Estudio sobre el retraso del sueño en adolescentes
Fase de sueño retrasada y riesgo de consumo de sustancias en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La creciente evidencia indica que la fase de sueño retrasada (DSP) puede conferir riesgo de uso de sustancias en adolescentes (SU) y SUD. Sin embargo, la naturaleza exacta de este vínculo y los mecanismos subyacentes siguen sin estar claros. La desalineación circadiana, un desajuste entre las horas de sueño tardías y las horas de inicio temprano de la escuela, es un factor contribuyente potencial convincente para la SU elevada en la DSP adolescente con mecanismos neuroconductuales plausibles. Los investigadores plantean la hipótesis de que la desalineación circadiana asociada con DSP disminuye el control de los impulsos y aumenta la sensibilidad a la recompensa, lo que aumenta el riesgo de SUD.
Este estudio, por primera vez, (1) caracterizará exhaustivamente el perfil de riesgo de SUD asociado con la DSP adolescente y (2) investigará si el riesgo de SUD disminuye al alterar el tiempo circadiano/del sueño. El estudio evaluará tanto los marcadores establecidos de riesgo de SUD como los mecanismos neuroconductuales putativos (impulsividad y sensibilidad a la recompensa). Específicamente, los investigadores emplearán un enfoque integral y multimétodo para examinar el papel de DSP en el riesgo de SUD, combinando estudios de laboratorio, experimentales y longitudinales. Los investigadores reclutarán una muestra de 150 alumnos de undécimo y duodécimo grado (16-19 años), dividida entre 100 DSP y 50 adolescentes en fase normal. Los investigadores se centrarán en el consumo de cannabis y alcohol dado su uso frecuente en adolescentes y vínculos evidentes con DSP.
En el estudio experimental, los investigadores investigarán si la estabilización de la fase circadiana en el grupo DSP (n=100) mediante el uso de enfoques cronoterapéuticos y de programación del sueño (es decir, luz tenue por la noche y luz brillante por la mañana) mejora el sueño y la función neuroconductual relevante al riesgo de TUS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Western Psychiatric Institute And Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16-19 años
- Actualmente en el grado 11 o 12 y matriculado en una escuela secundaria tradicional; o escuela cibernética con clases sincrónicas (no educadas en casa)
- Física y psiquiátricamente saludable, según lo determinado por los instrumentos que se describen a continuación.
- Provisión de consentimiento y asentimiento informado por escrito Criterio de inclusión adicional para el protocolo Experimental
- Cumple con la definición operativa de fase de sueño retrasada (DSP; hora de acostarse los fines de semana ≥ 1 AM)
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas agudas o crónicas significativas o inestables
- Trastorno bipolar o trastorno psicótico pasado o actual
- Trastorno por consumo de sustancias anterior o actual que no sea trastorno por consumo de alcohol o trastorno por consumo de cannabis
- Consumo de drogas recreativas en el último mes que no sean alcohol, cannabis y nicotina
- Trastornos sindrómicos del sueño actuales distintos del insomnio y el trastorno de la fase de sueño retrasada
- Medicamentos que interfieren con el sueño y/o la función de recompensa (se permiten antidepresivos y estimulantes recetados para el TDAH)
- Condiciones que interferirían con los procedimientos de resonancia magnética (p. ej., dispositivos ferromagnéticos que no se pueden extraer)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación
Participantes que informaron una hora de dormir de fin de semana ≥ 1 am. Completó un período de referencia de 1 semana (T1) y un período experimental de 2 semanas (T2). Durante el período experimental de 2 semanas, se les pidió a los participantes que se adhirieran a lo siguiente:
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Los participantes usarán lentes brillantes Re-Timer durante 30 minutos cada mañana.
Los participantes usarán anteojos polarizados que bloquean la luz de longitud de onda azul durante 2 horas antes de acostarse
Los participantes avanzarán su hora de acostarse de lunes a viernes y mantendrán su hora de levantarse de lunes a viernes los fines de semana.
Los participantes monitorearán el sueño, el estado de ánimo y el uso de sustancias a través de una plataforma basada en teléfonos inteligentes y actigrafía de muñeca.
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Comparador activo: Control
Participantes que informaron una hora de dormir de fin de semana ≥ 1 am. Completó un período de referencia de 1 semana (T1) y un período experimental de 2 semanas (T2). Durante el período experimental de 2 semanas, se les pidió a los participantes que se adhirieran a lo siguiente: - Monitorear el uso del sueño, el estado de ánimo y las sustancias a través de la plataforma basada en teléfonos inteligentes y el actígrafo de muñeca |
Los participantes monitorearán el sueño, el estado de ánimo y el uso de sustancias a través de una plataforma basada en teléfonos inteligentes y actigrafía de muñeca.
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Sin intervención: Tiempo de sueño temprano/medio
Los participantes que informan una hora de acostarse de fin de semana <1am.
Los participantes completaron solo el protocolo de observación de línea de base de 1 semana (T1)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del sueño de lunes a viernes - Actigrafía
Periodo de tiempo: T1 (1 semana), T2 (2 semanas)
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Tiempo total de sueño según lo determinado por los datos de la actigrafía de la muñeca (promediado durante la semana durante 1 semana de T1 y durante 2 semanas de T2)
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T1 (1 semana), T2 (2 semanas)
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Tiempo circadiano - Dim Light Melatonin Insciente
Periodo de tiempo: Visitas durante la noche al final de T1 (1 semana) y T2 (2 semanas). Siempre ocurrió un miércoles o jueves.
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Tiempo circadiano según lo determinado por el inicio de melatonina de luz tenue (DLMO) evaluada durante el muestreo de saliva utilizando el umbral de 4pg/ml.
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Visitas durante la noche al final de T1 (1 semana) y T2 (2 semanas). Siempre ocurrió un miércoles o jueves.
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Alineación circadiana
Periodo de tiempo: Visitas durante la noche al final de T1 (1 semana) y T2 (2 semanas). Siempre ocurrió un miércoles o jueves. Basado en el DLMO evaluado en la visita de la noche de la noche del laboratorio de la noche, e incluye las dos noches de datos de actigrafía antes de la visita de laboratorio.
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La alineación circadiana se pone en operación como el intervalo entre el inicio de la melatonina de luz tenue (DLMO) y el punto medio del sueño basado en las dos noches anteriores de datos de actigrafía.
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Visitas durante la noche al final de T1 (1 semana) y T2 (2 semanas). Siempre ocurrió un miércoles o jueves. Basado en el DLMO evaluado en la visita de la noche de la noche del laboratorio de la noche, e incluye las dos noches de datos de actigrafía antes de la visita de laboratorio.
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La motivación de recompensa (conductual)
Periodo de tiempo: Visitas durante la noche al final de T1 (1 semana) y T2 (2 semanas). Siempre ocurrió un miércoles o jueves.
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Bombas promedio ajustadas en la tarea de riesgo analógico de globo, una medida computarizada del comportamiento de asumir riesgos en los participantes recibe una serie de globos y se les ofrece la oportunidad de ganar dinero bombeando cada globo haciendo clic en un botón.
El promedio ajustado solo incluye ensayos no burst.
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Visitas durante la noche al final de T1 (1 semana) y T2 (2 semanas). Siempre ocurrió un miércoles o jueves.
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Inhibición conductual
Periodo de tiempo: Visitas durante la noche al final de T1 (1 semana) y T2 (2 semanas). Siempre ocurrió un miércoles o jueves.
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Precisión en la tarea de Go/No-Go, respuesta específicamente correcta (respuesta de retención) en los ensayos no vistos después de una señal incongruente Go Go
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Visitas durante la noche al final de T1 (1 semana) y T2 (2 semanas). Siempre ocurrió un miércoles o jueves.
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Correlatos neuronales de anticipación de recompensa
Periodo de tiempo: Visitas durante la noche al final de T1 (1 semana) y T2 (2 semanas). Siempre ocurrió un miércoles o jueves.
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Activación dentro de la red de recompensas durante la tarea de retraso de incentivos monetarios.
Específicamente, la activación se define como una señal BOLD en las regiones de la red de recompensas (de Neurosynth) en ensayos de anticipación de recompensas (recompensa grande) versus ensayos neutrales (sin dinero).
Los valores más altos representan una mayor reactividad a la recompensa, en comparación con los ensayos neutros.
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Visitas durante la noche al final de T1 (1 semana) y T2 (2 semanas). Siempre ocurrió un miércoles o jueves.
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Correlatos neuronales del recibo de recompensa
Periodo de tiempo: Visitas durante la noche al final de T1 (1 semana) y T2 (2 semanas). Siempre ocurrió un miércoles o jueves.
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Tarea de retraso de incentivos monetarios: gane el resultado vs sin contraste de ganancia dentro de la red de recompensas (de Neurosynth).
Los valores más altos representan una mayor reactividad a las victorias de recompensa, en comparación con los ensayos neutros.
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Visitas durante la noche al final de T1 (1 semana) y T2 (2 semanas). Siempre ocurrió un miércoles o jueves.
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Correlatos neuronales del control de impulso
Periodo de tiempo: Visitas durante la noche al final de T1 (1 semana) y T2 (2 semanas). Siempre ocurrió un miércoles o jueves.
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Activación dentro de la red de control ejecutivo durante la tarea de señal de parada.
Específicamente, la activación se define como una señal BOLD en las regiones de la red de control ejecutivo en ensayos de parada sin éxito versus exitosos ensayos de GO.
Los valores más altos representan una mayor actividad para una parada infructuosa versus ensayos de GO exitosos.
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Visitas durante la noche al final de T1 (1 semana) y T2 (2 semanas). Siempre ocurrió un miércoles o jueves.
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Uso de cannabis
Periodo de tiempo: Días de uso de cannabis en 3 meses antes de la línea de base.
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Días de uso de cannabis basado en la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo administrada durante la entrevista de referencia durante la visita de consentimiento/entrevista de diagnóstico.
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Días de uso de cannabis en 3 meses antes de la línea de base.
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Uso de alcohol
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la línea de base, basada en la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo.
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Días de consumo de alcohol basado en la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo administrada durante la entrevista de referencia durante la visita de entrevista de consentimiento/diagnóstico.
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3 meses antes de la línea de base, basada en la entrevista de seguimiento de la línea de tiempo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Durante los seguimientos posteriores a la manipulación hasta la finalización del estudio, hasta 5 años
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Consumo de cannabis en la entrevista Time Line Follow Back.
Específicamente, la frecuencia (# de días) de consumo de cannabis (sí/no) en los últimos 2 meses.
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Durante los seguimientos posteriores a la manipulación hasta la finalización del estudio, hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19030063
- R01DA044143 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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