Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördröjd sömntid i tonårsstudier

6 augusti 2025 uppdaterad av: Brant Hasler, University of Pittsburgh

Försenad sömnfas och risk för användning av tonåringar

Denna studie kommer (1) att på ett omfattande sätt karakterisera riskprofilen för substansanvändningsstörning (SUD) som är associerad med adolescent Delayed Sleep Phase (DSP), och (2) undersöka om SUD-risken minskas genom att ändra sömn-/dygnstidens timing.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allt fler bevis tyder på att fördröjd sömnfas (DSP) kan innebära risk för tonårsmissbruk (SU) och SUD. Den exakta karaktären av denna länk och de bakomliggande mekanismerna förblir dock oklart. Cirkadisk felanpassning, en obalans mellan sena sömntimmar och tidiga skolstarttider, är en övertygande potentiell bidragsgivare till förhöjd SU hos ungdomars DSP med rimliga neurobeteendemekanismer. Utredarna antar att DSP-associerad dygnsförskjutning minskar impulskontroll och ökar belöningskänsligheten, vilket ökar risken för SUD.

Denna studie kommer för första gången att (1) heltäckande karakterisera SUD-riskprofilen förknippad med ungdomars DSP, och (2) undersöka om SUD-risken minskas genom att ändra sömn-/dygnstidens timing. Studien kommer att bedöma både etablerade markörer för SUD-risk och förmodade neurobeteendemekanismer (impulsivitet och belöningskänslighet). Specifikt kommer utredarna att använda ett omfattande tillvägagångssätt med flera metoder för att undersöka DSP:s roll i SUD-risk, genom att kombinera laboratorie-, experimentella och longitudinella studier. Utredarna kommer att rekrytera ett urval av 150 elfte- och tolfteklassare (16-19 år), fördelat på 100 DSP och 50 tonåringar i normalfas. Utredarna kommer att fokusera på cannabis- och alkoholanvändning med tanke på deras vanliga användning hos ungdomar och uppenbara kopplingar till DSP.

I den experimentella studien kommer utredarna att undersöka om stabilisering av dygnsfasen i DSP-gruppen (n=100) genom att använda sömnschemaläggning och kronoterapeutiska metoder (dvs svagt ljus på kvällen och starkt ljus på morgonen) förbättrar sömn och neurobeteendefunktion som är relevant. till SUD-risk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16-19 år
  • Går för närvarande i 11:e eller 12:e klass och inskriven i en traditionell gymnasieskola; eller cyberskola med synkrona klasser (inte hemundervisning)
  • Fysiskt och psykiatriskt frisk, enligt de instrument som beskrivs nedan
  • Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke och samtycke Ytterligare inkluderingskriterium för experimentellt protokoll
  • Uppfyller den operativa definitionen av fördröjd sömnfas (DSP; helg läggtid ≥1 AM)

Exklusions kriterier:

  • Betydande eller instabila akuta eller kroniska medicinska tillstånd
  • Tidigare eller nuvarande bipolär sjukdom eller psykotisk störning
  • Tidigare eller nuvarande missbruksstörning annat än alkoholmissbruk eller cannabismissbruk
  • Senaste månaden rekreativ droganvändning annat än alkohol, cannabis och nikotin
  • Aktuella syndromala sömnstörningar andra än sömnlöshet och störning i fördröjd sömnfas
  • Läkemedel som stör sömnen och/eller belöningsfunktionen (antidepressiva och stimulantia som ordinerats för ADHD är tillåtna)
  • Tillstånd som skulle störa MRT-procedurerna (t.ex. ferromagnetiska enheter som inte tas bort)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manipulation

Deltagare som rapporterade en helgdags vid sänggåendet ≥ 1 am.

Slutförde både en 1-veckors baslinjeperiod (T1) och en 2-veckors experimentperiod (T2).

Under den två veckors experimentperioden ombads deltagarna att följa följande:

  • Sömnplanering-Advance sänggåendet med 1,5 timmar ( + sömnvaraktighet)
  • Minska exponering för blue ljus med blått ljus via blå blockeringsglasögon (2 timmar före sängen)
  • Öka morgonen starkt ljus exponering via starkt ljusglasögon (30 m efter stigning)
  • Övervaka sömn, humör och substansanvändning via smarttelefonbaserad plattform och handledsaktraf
Övrig: Öka morgonljuset
Deltagarna kommer att bära Re-Timer ljusa glasögon i 30 minuter varje morgon
Övrig: Minska kvällsblått ljus
Deltagarna kommer att bära tonade glasögon som blockerar blått våglängdsljus i 2 timmar före sänggåendet
Beteende: Sömnschemaläggning
Deltagarna kommer att förlänga sin läggdags på vardagar och behålla sin uppehållstid på helgerna
Beteende: Övervaka sömn, humör och droganvändning
Deltagarna kommer att övervaka sömn, humör och droganvändning via smartphone-baserad plattform och handledsaktigrafi
Aktiv komparator: Kontrollera

Deltagare som rapporterade en helgdags vid sänggåendet ≥ 1 am.

Slutförde både en 1-veckors baslinjeperiod (T1) och en 2-veckors experimentperiod (T2).

Under den två veckors experimentperioden ombads deltagarna att följa följande:

- Övervaka sömn, humör och substansanvändning via smarttelefonbaserad plattform och handledsaktraf
Beteende: Övervaka sömn, humör och droganvändning
Deltagarna kommer att övervaka sömn, humör och droganvändning via smartphone-baserad plattform och handledsaktigrafi
Inget ingripande: Tidig/mitten av sömntiming
Deltagare som rapporterar en helg vid sänggåendet <1. Deltagarna slutförde endast 1-veckors observationsprotokoll för baslinjen (T1)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckodagens sömn varaktighet - Actigraphy
Tidsram: T1 (1 vecka), T2 (2 veckor)
Total sömntid som bestäms av handleden Actigraphy -data (i genomsnitt i vardagar under en vecka av T1 och under 2 veckor av T2)
T1 (1 vecka), T2 (2 veckor)
Cirkadisk timing - Dim Light Melatonin start
Tidsram: Övernattningsbesök i slutet av T1 (1 vecka) och T2 (2 veckor). Inträffade alltid på en onsdag eller torsdag.
Cirkadisk tidpunkt som bestäms av Dim Light Melatonin -start (DLMO) bedömd under salivprovtagning med användning av 4pg/ml tröskeln.
Övernattningsbesök i slutet av T1 (1 vecka) och T2 (2 veckor). Inträffade alltid på en onsdag eller torsdag.
Cirkadisk anpassning
Tidsram: Övernattningsbesök i slutet av T1 (1 vecka) och T2 (2 veckor). Inträffade alltid på en onsdag eller torsdag. Baserat på DLMO bedömdes på Weeknight Lab Overnight -besök, och inklusive de två nätterna av Actigraphy -data före labbbesöket.
Cirkadiskjustering är operativiserad som intervallet mellan Dim Light Melatonin -början (DLMO) och Sleep Midpoint baserat på de två föregående nätter av aktigrafidata.
Övernattningsbesök i slutet av T1 (1 vecka) och T2 (2 veckor). Inträffade alltid på en onsdag eller torsdag. Baserat på DLMO bedömdes på Weeknight Lab Overnight -besök, och inklusive de två nätterna av Actigraphy -data före labbbesöket.
Belöningsmotivation (beteende)
Tidsram: Övernattningsbesök i slutet av T1 (1 vecka) och T2 (2 veckor). Inträffade alltid på en onsdag eller torsdag.
Justerade genomsnittliga pumpar på Balloon Analog Riskuppgift, ett datoriserat mått på risktagande beteende hos deltagarna presenteras med en serie ballonger och erbjöd chansen att tjäna pengar genom att pumpa upp varje ballong genom att klicka på en knapp. Det justerade genomsnittet inkluderar endast icke-Burst-försök.
Övernattningsbesök i slutet av T1 (1 vecka) och T2 (2 veckor). Inträffade alltid på en onsdag eller torsdag.
Beteendehämning
Tidsram: Övernattningsbesök i slutet av T1 (1 vecka) och T2 (2 veckor). Inträffade alltid på en onsdag eller torsdag.
Noggrannhet på cued go/no-go-uppgift, specifikt korrekt svar (kvarhållningssvar) på no-go-försök efter en inkongruent go-cue
Övernattningsbesök i slutet av T1 (1 vecka) och T2 (2 veckor). Inträffade alltid på en onsdag eller torsdag.
Neurala korrelationer av belöningsförväntning
Tidsram: Övernattningsbesök i slutet av T1 (1 vecka) och T2 (2 veckor). Inträffade alltid på en onsdag eller torsdag.
Aktivering inom belöningsnätverket under den monetära incitamentfördröjningsuppgiften. Specifikt definieras aktivering som BOLD -signal i regioner i belöningsnätverket (från Neurosynth) på belöningsförväntningar (stor belöning) kontra neutrala (inga pengar) försök. Högre värden representerar ökad reaktivitet mot belöning jämfört med neutrala studier.
Övernattningsbesök i slutet av T1 (1 vecka) och T2 (2 veckor). Inträffade alltid på en onsdag eller torsdag.
Neuralkorrelat för belöningskvitto
Tidsram: Övernattningsbesök i slutet av T1 (1 vecka) och T2 (2 veckor). Inträffade alltid på en onsdag eller torsdag.
Monetär incitamentsfördröjningsuppgift: Win Resultat mot ingen vinstkontrast inom belöningsnätverket (från Neurosynth). Högre värden representerar ökad reaktivitet för belöningsvinster, jämfört med neutrala studier.
Övernattningsbesök i slutet av T1 (1 vecka) och T2 (2 veckor). Inträffade alltid på en onsdag eller torsdag.
Neurala korrelationer av impulskontroll
Tidsram: Övernattningsbesök i slutet av T1 (1 vecka) och T2 (2 veckor). Inträffade alltid på en onsdag eller torsdag.
Aktivering inom verkställande kontrollnätverket under stoppsignaluppgiften. Specifikt definieras aktivering som BOLD -signal i regioner i verkställande kontrollnätverket på misslyckade stoppförsök kontra framgångsrika GO -försök. Högre värden representerar ökad aktivitet till misslyckade stopp kontra framgångsrika GO -försök.
Övernattningsbesök i slutet av T1 (1 vecka) och T2 (2 veckor). Inträffade alltid på en onsdag eller torsdag.
Cannabisanvändning
Tidsram: Dagar med cannabisanvändning på 3 månader före baslinjen.
Dagar med cannabisanvändning baserad på tidslinjeuppföljningsintervju som administrerades under baslinjeintervju under samtycke/diagnostisk intervjubesök.
Dagar med cannabisanvändning på 3 månader före baslinjen.
Alkoholanvändning
Tidsram: 3 månader före baslinjen, baserad på tidslinjen Followback Interview.
Dagar med alkoholanvändning baserad på tidslinjen Followback Interview som administrerades under baslinjeintervju under samtycke/diagnostiskt intervjubesök.
3 månader före baslinjen, baserad på tidslinjen Followback Interview.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cannabisanvändning
Tidsram: Vid uppföljningar efter manipulationen genom avslutad studie, upp till 5 år
Cannabisanvändning på Time Line Follow Back-intervju. Specifikt frekvensen (antal dagar) av cannabisanvändning (ja/nej) under de senaste 2 månaderna.
Vid uppföljningar efter manipulationen genom avslutad studie, upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

22 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY19030063
  • R01DA044143 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Försenad sömnfas

Kliniska prövningar på Öka morgonljuset

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera