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Tempo di sonno ritardato nello studio degli adolescenti

6 agosto 2025 aggiornato da: Brant Hasler, University of Pittsburgh

Fase del sonno ritardata e rischio per l'uso di sostanze da parte degli adolescenti

Questo studio (1) caratterizzerà in modo completo il profilo di rischio del disturbo da uso di sostanze (SUD) associato alla fase del sonno ritardato (DSP) dell'adolescente e (2) sonderà se il rischio di SUD è diminuito dall'alterazione del tempo di sonno/circadiano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prove crescenti indicano che la fase del sonno ritardata (DSP) può conferire un rischio per l'uso di sostanze adolescenziali (SU) e SUD. Tuttavia, l'esatta natura di questo collegamento e i meccanismi sottostanti rimangono poco chiari. Il disallineamento circadiano, una discrepanza tra le ore di sonno tardive e gli orari di inizio precoce della scuola, è un potenziale contributore convincente all'elevata SU nel DSP adolescenziale con meccanismi neurocomportamentali plausibili. I ricercatori ipotizzano che il disallineamento circadiano associato al DSP riduca il controllo degli impulsi e aumenti la sensibilità alla ricompensa, aumentando così il rischio di SUD.

Questo studio, per la prima volta, (1) caratterizzerà in modo completo il profilo di rischio di SUD associato al DSP adolescenziale e (2) sonderà se il rischio di SUD è diminuito dall'alterazione del tempo di sonno/circadiano. Lo studio valuterà sia i marcatori consolidati del rischio di SUD sia i presunti meccanismi neurocomportamentali (impulsività e sensibilità alla ricompensa). Nello specifico, i ricercatori impiegheranno un approccio completo e multimetodo per esaminare il ruolo del DSP nel rischio di SUD, combinando studi di laboratorio, sperimentali e longitudinali. Gli investigatori recluteranno un campione di 150 alunni dell'undicesimo e dodicesimo anno (16-19 anni), divisi tra 100 DSP e 50 adolescenti in fase normale. Gli investigatori si concentreranno sull'uso di cannabis e alcol dato il loro uso prevalente negli adolescenti e gli evidenti legami con DSP.

Nello studio sperimentale, i ricercatori verificheranno se la stabilizzazione della fase circadiana nel gruppo DSP (n = 100) utilizzando la programmazione del sonno e gli approcci cronoterapeutici (ad esempio, luce fioca la sera e luce intensa al mattino) migliora il sonno e la funzione neurocomportamentale rilevante al rischio SUD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Western Psychiatric Institute And Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 16-19 anni
  • Attualmente in 11a o 12a elementare e iscritto a una scuola superiore tradizionale; o scuola informatica con classi sincrone (non istruite a casa)
  • Fisicamente e psichiatricamente sano, come determinato dagli strumenti descritti di seguito
  • Fornitura di consenso informato scritto e assenso Criterio di inclusione aggiuntivo per il protocollo sperimentale
  • Soddisfa la definizione operativa di fase del sonno ritardata (DSP; ora di coricarsi nel fine settimana ≥1 AM)

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche acute o croniche significative o instabili
  • Disturbo bipolare passato o presente o disturbo psicotico
  • Disturbo da uso di sostanze passato o presente diverso dal disturbo da uso di alcol o da uso di cannabis
  • Il mese scorso uso di droghe ricreative diverse da alcol, cannabis e nicotina
  • Attuali disturbi sindromici del sonno diversi dall'insonnia e dal disturbo della fase del sonno ritardata
  • Farmaci che interferiscono con il sonno e/o la funzione di ricompensa (sono consentiti antidepressivi e stimolanti prescritti per l'ADHD)
  • Condizioni che potrebbero interferire con le procedure di risonanza magnetica (ad esempio, dispositivi ferromagnetici non rimovibili)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione

Partecipanti che hanno registrato un fine settimana di andare a letto ≥ 1:00.

Completato sia un periodo di base di 1 settimana (T1) che un periodo sperimentale di 2 settimane (T2).

Durante il periodo sperimentale di 2 settimane, ai partecipanti è stato chiesto di aderire a quanto segue:

  • Pianificazione del sonno-Verva a letto di 1,5 ore ( + durata del sonno)
  • Riduci l'esposizione alla luce blu sera attraverso occhiali blu (2 ore prima di andare a letto)
  • Aumenta l'esposizione alla luce brillante mattutina attraverso occhiali a luce intensa (30 m dopo l'ascesa)
  • Monitorare il sonno, l'umore e l'uso di sostanze tramite piattaforma basata su smartphone e actigrafio da polso
Altro: Aumenta la luce intensa del mattino
I partecipanti indosseranno occhiali luminosi Re-Timer per 30 minuti ogni mattina
Altro: Diminuire la luce blu della sera
I partecipanti indosseranno occhiali colorati che bloccano la luce della lunghezza d'onda blu per 2 ore prima di coricarsi
Comportamentale: Programmazione del sonno
I partecipanti avanzeranno l'ora di andare a dormire nei giorni feriali e manterranno l'orario di risveglio nei giorni feriali nei fine settimana
Comportamentale: Monitora il sonno, l'umore e l'uso di sostanze
I partecipanti monitoreranno il sonno, l'umore e l'uso di sostanze tramite piattaforma basata su smartphone e actigrafia del polso
Comparatore attivo: Controllare

Partecipanti che hanno registrato un fine settimana di andare a letto ≥ 1:00.

Completato sia un periodo di base di 1 settimana (T1) che un periodo sperimentale di 2 settimane (T2).

Durante il periodo sperimentale di 2 settimane, ai partecipanti è stato chiesto di aderire a quanto segue:

- Monitorare il sonno, l'umore e l'uso di sostanze tramite piattaforma basata su smartphone e actigrafio da polso
Comportamentale: Monitora il sonno, l'umore e l'uso di sostanze
I partecipanti monitoreranno il sonno, l'umore e l'uso di sostanze tramite piattaforma basata su smartphone e actigrafia del polso
Nessun intervento: Tempismo del sonno precoce/medio
I partecipanti che segnalano un weekend sono ora di andare a letto <1 del mattino. I partecipanti hanno completato solo il protocollo di osservazione di base di 1 settimana (T1)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del sonno nei giorni feriali - Actigrafia
Lasso di tempo: T1 (1 settimana), T2 (2 settimane)
Tempo di sonno totale determinato dai dati di Actigraphy del polso (in media nei giorni feriali durante 1 settimana di T1 e durante 2 settimane di T2)
T1 (1 settimana), T2 (2 settimane)
Tempismo circadiano - insorgenza della melatonina leggera dimagrante
Lasso di tempo: Visite durante la notte alla fine di T1 (1 settimana) e T2 (2 settimane). Si è sempre verificato un mercoledì o giovedì.
Tempi circadiani determinati dall'insorgenza della melatonina di luce dim -dim (DLMO) valutata durante il campionamento della saliva usando la soglia 4pg/ml.
Visite durante la notte alla fine di T1 (1 settimana) e T2 (2 settimane). Si è sempre verificato un mercoledì o giovedì.
Allineamento circadiano
Lasso di tempo: Visite durante la notte alla fine di T1 (1 settimana) e T2 (2 settimane). Si è sempre verificato un mercoledì o giovedì. Basato su DLMO valutato nel laboratorio della settimana durante la notte di visita e comprese le due notti di dati Actigraphy prima della visita di laboratorio.
L'allineamento circadiano è reso operativo come l'intervallo tra l'insorgenza della melatonina della luce fioca (DLMO) e il punto medio del sonno in base alle due notti precedenti di dati di actigrafia.
Visite durante la notte alla fine di T1 (1 settimana) e T2 (2 settimane). Si è sempre verificato un mercoledì o giovedì. Basato su DLMO valutato nel laboratorio della settimana durante la notte di visita e comprese le due notti di dati Actigraphy prima della visita di laboratorio.
Premio motivazione (comportamentale)
Lasso di tempo: Visite durante la notte alla fine di T1 (1 settimana) e T2 (2 settimane). Si è sempre verificato un mercoledì o giovedì.
Pompe medie adeguate sull'attività di rischio analogico del palloncino, una misura computerizzata del comportamento di assunzione di rischi nei partecipanti viene presentata con una serie di palloncini e offriva la possibilità di guadagnare denaro pompando ogni mongolfiera facendo clic su un pulsante. La media rettificata include solo prove non-burrascose.
Visite durante la notte alla fine di T1 (1 settimana) e T2 (2 settimane). Si è sempre verificato un mercoledì o giovedì.
Inibizione comportamentale
Lasso di tempo: Visite durante la notte alla fine di T1 (1 settimana) e T2 (2 settimane). Si è sempre verificato un mercoledì o giovedì.
Accuratezza sull'attività GO/NO-GO CUID, risposta specifica (risposta alla fonte) su prove no-go a seguito di un incombezione incongruente GO
Visite durante la notte alla fine di T1 (1 settimana) e T2 (2 settimane). Si è sempre verificato un mercoledì o giovedì.
Correlati neurali di anticipazione della ricompensa
Lasso di tempo: Visite durante la notte alla fine di T1 (1 settimana) e T2 (2 settimane). Si è sempre verificato un mercoledì o giovedì.
Attivazione all'interno della rete di ricompensa durante l'attività di ritardo degli incentivi monetari. In particolare, l'attivazione è definita come un segnale BOLD nelle regioni della rete di ricompensa (da Neurosynth) su prove di anticipazione della ricompensa (grande ricompensa) rispetto a prove neutrali (senza denaro). Valori più alti rappresentano una maggiore reattività alla ricompensa, rispetto agli studi neutri.
Visite durante la notte alla fine di T1 (1 settimana) e T2 (2 settimane). Si è sempre verificato un mercoledì o giovedì.
Correlati neurali della ricezione della ricompensa
Lasso di tempo: Visite durante la notte alla fine di T1 (1 settimana) e T2 (2 settimane). Si è sempre verificato un mercoledì o giovedì.
Attività di ritardo degli incentivi monetari: vinci il risultato rispetto al contrasto di vittoria all'interno della rete di ricompensa (da Neurosynth). Valori più alti rappresentano una maggiore reattività per premiare le vittorie, rispetto alle prove neutre.
Visite durante la notte alla fine di T1 (1 settimana) e T2 (2 settimane). Si è sempre verificato un mercoledì o giovedì.
Correlati neurali del controllo degli impulsi
Lasso di tempo: Visite durante la notte alla fine di T1 (1 settimana) e T2 (2 settimane). Si è sempre verificato un mercoledì o giovedì.
Attivazione all'interno della rete di controllo esecutivo durante l'attività del segnale di arresto. In particolare, l'attivazione è definita come segnale BOLD nelle regioni della rete di controllo esecutivo su prove di arresto non riuscite rispetto a prove GO di successo. Valori più elevati rappresentano una maggiore attività a arresto non riuscito rispetto a prove GO di successo.
Visite durante la notte alla fine di T1 (1 settimana) e T2 (2 settimane). Si è sempre verificato un mercoledì o giovedì.
Uso di cannabis
Lasso di tempo: Giorni di utilizzo della cannabis in 3 mesi prima della linea di base.
Giorni di utilizzo della cannabis basati sull'intervista di followback della sequenza temporale amministrata durante il colloquio di base durante la visita di consenso/intervista diagnostica.
Giorni di utilizzo della cannabis in 3 mesi prima della linea di base.
Uso di alcol
Lasso di tempo: 3 mesi prima della linea di base, in base al colloquio di followback della sequenza temporale.
Giorni di consumo di alcolici in base alla sequenza temporale dell'intervista amministrata durante l'intervista di base durante la visita di consenso/intervista diagnostica.
3 mesi prima della linea di base, in base al colloquio di followback della sequenza temporale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di cannabis
Lasso di tempo: Durante i follow-up dopo la manipolazione fino al completamento dello studio, fino a 5 anni
Uso di cannabis nell'intervista Time Line Follow Back. In particolare, la frequenza (n. di giorni) di consumo di cannabis (sì/no) negli ultimi 2 mesi.
Durante i follow-up dopo la manipolazione fino al completamento dello studio, fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Brant P Hasler, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

22 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY19030063
  • R01DA044143 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fase del sonno ritardata

Prove cliniche su Aumenta la luce intensa del mattino

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