de base, com base na entrevista de acompanhamento da linha do tempo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de maconha
Prazo: Durante os acompanhamentos após a manipulação até a conclusão do estudo, até 5 anos
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Uso de maconha na entrevista Time Line Follow Back.
Especificamente, a frequência (número de dias) de uso de maconha (sim/não) nos últimos 2 meses.
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Durante os acompanhamentos após a manipulação até a conclusão do estudo, até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19030063
- R01DA044143 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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