Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpožděné načasování spánku ve studii dospívajících

1. května 2024 aktualizováno: Brant Hasler, University of Pittsburgh

Zpožděná fáze spánku a riziko užívání návykových látek u dospívajících

Tato studie bude (1) komplexně charakterizovat rizikový profil poruchy užívání návykových látek (SUD) spojený s opožděnou fází spánku (DSP) u dospívajících a (2) bude zkoumat, zda se riziko SUD snižuje změnou spánku/cirkadiánního načasování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí důkazy naznačují, že zpožděná spánková fáze (DSP) může představovat riziko pro dospívající návykové látky (SU) a SUD. Přesná povaha tohoto spojení a mechanismy, na nichž je založen, však zůstávají nejasné. Cirkadiánní nesouosost, nesoulad mezi hodinami pozdního spánku a časným začátkem školní docházky, je přesvědčivým potenciálním přispěvatelem ke zvýšené SU u dospívajících DSP s pravděpodobnými neurobehaviorálními mechanismy. Vyšetřovatelé předpokládají, že cirkadiánní nesouosost spojená s DSP snižuje kontrolu impulzů a zvyšuje citlivost na odměnu, čímž zvyšuje riziko SUD.

Tato studie bude poprvé (1) komplexně charakterizovat profil rizika SUD spojený s adolescentním DSP a (2) zkoumat, zda je riziko SUD sníženo změnou spánku/cirkadiánního načasování. Studie posoudí jak zavedené markery rizika SUD, tak domnělé neurobehaviorální mechanismy (impulzivita a citlivost na odměnu). Konkrétně vyšetřovatelé použijí komplexní, multimetodový přístup ke zkoumání role DSP v riziku SUD, kombinováním laboratorních, experimentálních a longitudinálních studií. Vyšetřovatelé přijmou vzorek 150 žáků jedenáctého a dvanáctého ročníku (16-19 let), rozdělených mezi 100 DSP a 50 dospívajících v normální fázi. Vyšetřovatelé se zaměří na užívání konopí a alkoholu vzhledem k jejich převládajícímu užívání u dospívajících a zjevné vazbě na DSP.

V experimentální studii budou vyšetřovatelé zkoumat, zda stabilizace cirkadiánní fáze ve skupině DSP (n=100) pomocí plánování spánku a chronoterapeutických přístupů (tj. večer tlumené světlo a ráno jasné světlo) zlepšuje spánek a relevantní neurobehaviorální funkce. na riziko SUD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Western Psychiatric Institute and Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16-19 let
  • V současné době v 11. nebo 12. třídě a zapsán na tradiční střední škole; nebo kybernetická škola se synchronními třídami (bez domácího vzdělávání)
  • Fyzicky a psychicky zdravý, jak je určeno níže popsanými přístroji
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu a souhlasu Dodatečné kritérium pro zařazení do Experimentálního protokolu
  • Splňuje provozní definici zpožděné fáze spánku (DSP; víkendová spaní ≥1:00)

Kritéria vyloučení:

  • Významné nebo nestabilní akutní nebo chronické zdravotní stavy
  • Minulá nebo současná bipolární porucha nebo psychotická porucha
  • Minulá nebo současná porucha užívání návykových látek jiná než porucha užívání alkoholu nebo porucha užívání konopí
  • Poslední měsíc rekreační užívání jiných drog než alkoholu, konopí a nikotinu
  • Současné syndromové poruchy spánku jiné než insomnie a porucha opožděné fáze spánku
  • Léky, které narušují spánek a/nebo funkci odměny (antidepresiva a stimulanty předepsané pro ADHD jsou povoleny)
  • Stavy, které by narušovaly postupy MRI (např. neodstranitelná feromagnetická zařízení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manipulace

Po dobu ~2 týdnů budou účastníci požádáni, aby dodržovali následující:

  • Plánování spánku – posunout večerku o 1,5 hodiny (+ délka spánku)
  • Snižte expozici večernímu modrému světlu pomocí modrých blokovacích brýlí (2 hodiny před spaním)
  • Zvyšte expozici jasnému rannímu světlu pomocí brýlí pro jasné světlo (30 m po vzestupu)
  • Sledujte spánek, náladu a užívání návykových látek prostřednictvím platformy založené na chytrém telefonu a aktigrafu na zápěstí
Jiný: Zvyšte ranní jasné světlo
Účastníci budou každé ráno nosit na 30 minut světlé brýle Re-Timer
Jiný: Snižte večerní modré světlo
Účastníci budou nosit tónované brýle, které blokují modré vlnové světlo po dobu 2 hodin před spaním
Behaviorální: Plánování spánku
Účastníci si posunou čas ke spánku ve všední den a o víkendech si zachovají čas nástupu ve všední den
Behaviorální: Sledujte spánek, náladu a užívání látek
Účastníci budou sledovat spánek, náladu a užívání látek prostřednictvím platformy založené na chytrých telefonech a aktigrafie zápěstí
Aktivní komparátor: Řízení

Po dobu ~2 týdnů budou účastníci požádáni, aby dodržovali následující:

- Monitorujte spánek, náladu a užívání návykových látek prostřednictvím platformy založené na chytrém telefonu a aktigrafu na zápěstí
Behaviorální: Sledujte spánek, náladu a užívání látek
Účastníci budou sledovat spánek, náladu a užívání látek prostřednictvím platformy založené na chytrých telefonech a aktigrafie zápěstí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkadiánní zarovnání
Časové okno: Postmanipulace (porovnání hodnocení po ~2týdenní manipulaci ve spánku s hodnocením na začátku)
Interval mezi nástupem slabého světla melatoninu a středním spánkem
Postmanipulace (porovnání hodnocení po ~2týdenní manipulaci ve spánku s hodnocením na začátku)
Inhibice chování
Časové okno: Postmanipulace (porovnání hodnocení po ~2týdenní manipulaci ve spánku s hodnocením na začátku)
Přesnost při úloze Cued Go/No-Go, konkrétně správná odezva (zadržovací odezva) při pokusech na cestách s cílem no/go
Postmanipulace (porovnání hodnocení po ~2týdenní manipulaci ve spánku s hodnocením na začátku)
Motivace k odměně (behaviorální)
Časové okno: Postmanipulace (porovnání hodnocení po ~2týdenní manipulaci ve spánku s hodnocením na začátku)
Upravené průměrné pumpy na Balloon Analogue Risk Task, což je počítačová míra rizikového chování účastníků, jsou prezentovány s řadou balónků a nabízí se možnost vydělat peníze pumpováním každého balónku nahoru kliknutím na tlačítko.
Postmanipulace (porovnání hodnocení po ~2týdenní manipulaci ve spánku s hodnocením na začátku)
Nervové koreláty řízení impulsů
Časové okno: Postmanipulace (porovnání hodnocení po ~2týdenní manipulaci ve spánku s hodnocením na začátku)
Aktivace v rámci Executive Control Network během úlohy Stop Signal. Konkrétně je aktivace definována jako tučný signál v oblastech Executive Control Network (zejména dolní frontální gyrus) při správných pokusech Stop versus správných pokusech Go.
Postmanipulace (porovnání hodnocení po ~2týdenní manipulaci ve spánku s hodnocením na začátku)
Nervové koreláty očekávání odměny
Časové okno: Postmanipulace (porovnání hodnocení po ~2týdenní manipulaci ve spánku s hodnocením na začátku)
Aktivace v rámci sítě odměn během úkolu zpoždění peněžních pobídek. Konkrétně je aktivace definována jako výrazné signály v oblastech sítě odměn (zejména ventrální striatum) ve zkouškách očekávání odměny oproti zkouškám bez peněz.
Postmanipulace (porovnání hodnocení po ~2týdenní manipulaci ve spánku s hodnocením na začátku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání konopí
Časové okno: Během sledování po manipulaci po ukončení studia až 5 let
Užívání konopí v rozhovoru Time Line Follow Back. Konkrétně četnost (počet dní) užívání konopí (ano/ne) za poslední 2 měsíce.
Během sledování po manipulaci po ukončení studia až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19030063
  • R01DA044143 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvyšte ranní jasné světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit